sepifilm
Sepifilm to specjalistyczna powłoka stosowana w przemyśle farmaceutycznym jako gotowa mieszanka polimerów służąca do powlekania tabletek. Materiał ten tworzy ochronną warstwę na powierzchni formy lekowej, zapewniając kontrolowane uwalnianie substancji leczniczej, maskowanie nieprzyjemnego smaku lub zwiększenie stabilności preparatu.
W składzie Sepifilmu znajdują się różne kombinacje polimerów, plastyfikatorów i innych substancji pomocniczych, dobieranych w zależności od pożądanych właściwości końcowego produktu. Dostępne są różne warianty tego materiału powlekającego, umożliwiające uzyskanie powłok o różnej rozpuszczalności w środowisku przewodu pokarmowego.
Zastosowanie Sepifilmu w technologii farmaceutycznej pozwala na poprawę właściwości organoleptycznych produktu, ochronę przed wilgocią, światłem i tlenem, a także na modyfikację uwalniania substancji czynnej. Powłoka ta jest szeroko stosowana w produkcji nowoczesnych postaci leków doustnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Almozen 12,5 mg
Almozen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 12,5 mg almotryptanu w formie almotryptanu jabłczanu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe do białawej, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy do 6,2 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 40, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz stearylofumaran sodu, natomiast otoczka składa się z kompozycji Sepifilm 752 White, zawierającej hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, makrogolu stearynian 2000 oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 2 do 12 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
almotryptan, almotryptan jabłczan, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogolu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sepifilm, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg
Metoprolol Biofarm ZK, 23,75 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 23,75 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg metoprololu winianu. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 9×5 mm, z linią podziału umożliwiającą podzielenie na połowy. Substancje pomocnicze w składzie obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, metylocelulozę, skrobię kukurydzianą, glicerol, etylocelulozę oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, kwas stearynowy i tytanu dwutlenek (E171) w otoczce (Sepifilm LP 770 White), która nadaje tabletkom białą barwę.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, hypromeloza, kwas stearynowy, magnezu stearynian, metoprolol, metoprololu bursztynian, metoprololu winian, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, sepifilm, skrobia kukurydziana, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atostat 40 mg
Atostat jest lekiem zawierającym atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępnym w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, owalnym i dwustronnie wypukłym kształcie. Tabletki są oznakowane odpowiednio cyframi „10”, „20” lub „40” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki, takie jak mannitol, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna, celuloza mikrokrystaliczna oraz hypromeloza, pełnią funkcje technologiczne zapewniające odpowiednią trwałość, rozpuszczalność i biodostępność atorwastatyny. Preparat jest pakowany w blistry aluminiowe po 30 tabletek, umieszczone w tekturowych pudełkach, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, biodostępność substancji czynnej, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, regulator pH, sepifilm, sodu laurylosiarczan, sodu węglan, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atostat 80 mg
Atostat w dawce 80 mg jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych, zawierających 80 mg atorwastatyny wapniowej jako substancji czynnej. Tabletki cechują się dwustronnym wypukłym kształtem, z oznakowaniem „80” na jednej stronie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpuszczalność, stabilność i rozpad leku. Otoczka składa się z Sepifilm LP 010, hypromelozy 15cP, celulozy mikrokrystalicznej oraz kwasu stearynowego, co zapewnia odpowiednią spójność, wytrzymałość i stabilność mechaniczno-farmaceutyczną preparatu.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, blister aluminiowy, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, folia aluminiowa termozgrzewalna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sepifilm, sodu laurylosiarczan, sodu węglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agapurin SR 400 400 mg
Agapurin SR 400 to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 400 mg pentoksyfiliny jako substancji czynnej. Tabletki są białe, gładkie, okrągłe i obustronnie wypukłe. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak hypromeloza (polimer przedłużający uwalnianie), powidon 30 (spoiwo), talk i magnezu stearynian (substancje poślizgowe i przeciwzbrylające), a także powłokę zawierającą hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, polioksyl 40 stearynian, tytan dwutlenek, simetykon emulsję oraz makrogol 6000 jako plastyfikator. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al, dostępne w opakowaniach po 20, 50 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister PVC/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, pentoksyfilina, powidon, sepifilm, simetykon, stearynian magnezu, substancja przeciwpieniąca, substancja przeciwzbrylająca, substancja przedłużająca uwalnianie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, talk farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg
Metoprolol Biofarm ZK w dawce 47,5 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 50 mg metoprololu winianu, będącego selektywnym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Tabletki mają biały, owalny kształt o wymiarach około 11 × 6 mm, z obustronną linią podziału umożliwiającą podział na równe połowy. Formulacja zawiera substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, metyloceluloza, skrobia kukurydziana, glicerol, etyloceluloza, magnezu stearynian) oraz w otoczce (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas stearynowy, tytanu dwutlenek E171). Produkt jest pakowany w blistry z materiałów PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i stabilność leku.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, glicerol, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kwas stearynowy, magnezu stearynian, metoprolol, metoprololu bursztynian, metoprololu winian, metyloceluloza, modyfikacja dawkowania, niezgodność farmaceutyczna, sepifilm, skrobia kukurydziana, substancja błonotwórcza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atostat 10 mg
Produkt leczniczy Atostat zawiera atorwastatynę wapniową jako substancję czynną w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w postaci białych, owalnych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych z oznakowaniem dawki na jednej stronie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak mannitol, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wspierają stabilność, rozpuszczalność i rozpad leku. Otoczka zawiera polimery powlekające (Sepifilm LP 010, hypromeloza 15cP), celulozę mikrokrystaliczną oraz kwas stearynowy, zapewniającą odpowiednią teksturę i wygląd tabletki.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, sepifilm, sodu laurylosiarczan, sodu węglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana