Specjalne ostrzeżenia
Almozen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Almozen 12,5 mg

Almotryptan, substancja czynna leku Almozen, powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach, gdy diagnoza migreny jest jednoznaczna. Lek nie jest wskazany w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej. Te specyficzne typy migreny wymagają innego podejścia terapeutycznego.¹

Diagnostyka przed zastosowaniem leku

Przed wdrożeniem leczenia almotryptanem u pacjentów bez wcześniejszego rozpoznania migreny lub u osób z rozpoznaną migreną, ale prezentujących nietypowe objawy, konieczne jest wykluczenie innych, potencjalnie poważnych zaburzeń neurologicznych. Należy pamiętać, że osoby cierpiące na migrenę mogą być bardziej narażone na wystąpienie określonych incydentów naczyniowo-mózgowych, takich jak zdarzenie naczyniowo-mózgowe czy przemijający napad niedokrwienny mózgu.²

Ryzyko sercowo-naczyniowe

W bardzo rzadkich przypadkach, podobnie jak przy stosowaniu innych agonistów receptorów 5-HT1B/1D, zgłaszano wystąpienie skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego u pacjentów przyjmujących almotryptan. Z tego powodu lek nie powinien być podawany pacjentom z nierozpoznanymi zaburzeniami naczyń wieńcowych bez wcześniejszej oceny ryzyka sercowo-naczyniowego.³

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, takich jak:

• Kobiety po menopauzie
• Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat
• Pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka choroby wieńcowej:
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Hipercholesterolemia
  • Otyłość
  • Cukrzyca
  • Palenie tytoniu
  • Dodatni wywiad rodzinny w kierunku choroby sercowo-naczyniowej

⁴

Należy jednak pamiętać, że nawet dokładna ocena może nie zidentyfikować wszystkich pacjentów z chorobą serca. W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu agonisty receptora 5-HT1 u osób bez uprzednio rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej mogą wystąpić poważne zdarzenia sercowe.⁵

Objawy w klatce piersiowej po przyjęciu leku

Leczenie almotryptanem może wiązać się z przejściowymi objawami po podaniu, takimi jak ból i uczucie ściskania w klatce piersiowej, które mogą być intensywne i obejmować również gardło. Jeśli objawy te zostaną uznane za potencjalny wskaźnik choroby niedokrwiennej serca, należy zaprzestać podawania kolejnych dawek leku i przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne.⁶

Nadwrażliwość na sulfonamidy

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu almotryptanu pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy. Możliwe są reakcje krzyżowe ze względu na podobieństwo strukturalne.⁷

Interakcje z lekami serotonergicznymi

Podczas jednoczesnego stosowania tryptanów z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) raportowano występowanie zespołu serotoninowego. Objawami tego zespołu mogą być:

• Zmiany stanu psychicznego
• Niestabilność układu autonomicznego
• Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Reakcje te mogą mieć ciężki przebieg. Jeśli jednoczesne stosowanie almotryptanu i leku z grupy SSRI lub SNRI jest klinicznie uzasadnione, zaleca się uważną obserwację pacjenta, zwłaszcza podczas:

• Rozpoczynania leczenia
• Zwiększania dawek
• Dodawania do schematu terapeutycznego innego leku o działaniu serotoninergicznym

⁸

Interakcja z ergotaminą

Zaleca się zachowanie co najmniej 6-godzinnego odstępu między podaniem almotryptanu a ergotaminy. Z kolei almotryptan można podać najwcześniej po 24 godzinach od przyjęcia produktu zawierającego ergotaminę. Badanie kliniczne przeprowadzone na 12 zdrowych ochotnikach przyjmujących jednocześnie almotryptan i ergotaminę nie wykazało addytywnego działania kurczącego naczynia, jednak takie działanie jest teoretycznie możliwe.⁹

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę 12,5 mg w ciągu 24 godzin ze względu na ograniczoną eliminację leku.¹⁰

W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas stosowania leku. Leczenie almotryptanem jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku.¹¹

Interakcja z zielem dziurawca

Działania niepożądane mogą występować częściej w przypadku jednoczesnego stosowania tryptanów i preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum). Ten popularny preparat ziołowy może wpływać na metabolizm almotryptanu, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹²

Wpływ na ciśnienie tętnicze

Almotryptan, podobnie jak inne agoniści receptorów 5-HT1B/1D, może powodować łagodne, przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego. Efekt ten może być bardziej nasilony u pacjentów w podeszłym wieku, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku w tej grupie wiekowej.¹³