Przeciwwskazania
Almozen 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Almozen

Lek Almozen, zawierający substancję czynną almotryptan w postaci jabłczanu almotryptanu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sam almotryptan lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego. Reakcje nadwrażliwości stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.¹

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Jako agonista receptorów 5-HT1B/1D, almotryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z obecnymi lub przebytymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:

• Choroba niedokrwienna serca – obejmuje to pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, dusznicą bolesną, udokumentowanym niemym niedokrwieniem serca oraz dusznicą Prinzmetala
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – lek jest przeciwwskazany zarówno w przypadku ciężkiego nadciśnienia, jak i niekontrolowanego nadciśnienia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
• Choroba naczyń obwodowych – wszelkie zaburzenia krążenia obwodowego stanowią przeciwwskazanie do stosowania almotryptanu

²

Przeciwwskazania neurologiczne

Almotryptan jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy przebyli jakiekolwiek incydenty naczyniowo-mózgowe, w tym:

• Udar mózgu (CVA) w wywiadzie
• Przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA) w wywiadzie

³

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczasowe stosowanie almotryptanu z pewnymi lekami jest przeciwwskazane. Należą do nich:

• Ergotamina
• Pochodne ergotaminy, w tym metysergidem
• Inne agoniści receptorów 5-HT1B/1D

Łączne podawanie tych leków z almotryptanem może prowadzić do nasilenia działania obkurczającego naczynia krwionośne, zwiększając ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Almotryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że u tych pacjentów metabolizm leku jest znacząco upośledzony, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia substancji czynnej w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy rozważyć odradzenie stosowania almotryptanu w następujących sytuacjach:

Przy czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego

U pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak:

• Palenie tytoniu
• Otyłość
• Cukrzyca
• Dodatni wywiad rodzinny w kierunku wczesnych chorób sercowo-naczyniowych
• Zaburzenia lipidowe
• Kobiety po menopauzie
• Mężczyźni powyżej 40. roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku, zwłaszcza jeśli występuje więcej niż jeden z powyższych czynników ryzyka.

Przy kontrolowanym nadciśnieniu tętniczym

Chociaż tylko niekontrolowane nadciśnienie tętnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem należy zachować ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku, zwłaszcza jeśli kontrola ciśnienia tętniczego jest niedostateczna lub pacjent ma tendencję do nagłych wzrostów ciśnienia.

Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć odradzenie stosowania almotryptanu lub zalecenie zmniejszenia dawki, ze względu na możliwe wydłużenie czasu półtrwania leku i zwiększenie jego stężenia w organizmie.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych

Należy rozważyć odradzenie stosowania almotryptanu u pacjentów przyjmujących inne leki serotoninergiczne, takie jak:

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)

W tych przypadkach istnieje ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, charakteryzującego się zmianami stanu psychicznego, zaburzeniami autonomicznymi i zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.

Grupy specjalne pacjentów

Należy rozważyć odradzenie stosowania almotryptanu lub zachować szczególną ostrożność u:

• Pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) ze względu na możliwe zmiany w farmakokinetyce leku oraz zwiększone ryzyko schorzeń sercowo-naczyniowych
• Pacjentów z niewydolnością nerek, u których może dochodzić do kumulacji leku
• Kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach

Przy ryzyku nadużywania leków przeciwmigrenowych

U pacjentów z tendencją do nadużywania leków przeciwmigrenowych należy rozważyć odradzenie stosowania almotryptanu, gdyż zbyt częste stosowanie może prowadzić do polekowego bólu głowy i uzależnienia od leku. Należy poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zalecanego dawkowania i częstości stosowania leku.