Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Eugia 250 mg

Fulvestrant Eugia jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku występowania asteni, która jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza brak formalnych przeciwwskazań lub zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
  2. rak piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Fulvestrant Eugia w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Eugia z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się w tej grupie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 mL/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Fulvestrant Eugia w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Eugia z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 mL/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: