Działania niepożądane
Intralipid 10% 100 mg/ml

Intralipid 10% to emulsja do infuzji zawierająca 100 g oczyszczonego oleju sojowego w 1000 ml, stosowana w terapii żywieniowej. Profil bezpieczeństwa preparatu obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, głównie niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia, dreszcze oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne, zaburzenia krążenia (niedociśnienie lub nadciśnienie), przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza, retikulocytoza, priapizm u mężczyzn oraz reakcje skórne jak pokrzywka i wysypka. Długotrwałe stosowanie u niemowląt może prowadzić do małopłytkowości, podwyższenia enzymów wątrobowych oraz zwiększenia stężenia cholesterolu.

Pobierz ChPL PDF Intralipid 10% – Emulsja do infuzji – 100 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Intralipid 10%
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów narządowych
    3. Działania niepożądane u niemowląt podczas długotrwałego leczenia
    4. Zespół przedawkowania tłuszczu
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Intralipid 10%
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych
  2. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. olej sojowy oczyszczony
Kategoria leku
  1. emulsja tłuszczowa
  2. preparat do żywienia pozajelitowego
  3. preparat energetyczny

Działania niepożądane leku Intralipid 10%

Intralipid 10%, emulsja do infuzji zawierająca 100 g oczyszczonego oleju sojowego w 1000 ml, może powodować różne działania niepożądane, które personel medyczny powinien monitorować podczas terapii żywieniowej pacjentów. Profil bezpieczeństwa tego preparatu obejmuje szereg reakcji o różnej częstości występowania, od niezbyt częstych do bardzo rzadkich.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych związanych z podawaniem Intralipid 10% występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Warto zauważyć, że inne działania niepożądane występujące po podaniu produktu leczniczego Intralipid 10% są niezwykle rzadkie, odnotowano mniej niż 1 działanie niepożądane na 1 000 000 infuzji.2

Działania niepożądane według układów narządowych

Reakcje niepożądane mogą dotyczyć różnych układów organizmu, w tym:

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – niezbyt często obserwuje się ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia, dreszcze oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią poważne zagrożenie wymagające natychmiastowej interwencji.3

Zaburzenia naczyniowe – bardzo rzadko raportowano zaburzenia krążenia, takie jak niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze.4

Zaburzenia żołądka i jelit – niezbyt często pacjenci mogą doświadczać bólów brzucha, nudności oraz wymiotów.5

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – bardzo rzadko obserwuje się przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.6

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – bardzo rzadko występują bóle brzucha.7

Zaburzenia krwi i układu chłonnego – bardzo rzadko odnotowuje się małopłytkowość, hemolizę oraz retikulocytozę.8

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi (dotyczy mężczyzn) – bardzo rzadko może wystąpić priapizm (przedłużona, bolesna erekcja).9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – bardzo rzadko mogą pojawić się pokrzywka oraz wysypka.10

Działania niepożądane u niemowląt podczas długotrwałego leczenia

W przypadku długotrwałego leczenia u niemowląt odnotowano:

  • Występowanie małopłytkowości
  • Przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (po długotrwałym żywieniu dożylnym z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu leczniczego Intralipid 10%)
  • Zwiększone stężenie cholesterolu – przyczyny tego zjawiska nie są obecnie znane

11

Zespół przedawkowania tłuszczu

Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić w następujących okolicznościach:

  • Zaburzenia zdolności eliminacji produktu Intralipid 10% z organizmu
  • Podanie większej niż zalecana dawki produktu
  • Stosowanie zalecanych szybkości infuzji w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta (np. zaburzeniami czynności nerek lub zakażeniami)

12

Zespół ten charakteryzuje się:

  • Hiperlipemią
  • Gorączką
  • Naciekiem tłuszczu
  • Zaburzeniami czynności różnych narządów
  • Śpiączką

Wszystkie objawy przedawkowania tłuszczu ustępują na ogół po przerwaniu infuzji produktu leczniczego Intralipid 10%.13

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.14

Tabela działań niepożądanych leku Intralipid 10%

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból głowy Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może wystąpić podczas infuzji lub krótko po jej zakończeniu
Wzrost temperatury ciała Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Jeden z najczęstszych efektów ubocznych, zwykle o niewielkim nasileniu
Drżenia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą współwystępować z dreszczami i gorączką
Dreszcze Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą poprzedzać wystąpienie gorączki
Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne reakcje układowe wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia krążenia (np. niedociśnienie lub nadciśnienie) Bardzo rzadko (<1/10 000) Konieczne monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas infuzji
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle brzucha Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wymagać spowolnienia szybkości infuzji
Nudności Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Występują u mniej niż 1% pacjentów
Wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wymagać przerwania infuzji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowane szczególnie przy długotrwałym żywieniu pozajelitowym
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle brzucha Bardzo rzadko (<1/10 000) Mogą być mylone z bólami pochodzenia żołądkowo-jelitowego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Częściej przy długotrwałym leczeniu u niemowląt
Hemoliza Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga monitorowania parametrów morfologii krwi
Retikulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Może towarzyszyć hemolizie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi (u mężczyzn) Priapizm Bardzo rzadko (<1/10 000) Przedłużona, bolesna erekcja wymagająca interwencji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Może być oznaką reakcji alergicznej
Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wymagać przerwania infuzji
Zespół przedawkowania tłuszczu Hiperlipemia Zależna od dawki i stanu pacjenta Podwyższony poziom lipidów we krwi
Gorączka Zależna od dawki i stanu pacjenta Wzrost temperatury ciała
Naciek tłuszczu Zależna od dawki i stanu pacjenta Gromadzenie się tłuszczu w tkankach
Zaburzenia czynności różnych narządów Zależna od dawki i stanu pacjenta Może dotyczyć wątroby, płuc, nerek i innych narządów
Śpiączka Zależna od dawki i stanu pacjenta Stan głębokiej nieświadomości

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl