syrop Echinasal
Syrop Echinasal to produkt leczniczy zawierający wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), stosowany głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych. Jego działanie opiera się na właściwościach immunostymulujących jeżówki, która może wspierać naturalne mechanizmy obronne organizmu podczas infekcji.
Preparat ten jest najczęściej wykorzystywany w profilaktyce i leczeniu wspomagającym przeziębień, grypy oraz innych infekcji dróg oddechowych. Badania kliniczne wskazują, że substancje aktywne zawarte w jeżówce mogą skracać czas trwania infekcji oraz łagodzić jej objawy poprzez stymulację układu odpornościowego.
Warto zaznaczyć, że syrop Echinasal nie powinien być stosowany długotrwale (zazwyczaj nie dłużej niż 10 dni), a także jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, niektórymi schorzeniami układowymi oraz u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych. Jako preparat ziołowy może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami immunosupresyjnymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu produktów leczniczych, jednak formalne badania przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są ograniczone. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu, takie jak liść babki lancetowatej, są zwolnione z pełnego zakresu badań bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej dla preparatu złożonego Echinasal, zawierającego wyciąg z liścia babki lancetowatej, określono LD50 po podaniu dożołądkowym na poziomie >15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Nie przeprowadzono jednak formalnych badań toksyczności po dawkach wielokrotnych, genotoksyczności, rakotwórczości ani toksyczności reprodukcyjnej zarówno dla liścia babki lancetowatej jako pojedynczego składnika, jak i w preparatach złożonych.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, genotoksyczność, LD50, liść babki lancetowatej, Plantaginis lanceolatae folium, Plantago lanceolata, podanie dożołądkowe, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, syrop Echinasal, toksyczność ostra, toksyczność po dawkach wielokrotnych, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele grindelii (Grindeliae herba) jest składnikiem preparatów o działaniu wykrztuśnym i przeciwkaszlowym, m.in. syropu Echinasal. Badania toksyczności ostrej wykazały, że LD50 syropu Echinasal po podaniu dożołądkowym przekracza 15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niski poziom toksyczności ostrej zarówno preparatu, jak i ziela grindelii. Brak jest jednak szczegółowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek oraz kompleksowych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i genotoksyczności tej substancji. Wyciąg złożony w syropie zawiera ziele grindelii w stosunku 1:4,4 (1 część grindelii, 3 części liścia babki lancetowatej, 1 część owocu róży), ekstrahowany 50% etanolem, a jego zawartość w syropie wynosi 5 g/100 g.
dawka terapeutyczna, działanie przeciwkaszlowe, działanie wykrztuśne, ekstrahent, etanol, genotoksyczność, Grindeliae herba, LD50, liść babki lancetowatej, owoc róży, podanie dożołądkowe, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko toksykologiczne, syrop Echinasal, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg złożony, ziele grindelii - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), obecne m.in. w syropie Echinasal w postaci soku (1:1), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, który powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne zagrożenia oraz korzyści terapeutyczne. Preparat zawiera także inne składniki roślinne (wyciąg z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku), a także do 1% (m/m) etanolu i sacharozę w ilości 60 g/100 g syropu, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu ziela jeżówki purpurowej na płodność u kobiet i mężczyzn.
babka lancetowata, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ciąża, etanol, grindelia, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Echinasal, tymianek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Echinasal –
Preparat Echinasal, będący syropem zawierającym wyciągi roślinne (m.in. z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku oraz soku z jeżówki purpurowej), zawiera do 1% (m/m) etanolu wynikającego z ekstraktów alkoholowych. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ Echinasalu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak ocena ekspercka wskazuje, że stosowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zawartość etanolu jest na tyle niska, że nie powinna powodować zaburzeń zdolności poznawczych ani motorycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy.
alkohol we krwi, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt alkoholowy, ekstrakt roślinny, etanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, jeżówka purpurowa, objaw niepożądany, owoc róży, schorzenie neurologiczne, substancja aktywna, świadoma zgoda, syrop Echinasal, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, zaburzenie koncentracji, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne dotyczące soku z ziela jeżówki purpurowej, składnika syropu Echinasal, wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 15 g/kg masy ciała przy podaniu dożołądkowym. Taki wynik wskazuje na bardzo niski potencjał toksyczności ostrej, co jest istotne w kontekście stosowania preparatu w infekcjach górnych dróg oddechowych. Pomimo braku kompleksowych badań obejmujących toksyczność po dawkach wielokrotnych, potencjał genotoksyczny oraz toksyczność reprodukcyjną, analiza dostępnych danych dla poszczególnych składników syropu nie wskazuje na szczególne ryzyko związane z ich stosowaniem.
babka lancetowata, farmakoterapia, genotoksyczność, infekcja górnych dróg oddechowych, jeżówka purpurowa, LD50, owoc róży, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, sok z jeżówki purpurowej, syrop Echinasal, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, tymianek, ziele grindelii