Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Intralipid 10% 100 mg/ml

Wpływ leku Intralipid 10% na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom pełnej informacji dotyczącej stosowania produktów leczniczych podczas planowania ciąży, w trakcie jej trwania oraz w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy Intralipid 10% (100 mg/ml, emulsja do infuzji) zawierający jako substancję czynną olej sojowy oczyszczony (Soiae oleum raffinatum) w stężeniu 100 g/1000 ml został przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w populacji kobiet w okresie reprodukcyjnym.¹

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Intralipid 10% u kobiet w ciąży. Emulsja tłuszczowa, będąca postacią farmaceutyczną tego produktu, jest biała i jednorodna, a jej osmolalność wynosi 300 mOsm/kg wody, co jest wartością zbliżoną do fizjologicznej osmolalności osocza.^{2 3}

Należy poinformować pacjentkę, że produkt Intralipid 10% może być stosowany w okresie ciąży, gdy jest to klinicznie uzasadnione, ponieważ nie stwierdzono działań niepożądanych specyficznych dla tego okresu. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego z wykorzystaniem emulsji tłuszczowych u kobiety ciężarnej, produkt nie wykazuje szczególnych przeciwwskazań związanych z okresem ciąży.⁴

Stosowanie podczas laktacji

Dane kliniczne wskazują, że stosowanie emulsji Intralipid 10% u kobiet karmiących piersią jest bezpieczne. Nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na proces laktacji lub stan zdrowia dziecka karmionego piersią. Wartość energetyczna produktu wynosi 4,6 MJ (1100 kcal)/1000 ml, co należy uwzględnić przy bilansowaniu całkowitego zapotrzebowania energetycznego pacjentki karmiącej.^{5 6}

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności stosowania żywienia pozajelitowego podczas karmienia piersią, produkt Intralipid 10% jest uważany za bezpieczny. Zawartość fosforanów organicznych w produkcie wynosi 15 mmol/1000 ml, co jest istotne z punktu widzenia gospodarki elektrolitowej u kobiet karmiących piersią.⁷

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Intralipid 10% nie przedstawiono specyficznych danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jednakże należy zaznaczyć, że przy wartości pH około 8, produkt jest zbliżony pod względem właściwości fizykochemicznych do fizjologicznych płynów ustrojowych, co może mieć znaczenie dla potencjalnego wpływu na układ rozrodczy.⁸

Zalecenia dla lekarzy

Przekazując pacjentce informacje o leku Intralipid 10% w kontekście płodności, ciąży i laktacji, lekarz powinien uwzględnić następujące zalecenia:

• Poinformować, że produkt Intralipid 10% (emulsja do infuzji) nie wykazuje działań niepożądanych w okresie ciąży i podczas karmienia piersią⁹
• Wyjaśnić, że w przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u kobiety ciężarnej lub karmiącej, emulsja tłuszczowa Intralipid 10% może być stosowana bez szczególnych przeciwwskazań związanych z tymi stanami fizjologicznymi¹⁰
• Zwrócić uwagę na skład produktu: 100 g oleju sojowego oczyszczonego w 1000 ml emulsji, co ma znaczenie dla bilansu energetycznego oraz metabolizmu lipidów u kobiet w ciąży i karmiących piersią¹¹

Podsumowując, Intralipid 10% jest produktem, który według dostępnych danych klinicznych, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, co powinno zostać wyraźnie zakomunikowane pacjentce przez lekarza prowadzącego.¹²