Skład i postać leku
Atostat 10 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Atostat

Produkt leczniczy Atostat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera atorwastatynę w postaci <a href="/tag/atorwastatyna-wapniowa/” title=”atorwastatyna wapniowa” class=”to-tag” data-termid=”137349″>atorwastatyny wapniowej jako substancję czynną. Preparat występuje w postaci białych, owalnych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych z charakterystycznym oznakowaniem mocy po jednej stronie tabletki.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Substancją czynną produktu jest atorwastatyna występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.²

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Atostat obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: te zawarte w rdzeniu tabletki oraz w otoczce.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Mannitol – cukrowy alkohol pełniący funkcję wypełniacza i substancji słodzącej
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Sodu węglan – reguluje pH środowiska dla lepszej stabilności substancji czynnej
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed utlenianiem
• Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – związek poprawiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

⁴

Otoczka tabletki składa się z:

• Sepifilm LP 010 – gotowa mieszanina polimerów powlekających
• Hypromeloza 15cP – hydroksypropylometyloceluloza, polimerowy nośnik otoczki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia teksturę otoczki
• Kwas stearynowy – nadaje otoczce połysk i gładkość

⁵

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Preparat Atostat występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie moce charakteryzują się białym kolorem, owalnym kształtem oraz dwustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki posiadają charakterystyczne oznakowanie umożliwiające identyfikację mocy.⁶

Cechy wizualne różnych dawek

⁷

Informacje farmaceutyczne

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Atostat wynosi 3 lata od daty produkcji. Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Atostat jest dostępny w blistrach aluminiowych zamkniętych folią aluminiową termozgrzewalną. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych umieszczonych w tekturowym pudełku.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Atostat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰