Dawkowanie i sposób podawania leku Vastaloma (fulwestrant)

Lek Vastaloma jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierającej 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego produktu leczniczego, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego.¹

Standardowe dawkowanie u pacjentek dorosłych

Dla pacjentek dorosłych, w tym również w podeszłym wieku, zalecana dawka leku Vastaloma wynosi 500 mg. Schemat podawania obejmuje dawkę 500 mg podawaną w odstępach jednomiesięcznych, z dodatkową dawką 500 mg po upływie 2 tygodni od podania pierwszej dawki.²

Dawkowanie w terapii skojarzonej

W przypadku zastosowania fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem, konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu. Należy również zwrócić uwagę, że pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym powinny otrzymywać leczenie agonistami LHRH przez cały okres trwania terapii skojarzonej, zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną.³

Dawkowanie u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawki fulwestrantu. Natomiast w przypadku pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania tego leku. Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania fulwestrantu w tej grupie pacjentek nie zostały dokładnie zbadane.⁴

Dawkowanie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki fulwestrantu. Jednakże, należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w tej grupie pacjentek ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na substancję czynną. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Vastaloma u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania fulwestrantu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały ustalone. Pomimo dostępności pewnych danych klinicznych i farmakokinetycznych, nie jest możliwe określenie optymalnego dawkowania w tej grupie wiekowej.⁶

Sposób podawania leku Vastaloma

Produkt leczniczy Vastaloma należy podawać wyłącznie drogą domięśniową, przestrzegając następujących zasad:⁷

• Wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli, a czas jednego wstrzyknięcia powinien wynosić 1-2 minuty
• Dawkę 500 mg należy podać jako dwa kolejne wstrzyknięcia po 5 ml (każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu)
• Każde wstrzyknięcie powinno być wykonane w inny pośladek

Podczas podawania leku Vastaloma należy zachować szczególną ostrożność, jeśli wstrzyknięcie ma być wykonane w górno-boczną okolicę pośladka, ze względu na bliskość nerwu kulszowego i ryzyko jego uszkodzenia.⁸

Tabela dawkowania leku Vastaloma

Informacje o postaci farmaceutycznej

Vastaloma jest dostępna jako przezroczysty, bezbarwny do żółtego, lepki roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, który nie powinien zawierać widocznych cząstek. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.⁹

Należy zwrócić uwagę, że roztwór zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% (500 mg w 5 ml), alkohol benzylowy (500 mg w 5 ml) oraz benzylu benzoesan (750 mg w 5 ml).¹⁰