Właściwości farmakokinetyczne
Owoc róży

Właściwości farmakokinetyczne owocu róży

Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Digestonic czy Echinasal. W przypadku produktu Digestonic, owoc róży stanowi 2,84 części na 1 ml płynnego wyciągu, współwystępując z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc kopru włoskiego i owoc kolendry.¹

Z kolei w produkcie Echinasal, owoc róży wchodzi w skład wyciągu złożonego (1:4,4), gdzie stanowi jedną część obok liścia babki lancetowatej (3 części) i ziela grindelii (1 część). Łącznie wyciąg ten stanowi 5 g na 100 g syropu.²

Brak szczegółowych badań farmakokinetycznych

Dla obu produktów leczniczych zawierających owoc róży jako składnik aktywny, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. W dokumentacji Digestonic wyraźnie zaznaczono, że „nie wykonano badań farmakokinetycznych”.³ Podobnie w przypadku Echinasalu, producent informuje, że „nie prowadzono badań farmakokinetycznych”.⁴

Brak szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki owocu róży w tych preparatach oznacza, że nie ma ustalonych parametrów dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania związków aktywnych pochodzących z tego surowca roślinnego w organizmie człowieka.

Istotne informacje o ekstrahentach

Warto zwrócić uwagę na różnice w ekstrahentach stosowanych do pozyskiwania substancji czynnych z owocu róży w obu preparatach:

• W produkcie Digestonic do ekstrakcji wykorzystywany jest etanol 70% (V/V), a zawartość etanolu w gotowym preparacie wynosi 60,0-68,0% (V/V).⁵
• W przypadku Echinasalu, do ekstrakcji owocu róży wraz z innymi składnikami wyciągu złożonego stosowany jest etanol 50% (V/V), a gotowy produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu.⁶

Różnice w stężeniu alkoholu etylowego stosowanego jako ekstrahent mogą wpływać na skład jakościowy i ilościowy wyciągów, co potencjalnie może mieć wpływ na biodostępność składników aktywnych, jednak wobec braku badań farmakokinetycznych, nie można przedstawić dokładnych danych w tym zakresie.

Parametry ekstraktów zawierających owoc róży

W preparacie Digestonic owoc róży jest częścią złożonego wyciągu płynnego. Warto zauważyć, że 1 ml produktu zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę, choć związki te pochodzą prawdopodobnie głównie z korzenia rzewienia (Rhei radice), a nie z owocu róży.⁷

W Echinasalu owoc róży stanowi część wyciągu złożonego w proporcji 1:4,4, gdzie na 100 g syropu przypada 5 g tego wyciągu.⁸

Podsumowanie danych farmakokinetycznych

Analiza dostępnych charakterystyk produktów leczniczych Digestonic i Echinasal wskazuje na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących owocu róży jako składnika aktywnego tych preparatów. W obu przypadkach nie przeprowadzono badań, które mogłyby dostarczyć informacji o losach składników aktywnych owocu róży w organizmie po podaniu doustnym, w tym o ich wchłanianiu z przewodu pokarmowego, dystrybucji w tkankach, metabolizmie wątrobowym oraz drogach i szybkości eliminacji.⁹¹⁰

W związku z powyższym, nie można przedstawić szczegółowych parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, klirens czy wiązanie z białkami osocza dla związków aktywnych pochodzących z owocu róży zawartych w omawianych produktach leczniczych.