Przeciwwskazania do stosowania leku Iberogast Balance

Stosowanie leku Iberogast Balance jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie lub inne rośliny z rodziny Apiaceae (dawniej Umbelliferae, czyli baldaszkowate) lub Asteraceae (dawniej Compositae, czyli złożone). Nadwrażliwość ta może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu po kontakcie z substancjami zawartymi w leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Należy przypomnieć, że Iberogast Balance zawiera wyciągi roślinne z wielu gatunków roślin: ziele ubiorka gorzkiego, kwiat rumianku, owoc kminku, liść melisy, liść mięty pieprzowej oraz korzeń lukrecji. Rumianek należy do rodziny Asteraceae, a kminek do rodziny Apiaceae, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.²

Alergie krzyżowe w rodzinie Apiaceae

U pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Apiaceae (baldaszkowate) należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ mogą występować reakcje krzyżowe między różnymi roślinami tej rodziny. Do rodziny Apiaceae oprócz kminku zawartego w leku, należą również inne popularne rośliny jak: marchew, seler, pietruszka, koper, anyż, kolendra czy barszcz. Pacjenci uczuleni na którekolwiek z tych roślin mogą reagować również na składniki leku Iberogast Balance.³

Alergie krzyżowe w rodzinie Asteraceae

Podobnie, pacjenci z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Asteraceae (złożone) nie powinni stosować leku Iberogast Balance. Do tej rodziny, oprócz rumianku zawartego w leku, należą również: bylica, ambrozja, nagietek, mniszek lekarski, cykoria, słonecznik czy chryzantemy. Reakcje alergiczne na te rośliny sugerują możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na składniki leku.⁴

Znaczenie zawartości etanolu

Należy również zwrócić uwagę, że preparat Iberogast Balance zawiera etanol w stężeniu około 31% (V/V), co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u określonych grup pacjentów, np. z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką czy uszkodzeniami mózgu. Substancje czynne ekstrahowane są przy użyciu etanolu jako rozpuszczalnika, a końcowy produkt zawiera znaczącą ilość alkoholu.⁵

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Iberogast Balance w następujących sytuacjach:

• Potwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku zawartych w preparacie, szczególnie na: ubiorkę gorzką, rumianek, kminek, melisę, miętę pieprzową czy lukrecję⁶
• Stwierdzone uczulenie na rośliny z rodziny Apiaceae (baldaszkowate), takie jak marchew, seler, pietruszka, koper⁷
• Stwierdzone uczulenie na rośliny z rodziny Asteraceae (złożone), takie jak arnika, chryzantemy, rumianek, nagietek, bylica⁸
• Wcześniejsze reakcje alergiczne po spożyciu lub kontakcie z roślinami należącymi do wymienionych rodzin

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Ze względu na obecność etanolu w stężeniu około 31% (V/V) w leku Iberogast Balance, należy również rozważyć odradzenie stosowania tego preparatu w następujących grupach pacjentów:⁹

• Pacjenci z chorobami wątroby
• Osoby z chorobą alkoholową w wywiadzie lub w trakcie leczenia uzależnienia od alkoholu
• Pacjenci z padaczką
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Dzieci i młodzież
• Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Iberogast Balance jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie płynu. Jest to ciemnobrązowy, klarowny lub lekko mętny płyn.¹⁰ Ta postać farmaceutyczna może stanowić utrudnienie w stosowaniu dla pacjentów mających problemy z odmierzaniem dawek lub z dysfagią. Należy to uwzględnić przy zalecaniu leku.

Jedna mililitr preparatu odpowiada 20 kroplom, co również ma znaczenie przy ustalaniu indywidualnego dawkowania i ocenie potencjalnych przeciwwskazań związanych z zawartością etanolu w pojedynczej dawce.¹¹