Dawkowanie i sposób podawania
Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.

Dawkowanie i sposób podawania leku Curosurf

Preparat Curosurf (poractant alfa) jest naturalnym surfaktantem otrzymywanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, stosowanym w leczeniu i profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków. Zawiera frakcję fosfolipidów z płuc świni w stężeniu 80 mg/ml, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein na 1 ml zawiesiny. Lek dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg substancji czynnej) lub 3 ml (240 mg substancji czynnej).¹

Dawkowanie lecznicze

W leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) zaleca się podanie pojedynczej dawki wynoszącej od 100 do 200 mg/kg masy ciała (1,25 do 2,5 ml/kg mc.). Lek należy podać możliwie jak najszybciej po zdiagnozowaniu RDS.²

U noworodków, u których objawy RDS utrzymują się lub występuje pogorszenie stanu dróg oddechowych, może być konieczne podanie dodatkowych dawek po 100 mg/kg mc. każda (1,25 ml/kg) w odstępach co najmniej 12-godzinnych. Należy pamiętać, że maksymalna całkowita dawka wynosi od 300 do 400 mg/kg mc.³

Dawkowanie profilaktyczne

W profilaktyce RDS zaleca się podanie pojedynczej dawki 100-200 mg/kg mc. jak najwcześniej po urodzeniu, najlepiej w ciągu pierwszych 15 minut życia noworodka.⁴

W przypadku wystąpienia objawów RDS wymagających zastosowania mechanicznej wentylacji, kolejne dawki w wysokości 100 mg/kg mc. można podać 6 do 12 godzin po podaniu pierwszej dawki, a następnie w odstępach 12-godzinnych. Maksymalna całkowita dawka w terapii profilaktycznej również wynosi 300-400 mg/kg mc.⁵

Sposób podawania

Curosurf jest przeznaczony wyłącznie do podawania dotchawiczego i dooskrzelowego przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, posiadający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków.⁶

Podczas podawania preparatu konieczne jest stałe monitorowanie pracy serca oraz stężenia tlenu lub nasycenia tlenem krwi tętniczej, jak to ma miejsce standardowo na oddziałach neonatologicznych.⁷

Przygotowanie leku do podania

Preparat Curosurf należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2° do 8°C. Przed podaniem leku fiolki powinny zostać ogrzane do temperatury pokojowej, np. przez trzymanie w dłoniach przez kilka minut. Następnie należy delikatnie obrócić fiolkę kilkakrotnie dnem do góry (nie wstrząsać!) w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.⁸

Zawiesinę należy pobrać z fiolki sterylną igłą do strzykawki, a do jej wprowadzenia do płuc należy zastosować odpowiedni cewnik lub rurkę.⁹

Metody podawania

Istnieją cztery główne metody podawania preparatu Curosurf:

a) Metoda z odłączeniem niemowlęcia od respiratora

• Niemowlę należy na chwilę odłączyć od respiratora
• Podać 1,25 do 2,5 ml/kg (100 do 200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
• Przez około 1 minutę prowadzić ręczną wentylację za pomocą worka samorozprężalnego
• Następnie podłączyć dziecko ponownie do respiratora, którego parametry pozostają takie same jak przed podaniem leku
• Kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podawać w taki sam sposób¹⁰

b) Metoda bez odłączania niemowlęcia od respiratora

• Podać 1,25 do 2,5 ml/kg (100 do 200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
• Wprowadzić cewnik przez port ssania do rurki intubacyjnej
• Kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) podawać w taki sam sposób¹¹

c) Metoda podawania na sali porodowej (INSURE)

• Podać zawiesinę przez rurkę dotchawiczą przed rozpoczęciem mechanicznej wentylacji
• Stosować wentylację manualną za pomocą worka samorozprężalnego
• Przerwanie wentylacji i zastosowanie aparatu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) możliwe na sali porodowej lub po przeniesieniu na oddział neonatologiczny
• Metoda znana jako INSURE (INtubation SURfactant Extubation)¹²

d) Metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki cewnik (LISA)

• Metoda alternatywna dla spontanicznie oddychających wcześniaków
• Dawkowanie takie samo jak w metodach a), b) i c)
• U dziecka oddychającego spontanicznie i pozostającego na CPAP-ie, struny głosowe wizualizuje się w laryngoskopii bezpośredniej
• Do tchawicy wprowadza się cewnik o małej średnicy
• Curosurf podaje się w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5-3 minut
• Po podaniu preparatu cewnik jest natychmiast usuwany
• Przez całą procedurę należy nieprzerwanie stosować CPAP
• Do podania surfaktantu należy używać cienkich cewników oznakowanych znakiem CE¹³

Populacje specjalne

Niewydolność nerek lub wątroby: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Curosurf u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie zostały ocenione.¹⁴