Skład leku Almozen 12,5 mg tabletki powlekane

Almozen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu (Almotriptani malas). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy nieprzekraczającej 6,2 mm.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spoistość i właściwości mechaniczne tabletki
• Powidon K 40 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Sepifilm 752 White, w której skład wchodzą:⁴

• Hypromeloza – tworzywo otoczki, polimer zapewniający odpowiednie właściwości powłoki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia strukturę i wytrzymałość otoczki
• Makrogolu stearynian 2000 – środek zmiękczający, nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Almozen 12,5 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 2, 3, 6, 9 lub 12 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Almozen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁷

W przypadku przechowywania leku nie są wymagane szczególne warunki dotyczące temperatury. Jednakże ważne jest, aby przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na stabilność i jakość produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Almozen nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.⁹

Co więcej, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰