Pełen skład leku Atostat 80 mg

Atostat w dawce 80 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną w ilości 80 mg atorwastatyny, która występuje w postaci atorwastatyny wapniowej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, owalne, dwustronnie wypukłe z oznakowaniem „80″ na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Atostat 80 mg oprócz substancji czynnej zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Kompletny skład preparatu ma istotne znaczenie dla jego właściwości farmaceutycznych, a także może wpływać na tolerancję leku przez pacjentów.²

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletki Atostat 80 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, która poprawia strukturę tabletki i nadaje jej odpowiednią masę
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Sodu węglan – substancja regulująca pH środowiska wewnątrz tabletki
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed utlenieniem
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i wytrzymałość
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Atostat 80 mg składa się z następujących substancji:⁴

• Sepifilm LP 010 – kompleksowa substancja powlekająca, nadająca tabletce gładką powierzchnię
• Hypromeloza 15cP – pochodna celulozy, tworząca film powlekający o odpowiedniej lepkości
• Celuloza mikrokrystaliczna – wpływa na spójność i wytrzymałość otoczki
• Kwas stearynowy – nadaje otoczce odpowiednie właściwości mechaniczne i poprawia jej stabilność

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Atostat 80 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Produkt pakowany jest w blistry aluminiowe zamknięte folią aluminiową termozgrzewalną. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Atostat 80 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, w warunkach standardowych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Atostat 80 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷