Działania niepożądane
Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg

Działania niepożądane leku Metoprolol Biofarm ZK

Metoprolol Biofarm ZK to produkt leczniczy zawierający 23,75 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg metoprololu winianu, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W trakcie stosowania tego preparatu odnotowano szereg działań niepożądanych, które występowały zarówno podczas badań klinicznych, jak i w praktyce klinicznej. Warto podkreślić, że w wielu przypadkach nie potwierdzono bezpośredniego związku przyczynowego między przyjmowaniem leku a występowaniem działań niepożądanych.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano zgodnie z konwencją MedDRA w następujący sposób:²

• Bardzo często: ≥1/10
• Często: ≥1/100 do <1/10
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000
• Bardzo rzadko: <1/10 000
• Nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów

Metoprolol może wpływać na wiele układów organizmu, powodując różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanym nasileniu. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań w podziale na poszczególne układy.³

Układ krążenia

W obrębie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się takie działania niepożądane jak bradykardia, zaburzenia równowagi (które bardzo rzadko mogą być połączone z omdleniem), kołatanie serca oraz przejściowe zaostrzenie objawów niewydolności serca. Ponadto może wystąpić blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból w okolicy przedsercowej, czynnościowe objawy zaburzeń pracy serca, zaburzenia rytmu serca oraz zaburzenia przewodzenia w sercu.⁴

W zakresie układu naczyniowego może dojść do znacznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedociśnienia ortostatycznego, bardzo rzadko z towarzyszącym omdleniem. Pacjenci mogą również doświadczać zimnych dłoni i stóp, a w przypadku osób z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych występującymi przed leczeniem może dojść do martwicy. Ponadto lek może nasilać chromanie przestankowe lub zespół Raynauda.⁵

Układ nerwowy i psychika

Metoprolol może powodować zawroty głowy, bóle głowy i parestezje.⁶ W sferze psychicznej możliwe jest wystąpienie depresji, osłabienia koncentracji, senności lub bezsenności, koszmarnych snów, nerwowości i niepokoju. Pacjenci mogą doświadczać również zapominania lub osłabienia pamięci, splątania, omamów oraz zmian osobowości, takich jak zmiany nastroju.⁷

Układ oddechowy

W obrębie układu oddechowego może wystąpić duszność wysiłkowa, skurcz oskrzeli oraz nieżyt nosa.⁸

Układ pokarmowy

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego obejmują nudności, bóle brzucha, biegunkę, zaparcia, wymioty, suchość w ustach oraz zaburzenia smaku.⁹

Układ endokrynologiczny i metabolizm

Metoprolol może powodować zaostrzenie utajonej cukrzycy.¹⁰ W zakresie metabolizmu i odżywiania może prowadzić do zwiększenia masy ciała.¹¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Odnotowano przypadki trombocytopenii i leukopenii.¹²

Narządy zmysłów

W zakresie narządu wzroku mogą wystąpić zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu oraz zapalenie spojówek.¹³ Jeśli chodzi o narząd słuchu, obserwowano szumy uszne i zaburzenia słuchu.¹⁴

Wątroba i drogi żółciowe

Możliwe jest wystąpienie nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby oraz zapalenia wątroby.¹⁵

Skóra i tkanka podskórna

Działania niepożądane dotyczące skóry obejmują wysypkę (pokrzywkę, łuszczycopodobne i dystroficzne zmiany skórne), nasilone pocenie, wypadanie włosów oraz reakcje związane z nadwrażliwością na światło. Ponadto metoprolol może powodować zaostrzenie łuszczycy, wystąpienie łuszczycy oraz łuszczycopodobne zmiany skórne.¹⁶

Układ mięśniowo-szkieletowy

W obrębie układu mięśniowo-szkieletowego mogą wystąpić kurcze mięśni, bóle stawów oraz osłabienie mięśni.¹⁷

Układ rozrodczy

W zakresie układu rozrodczego mogą wystąpić impotencja oraz inne zaburzenia seksualne, a także plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego).¹⁸

Zaburzenia ogólne

Do ogólnych działań niepożądanych należą uczucie zmęczenia i obrzęk.¹⁹

Tabela działań niepożądanych leku Metoprolol Biofarm ZK

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii metoprololem są następujące działania niepożądane:²⁰

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Bradykardia i zaburzenia przewodzenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi chorobami układu krążenia. Znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i niedociśnienie ortostatyczne zwiększają ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.²¹

Ryzyko oddechowe

Skurcz oskrzeli jest szczególnie niebezpieczny dla pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), gdyż może prowadzić do ostrej duszności i pogorszenia funkcji oddechowej.²²

Ryzyko metaboliczne

Zaostrzenie utajonej cukrzycy może prowadzić do rozwoju pełnoobjawowej cukrzycy i wymagać dodatkowego leczenia. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2.²³

Ryzyko hematologiczne

Trombocytopenia i leukopenia mogą zwiększać ryzyko krwawień i infekcji, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z innymi zaburzeniami hematologicznymi lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe.²⁴

Ryzyko wątrobowe

Zapalenie wątroby i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby mogą wskazywać na hepatotoksyczne działanie leku, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi chorobami wątroby.²⁵

Ryzyko psychiatryczne

Zaburzenia psychiatryczne, takie jak depresja, zaburzenia koncentracji, bezsenność, koszmarne sny, mogą istotnie wpływać na jakość życia pacjentów i ich zdolność do codziennego funkcjonowania.²⁶

Ryzyko naczyniowe

U pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami naczyniowymi metoprolol może prowadzić do nasilenia chromania przestankowego lub zespołu Raynauda, a w skrajnych przypadkach nawet do martwicy tkanek.²⁷