Skład i postać leku
Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Metoprolol Biofarm ZK

Produkt leczniczy Metoprolol Biofarm ZK w dawce 47,5 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu – związku z grupy selektywnych antagonistów receptorów beta-adrenergicznych.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Metyloceluloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i modyfikująca uwalnianie
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz wpływający na właściwości tabletki
• Glicerol – substancja nawilżająca wpływająca na konsystencję masy tabletkowej
• Etyloceluloza – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Magnezu stearynian – związek zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera kompleks substancji pomocniczych Sepifilm LP 770 White, w którego skład wchodzą:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią strukturę otoczki
• Hypromeloza – hydroksypropylometyloceluloza, polimerowa substancja błonotwórcza
• Kwas stearynowy – substancja smarująca i zapobiegająca sklejaniu
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Metoprolol Biofarm ZK, 47,5 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, owalny kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Wymiary tabletki wynoszą około 11 na 6 mm. Istotną cechą fizyczną tabletek jest obecność linii podziału po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na równe połowy w celu modyfikacji dawkowania.⁴

Sposób pakowania i dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Metoprolol Biofarm ZK pakowany jest w blistry wykonane z kombinacji materiałów PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz zachowanie właściwości leku przez cały okres ważności.⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁶

• 7 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co jest uzależnione od bieżącej polityki dystrybucyjnej producenta.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

W przypadku tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że przy standardowym stosowaniu nie występują interakcje pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na stabilność i skuteczność leku.