Wpływ leku Curosurf na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Curosurf (poraktant alfa, 80 mg/ml, zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego), który jest naturalnym surfaktantem otrzymywanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, kwestia wpływu na płodność, ciążę i laktację została jednoznacznie określona w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”.¹

Skład i postać farmaceutyczna produktu

Dla pełnego zrozumienia kontekstu warto przypomnieć, że Curosurf zawiera poraktant alfa (frakcja fosfolipidów z płuc świni) w stężeniu 80 mg/ml, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.²

Produkt jest dostępny w fiolkach jednodawkowych zawierających:

• 1,5 ml zawiesiny, w której znajduje się 120 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni, lub
• 3 ml zawiesiny, w której znajduje się 240 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni

³

Specyfika składu surfaktantu

Curosurf jako naturalny surfaktant zawiera głównie fosfolipidy, przede wszystkim fosfatydylocholinę (w przybliżeniu 70% całej zawartości fosfolipidów) i około 1% specyficznych, hydrofobowych, niskocząsteczkowych protein powierzchniowych SP-B i SP-C.⁴

Droga podania i postać farmaceutyczna

Curosurf jest jałową zawiesiną o barwie białej do żółtej, przeznaczoną do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego.⁵

Interpretacja informacji dla lekarzy

Dla lekarzy prowadzących leczenie istotna jest informacja, że określenie „nie dotyczy” w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację wynika z faktu, że Curosurf jest produktem stosowanym w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków, a więc u noworodków. Z uwagi na specyficzną grupę docelową pacjentów oraz drogę podania (dotchawicza i dooskrzelowa), kwestie wpływu na płodność, ciążę i laktację nie mają zastosowania w praktyce klinicznej związanej z tym produktem leczniczym.⁶

Lekarze przepisujący lub podający Curosurf powinni być świadomi, że zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie ma potrzeby uwzględniania szczególnych informacji odnośnie stosowania tego produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani też jego wpływu na płodność, ponieważ te sytuacje kliniczne nie dotyczą wskazań do stosowania tego produktu leczniczego.