Profil bezpieczeństwa leku
Almozen 12,5 mg
Almotryptan wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku ze względu na brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie. U seniorów (powyżej 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak ze względu na brak systematycznych badań skuteczności i bezpieczeństwa oraz możliwość nasilenia wzrostu ciśnienia tętniczego, wskazana jest ostrożność. Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek dawka nie powinna przekraczać 12,5 mg na dobę.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u osób powyżej 65 lat. Ponadto, u osób starszych może wystąpić wyraźniejsze zwiększenie ciśnienia tętniczego, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie należy przekraczać jednej tabletki 12,5 mg na 24 godziny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie almotryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u osób powyżej 65 lat. Ponadto, u osób starszych może wystąpić wyraźniejsze zwiększenie ciśnienia tętniczego, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie należy przekraczać jednej tabletki 12,5 mg na 24 godziny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione (ciężkie zaburzenia) / Zachować ostrożność (łagodne do umiarkowanych) | Stosowanie almotryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania