Owoc róży

Substancja czynna o działaniu wspomagającym odporność oraz działaniu przeciwzapalnym stosowana jest przede wszystkim w profilaktyce i leczeniu łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych, zwłaszcza z objawami kaszlu oraz w okresach obniżonej odporności. Dodatkowo znajduje zastosowanie w niestrawności, pomagając łagodzić dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Jej właściwości przeciwzapalne oraz immunomodulujące wspierają naturalne mechanizmy obronne organizmu. Preparaty zawierające tę substancję są często stosowane doustnie w postaci syropów lub płynów.

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające owoc róży (Rosae fructu) dostępne są na rynku w formie płynów doustnych (Digestonic) oraz syropów (Echinasal), z różnicami w dawkowaniu zależnymi od wieku pacjenta i wskazań terapeutycznych. Digestonic zawiera 2,84 części owocu róży na 1 ml wyciągu oraz 0,31-0,45 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na reinę) na 1 ml produktu; dawkowanie dla dorosłych to 5 ml (1 łyżeczka) rozpuszczone w ¼ szklanki wody, 3 razy dziennie. Echinasal zawiera 5 g wyciągu na 100 g syropu, z owocem róży stanowiącym 1/5 części wyciągu; dawkowanie lecznicze dla dzieci 3-7 lat to 3-4 razy dziennie po 5 ml, dla dzieci 7-12 lat 2 razy dziennie po 15 ml, a dla młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 3-4 razy dziennie po 15 ml. Czas leczenia preparatem Echinasal nie powinien przekraczać 10 dni, a w profilaktyce dawki są zmniejszone o połowę, stosowane do 20 dni.

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na precyzyjne przestrzeganie schematów dawkowania, rozróżnienie między dawkowaniem leczniczym a profilaktycznym oraz dostosowanie dawek do wieku pacjenta, szczególnie w przypadku Echinasal. Ważne jest również poinformowanie pacjenta o konieczności rozcieńczania Digestonic w ¼ szklanki wody przed podaniem oraz stosowania odpowiednich narzędzi miarowych (łyżeczka, łyżka stołowa) dla precyzyjnego dawkowania. Przekroczenie zalecanego czasu terapii lub dawkowania może prowadzić do niepożądanych efektów, dlatego konieczna jest ścisła kontrola i edukacja pacjenta w zakresie stosowania preparatów zawierających owoc róży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Dawkowanie i sposób podawania

dawka lecznicza, dawkowanie lecznicze, dawkowanie profilaktyczne, Digestonic, Echinasal, ekstrahent etanolowy, infekcja dróg oddechowych, kuracja lecznicza, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, reina, syrop, terapia, wskazanie medyczne, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, związek antranoidowy
Działania niepożądane
Owoc róży (Rosae fructu) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Digestonic i Echinasal, gdzie w Digestonic na 1 ml płynu doustnego przypada 2,84 części owocu róży, a w Echinasalu na 100 g syropu przypada 5 g wyciągu złożonego (1:4,4), w którym owoc róży stanowi jedną z trzech części. Analiza charakterystyk tych produktów wskazuje na potencjalne działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne i skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) o częstości nieznanej. W przypadku Digestonic uczulenie na światło (fotosensytyzacja) jest związane przede wszystkim z obecnością ziela dziurawca (Hyperici herba), a nie bezpośrednio z owocem róży. W Echinasalu skórne reakcje nadwrażliwości mogą wynikać z całego kompleksu składników, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do owocu róży.

Profil bezpieczeństwa owocu róży w preparatach złożonych jest ogólnie dobry, a działania niepożądane mają głównie charakter łagodny i dotyczą nadwrażliwości. Częstość występowania tych działań jest klasyfikowana jako nieznana, co oznacza brak wystarczających danych do precyzyjnej oceny ryzyka. Personel medyczny powinien zachować czujność i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących, co jest kluczowe dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatów zawierających owoc róży. Wskazane jest uwzględnienie możliwych interakcji i wpływu innych składników preparatów na profil bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Działania niepożądane

charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Digestonic, działanie niepożądane, Echinasal, fotosensytyzacja, kompleks składników, monitorowanie działań niepożądanych, owoc róży, personel medyczny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka i świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, ziele dziurawca, złożony preparat ziołowy
Interakcje
Owoc róży (Rosae fructus), obecny w preparatach leczniczych takich jak Digestonic i Echinasal, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. W przypadku Digestonic, zawierającego 60,0-68,0% V/V etanolu, obserwuje się indukcję enzymatyczną układu cytochromu P450, co prowadzi do obniżenia stężeń terapeutycznych wielu leków, w tym indynawiru, cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny oraz hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na wysokie ryzyko interakcji. Dodatkowo, wysoka zawartość etanolu w Digestonic może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, powodując sedację i zaburzenia psychomotoryczne, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub leków o działaniu ośrodkowym.

Preparat Echinasal, zawierający owoc róży z niższą zawartością etanolu (do 1% m/m), wykazuje przeciwwskazania do stosowania z lekami immunosupresyjnymi oraz hepatotoksycznymi ze względu na potencjalne antagonizowanie efektu immunosupresji oraz zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania Echinasalu z cyklosporyną i innymi lekami immunosupresyjnymi, szczególnie u pacjentów po przeszczepach narządów lub z chorobami autoimmunologicznymi. Ze względu na obecność etanolu w obu preparatach, zaleca się ostrożność w łączeniu ich z alkoholem, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Interakcje

antykoagulacja, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, działanie bronchodylatacyjne, działanie immunosupresyjne, działanie inotropowe dodatnie, efekt bronchodylatacyjny, efekt immunosupresyjny, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, indukcja enzymatyczna, indynawir, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, niewydolność serca, owoc róży, pochodna metyloksantyny, ryzyko hepatotoksyczności, teofilina, warfaryna, zaburzenie psychomotoryczne
Przeciwwskazania stosowania
Preparaty zawierające owoc róży, takie jak Digestonic (płyn doustny) i Echinasal (syrop), mają szerokie zastosowanie terapeutyczne, jednak ich stosowanie jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na owoc róży lub inne składniki preparatu, zwłaszcza w produktach złożonych, gdzie ryzyko reakcji alergicznych jest zwiększone. Digestonic jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit, stanami zapalnymi jelit oraz kamicą żółciową ze względu na potencjalne działanie przeczyszczające (związki antranoidowe w korzeniu rzewienia 0,31-0,45 mg/ml reiny) i żółciopędne. Echinasal nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (kolagenozy, stwardnienie rozsiane), gruźlicą, białaczką, AIDS oraz u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na immunomodulujące właściwości składników, takich jak sok z jeżówki purpurowej. Ponadto, obecność etanolu w preparatach (Digestonic 60,0-68,0% V/V, Echinasal do 1% m/m) stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z padaczką, chorobą alkoholową oraz chorobami wątroby.

Przed zaleceniem preparatów z owocem róży konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego, uwzględniającego historię alergii na zioła, choroby przewodu pokarmowego, schorzenia autoimmunologiczne oraz obecność chorób, w których spożycie etanolu jest niewskazane. Należy również brać pod uwagę inne składniki preparatów złożonych: Digestonic zawiera m.in. ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc kopru włoskiego i kolendry, natomiast Echinasal zawiera liść babki lancetowatej, ziele grindelii, wyciąg z tymianku oraz sok z jeżówki purpurowej. W przypadku Echinasalu istotne jest także uwzględnienie zawartości sacharozy (60 g/100 g syropu), co ma znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa powinna obejmować wszystkie substancje czynne i pomocnicze, aby uniknąć kumulacji przeciwwskazań i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Przeciwwskazania stosowania

AIDS, białaczka, choroba alkoholowa, choroba autoimmunologiczna, choroba demielinizacyjna, choroba wątroby, Digestonic, działanie przeczyszczające, działanie żółciopędne, Echinasal, gruźlica, kamica żółciowa, kolagenoza, metabolizm etanolu, nadwrażliwość, niedrożność jelit, nietolerancja fruktozy, nowotwór układu krwiotwórczego, owoc róży, padaczka, reakcja krzyżowa, stan zapalny jelit, stwardnienie rozsiane, właściwość immunomodulująca, wyciąg złożony, zakażenie HIV, związek antranoidowy
Przedawkowanie
Owoc róży jest składnikiem aktywnym preparatów złożonych takich jak Digestonic (2,84 części na 1 ml płynu doustnego, zawartość związków antranoidowych 0,31-0,45 mg w przeliczeniu na reinę) oraz Echinasal (1 część w wyciągu złożonym 1:4,4, co odpowiada 5 g na 100 g syropu). Analiza charakterystyk tych produktów nie wykazała dotychczas udokumentowanych przypadków przedawkowania owocu róży ani nie określiła dawki toksycznej. Brak zgłoszonych objawów przedawkowania może wynikać z niskiej zawartości owocu róży oraz jego relatywnie niskiej toksyczności w preparatach dostępnych na rynku farmaceutycznym.

Mimo braku bezpośrednich dowodów na toksyczność, klinicyści powinni zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu i eliminacji składników aktywnych. Ponadto, preparaty Digestonic i Echinasal zawierają liczne inne substancje czynne (np. wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, ziela tymianku i jeżówki purpurowej), co może zwiększać ryzyko interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych, potencjalnie wpływając na profil bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania. Zaleca się monitorowanie pacjentów i indywidualne dostosowanie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Przedawkowanie

charakterystyka produktu leczniczego, Digestonic, Echinasal, interakcja między składnikami, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść babki lancetowatej, liść mięty pieprzowej, metabolizm i eliminacja, owoc róży, płyn doustny, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji, reina, toksyczność, właściwość farmakologiczna, wyciąg złożony, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele dziurawca, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej, ziele tymianku, związek antranoidowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owoc róży (Rosa fructu) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są ograniczone i pochodzą głównie z badań preparatów złożonych. W badaniach toksyczności ostrej preparatu Echinasal, zawierającego wyciąg z owocu róży w proporcji 1 część na 5 g wyciągu, wykazano, że LD50 po podaniu dożołądkowym przekracza 15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrej ekspozycji. Dla innych preparatów, takich jak Digestonic, nie przeprowadzono dedykowanych badań bezpieczeństwa na zwierzętach. Brak jest również kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału kancerogennego owocu róży.

Mimo ograniczeń w danych przedklinicznych, wieloletnie doświadczenie kliniczne, zwłaszcza w przypadku preparatu Echinasal stosowanego od 1995 roku, w tym u dzieci, nie wykazało przypadków toksyczności u ludzi. Dostępne informacje dla poszczególnych składników preparatów złożonych nie wskazują na istotne ryzyko związane ze stosowaniem owocu róży. Profil bezpieczeństwa opiera się głównie na obserwacjach klinicznych, co wspiera stosowanie owocu róży jako bezpiecznego składnika produktów leczniczych, pomimo braku dedykowanych, kompleksowych badań toksykologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

babka lancetowata, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, genotoksyczność, LD50, owoc róży, płyn doustny, podanie dożołądkowe, potencjał kancerogenny, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, ziele grindelii
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające owoc róży (Rosa fructu) wykazują istotne ograniczenia terapeutyczne, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu oraz sacharozy. W przypadku Digestonic, zawartość etanolu wynosi 60-68% (V/V), co przekłada się na 2,7 g alkoholu w dawce 5 ml, odpowiadającej ekwiwalentowi 68 ml piwa lub 28 ml wina. Echinasal zawiera do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g produktu, co w dawce 5 ml oznacza 66 mg etanolu i 3,98 g sacharozy. Preparaty te są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat (Digestonic) oraz poniżej 3 lat (Echinasal), a u dzieci 3-7 lat Echinasal należy stosować z dużą ostrożnością. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, alkoholizmem, a także kobiety ciężarne i karmiące piersią, u których stosowanie tych preparatów jest niewskazane.

Obecność sacharozy w preparatach, zwłaszcza w Echinasalu (3,98 g sacharozy w 5 ml i 11,93 g w 15 ml), wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Ponadto, u chorych z cukrzycą konieczne jest dostosowanie terapii hipoglikemizującej ze względu na znaczną zawartość sacharozy. Dawki etanolu w preparatach mogą powodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) nawet u dorosłych, co wymaga uwzględnienia w kontekście bezpieczeństwa stosowania. W związku z tym, stosowanie preparatów z owocem róży powinno być indywidualnie oceniane, z uwzględnieniem wieku pacjenta, współistniejących schorzeń oraz potencjalnych interakcji farmakologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

alkoholizm, choroba wątroby, cukrzyca, Digestonic, Echinasal, ekstrahent, etanol rozpuszczalnik, insulina, kobieta ciężarna, lek przeciwcukrzycowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ograniczenie wiekowe, owoc róży, padaczka, preparat leczniczy złożony, sacharoza, stężenie alkoholu we krwi, substancja pomocnicza, surowiec leczniczy, zaburzenie metabolizmu węglowodanów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem roślinnym wykorzystywanym w preparatach złożonych o różnorodnym profilu działania, takich jak Digestonic i Echinasal. W preparacie Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części z siedmiu składników roślinnych płynu doustnego, jednak mechanizm jego działania nie został potwierdzony w badaniach farmakologicznych. W Echinasal owoc róży występuje w wyciągu złożonym (1:4,4) wraz z liściem babki lancetowatej i zielem grindelii, w proporcji 1:5 względem całego wyciągu, ekstraktowanym 50% etanolem (V/V). Wartość związków antranoidowych w Digestonic wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, choć ich pochodzenie jest głównie z korzenia rzewienia, a wpływ owocu róży na ten parametr nie jest określony.

Badania na modelach zwierzęcych preparatu Echinasal wykazały zdolność do stymulacji odporności komórkowej i humoralnej oraz łagodzenia odruchu kaszlu, co sugeruje potencjalne działanie immunomodulujące i przeciwkaszlowe owocu róży w synergii z innymi składnikami. Niemniej jednak, brak jest szczegółowych badań klinicznych i farmakologicznych potwierdzających indywidualny wpływ owocu róży na farmakodynamikę preparatów. Preparaty te klasyfikowane są jako tradycyjne leki roślinne, co znajduje odzwierciedlenie w braku specyficznych kodów ATC, np. dla Echinasal. Stosowanie owocu róży opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na precyzyjnych badaniach mechanistycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Właściwości farmakodynamiczne

babka lancetowata, etanol, immunomodulacja, kod ATC, korzeń rzewienia, lek roślinny, lek tradycyjny, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlu, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości immunomodulujące, wyciąg roślinny, ziele grindelii, związki antranoidowe
Właściwości farmakokinetyczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem aktywnym w preparatach leczniczych Digestonic oraz Echinasal, gdzie występuje w formie wyciągów roślinnych o różnym stężeniu i składzie. W Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części na 1 ml płynnego wyciągu, który zawiera również ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc kopru włoskiego i owoc kolendry. W Echinasalu owoc róży jest jedną częścią wyciągu złożonego (1:4,4), który zawiera także liść babki lancetowatej (3 części) i ziele grindelii (1 część), a łączna zawartość wyciągu w syropie wynosi 5 g na 100 g produktu. W Digestonic zastosowano ekstrakcję etanolem 70% (V/V) z końcową zawartością etanolu 60,0-68,0% (V/V), natomiast w Echinasalu ekstrakcję przeprowadzono etanolem 50% (V/V), a gotowy produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu. Różnice te mogą wpływać na skład jakościowy i ilościowy wyciągów oraz potencjalną biodostępność składników aktywnych.

W dokumentacji obu preparatów brak jest szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących owocu róży, co uniemożliwia określenie parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i eliminacja związków aktywnych pochodzących z tego surowca roślinnego. W Digestonic 1 ml produktu zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę, jednak pochodzą one głównie z korzenia rzewienia, a nie owocu róży. Brak danych farmakokinetycznych oznacza, że nie można precyzyjnie określić biodostępności, objętości dystrybucji, okresu półtrwania, klirensu ani wiązania z białkami osocza dla składników aktywnych owocu róży w tych preparatach. W związku z tym, dalsze badania są niezbędne do pełnej charakterystyki farmakokinetycznej i oceny wpływu różnic w ekstrakcji na efektywność terapeutyczną tych produktów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Właściwości farmakokinetyczne

babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Digestonic, Echinasal, ekstrahent, etanol 50%, etanol 70%, klirens, korzeń rzewienia, metabolizm wątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, owoc róży, parametry farmakokinetyczne, preparat leczniczy, reina, surowiec roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, wyciąg płynny, wyciąg złożony, ziele grindelii, związki antranoidowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające owoc róży, takie jak Digestonic i Echinasal, wykazują ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Digestonic zawiera 2,84 cz. owocu róży na 1 ml płynu doustnego oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego na poziomie 60,0-68,0% (V/V), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Echinasal, zawierający wyciąg złożony z 1 cz. owocu róży na 100 g syropu oraz do 1% (m/m) alkoholu, może być stosowany w tych grupach pacjentek wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów w ciąży i laktacji, a także danych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.

Zalecenia kliniczne podkreślają konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem preparatów z owocem róży u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu w Digestonic oraz brak danych bezpieczeństwa, preparat ten nie powinien być stosowany w tych okresach. Echinasal może być rozważany jedynie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe zagrożenia dla płodu lub dziecka karmionego piersią. W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić aktualny stan pacjentki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia, a także poinformować pacjentki o braku danych dotyczących wpływu owocu róży na płodność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Digestonic, Echinasal, etanol, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, wyciąg złożony, zawartość alkoholu, zdolność rozrodcza
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Owoc róży (Rosae fructus) jako składnik preparatów leczniczych nie wykazuje samodzielnie negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza preparatu Echinasal, zawierającego owoc róży w wyciągu złożonym (1 cz.) oraz do 1% (m/m) etanolu, nie wykazała wpływu na zdolności psychofizyczne pacjenta przy stosowaniu zalecanych dawek. W związku z tym, preparat ten nie wymaga ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń. Należy jednak pamiętać o indywidualnej ocenie pacjenta, uwzględniającej czynniki takie jak wiek, masa ciała, choroby współistniejące oraz farmakoterapię, które mogą modyfikować metabolizm etanolu i potencjalne ryzyko.

W odróżnieniu od Echinasalu, preparat Digestonic zawiera owoc róży jako jeden ze składników wyciągu (2,84 cz. na 1 ml) oraz znaczną ilość etanolu – 60,0-68,0% (V/V), co odpowiada do 2,7 g etanolu w dawce jednorazowej 5 ml. Wysoka zawartość alkoholu w tym preparacie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga wyraźnego poinformowania pacjenta o zakazie prowadzenia pojazdów mechanicznych po jego zastosowaniu. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w przepisywanych preparatach zawierających owoc róży i dostosować zalecenia dotyczące bezpieczeństwa pacjenta, podkreślając, że ograniczenia wynikają z obecności alkoholu, a nie samego owocu róży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

choroba współistniejąca, dawka jednorazowa, Digestonic, Echinasal, etanol, metabolizm etanolu, owoc róży, preparat leczniczy, produkt leczniczy, substancja czynna, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, wyciąg złożony, zawartość etanolu, zdolności psychofizyczne
Wskazania do stosowania
Owoc róży jest składnikiem preparatów leczniczych o udokumentowanym zastosowaniu w różnych wskazaniach klinicznych. W preparacie Digestonic, zawierającym 2,84 części owocu róży na 1 ml płynu doustnego, stosowanym tradycyjnie w niestrawności, obecne są również ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc kopru włoskiego oraz owoc kolendry, co potencjalizuje działanie wspomagające procesy trawienne. Preparat zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na reinę) na 1 ml oraz 60,0-68,0% (V/V) etanolu, co jest istotne przy jego stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.

W preparacie Echinasal owoc róży stanowi 1 część wyciągu złożonego (w 5 g wyciągu na 100 g syropu), gdzie ekstraktem jest 50% (V/V) etanol, a syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g produktu. Preparat jest wskazany do profilaktyki w okresach obniżonej odporności oraz pomocniczo w łagodnych stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z objawami kaszlu. Owoc róży współdziała tu z liściem babki lancetowatej, zielem grindelii, wyciągiem z ziela tymianku i sokiem z jeżówki purpurowej, co wzmacnia działanie immunomodulujące i łagodzące objawy infekcji. Przy zalecaniu preparatów należy uwzględnić ich skład oraz przeciwwskazania, zwłaszcza dotyczące zawartości alkoholu i sacharozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Owoc róży – Wskazania do stosowania

cukrzyca, Digestonic, dolegliwość trawienna, Echinasal, jeżówka purpurowa, kaszel, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść babki lancetowatej, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, proces trawienny, przeziębienie, reina, stan zapalny górnych dróg oddechowych, układ immunologiczny, właściwość immunomodulująca, zaburzenia trawienne, ziele dziurawca, ziele grindelii, ziele tymianku, związek antranoidowy