Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne metoprololu bursztynianu w dawce 47,5 mg (odpowiadającej 50 mg metoprololu winianu) nie dostarczyły nowych danych istotnych dla bezpieczeństwa klinicznego poza tymi już zawartymi w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Dokumentacja dotycząca produktu Metoprolol Biofarm ZK w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wskazuje na konieczność dodatkowego omówienia bezpieczeństwa stosowania, co potwierdza, że wszystkie istotne informacje przedkliniczne zostały już uwzględnione w dokumentacji produktu.

Metoprolol, jako beta-adrenolityk, jest substancją dobrze przebadaną w warunkach przedklinicznych, a brak nowych danych wskazuje na stabilny i dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa metoprololu bursztynianu. W związku z tym nie ma potrzeby uzupełniania informacji o nowe dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego, co potwierdza dotychczasową wiedzę kliniczną i farmakologiczną dotyczącą tego leku.

Pobierz ChPL PDF Metoprolol Biofarm ZK – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 47,5 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Metoprolol Biofarm ZK
    1. Dostępne dane przedkliniczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. kołatanie serca spowodowane czynnościowymi zaburzeniami pracy serca
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. profilaktyka migreny
  5. profilaktyka ponownego zawału serca po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego
  6. profilaktyka zgonu z przyczyn sercowych
  7. stabilna objawowa niewydolność serca
  8. zaburzenia rytmu serca
Substancja czynna
  1. metoprolol bursztynian
  2. metoprolol winian
Kategoria leku
  1. leki beta-adrenolityczne
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Metoprolol Biofarm ZK

W wyniku przeprowadzonych badań przedklinicznych dotyczących metoprololu bursztynianu w dawce 47,5 mg, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu, nie uzyskano dodatkowych danych istotnych dla bezpieczeństwa klinicznego poza tymi, które zostały już uwzględnione w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1

Dostępne dane przedkliniczne

Dla produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania, które wymagałyby szczególnego omówienia w tej sekcji. Oznacza to, że wszystkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego zostały już uwzględnione w innych częściach dokumentacji produktu. 2

Należy zauważyć, że metoprolol, jako substancja czynna tego produktu leczniczego, należy do grupy leków beta-adrenolitycznych, które są dobrze przebadane w warunkach przedklinicznych. Brak dodatkowych danych przedklinicznych sugeruje, że profil bezpieczeństwa metoprololu bursztynianu jest dobrze udokumentowany i nie wymaga uzupełnienia o nowe informacje w zakresie bezpieczeństwa przedklinicznego. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl