Skład i postać leku
Tardyferon 80 mg

Pełen skład leku Tardyferon 80 mg, jego postać oraz forma podania

Tardyferon jest dostępny w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu w dawce 80 mg jonów żelaza(II). Jedna tabletka zawiera 247,25 mg żelaza(II) siarczanu wysuszonego, co odpowiada 80 mg jonów żelaza(II).¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Tardyferon ma postać tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się pomarańczoworóżowym kolorem.² Forma tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co ma znaczenie w kontekście właściwej suplementacji żelaza i zmniejszenia działań niepożądanych związanych z jego podawaniem.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Tardyferon jest siarczan żelaza(II) wysuszony w ilości 247,25 mg, co odpowiada 80 mg jonów żelaza(II).³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Tardyferon zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako wypełniacz i nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego objętość
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) 30% dyspersja – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) 30% dyspersja – kolejny polimer regulujący proces uwalniania żelaza
• Trietylu cytrynian – substancja pełniąca rolę plastyfikatora
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek Tardyferon, określana jako Sepifilm LP010, składa się z następujących komponentów:⁵

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca podstawę otoczki, zapewniająca odpowiednią lepkość i przyleganie
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza również w otoczce
• Kwas stearynowy – substancja nadająca otoczce odpowiednie właściwości fizyczne
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik współtworzący pomarańczoworóżowy odcień tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment regulujący intensywność zabarwienia

Informacje o opakowaniu

Tardyferon pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Tardyferon charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁷ W zakresie przechowywania nie ma specjalnych wymagań co do warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tardyferon 80 mg w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w swojej postaci farmaceutycznej zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania i podawania.