Skład i postać leku
Polhumin MIX-4 100 j.m./ml

Polhumin Mix-4 to dwufazowa biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej, dostępna w wkładach po 3 ml (300 j.m.). Preparat jest zawiesiną do wstrzykiwań, o pH 6,9-7,8, zawierającą substancje pomocnicze takie jak protaminy siarczan (0,22 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie zawiesiny, które należy kilkakrotnie obracać przed każdym podaniem, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Preparat nie powinien wykazywać zmiany wyglądu, a w przypadku jej wystąpienia nie należy go stosować.

Pobierz ChPL PDF Polhumin MIX-4 – Zawiesina do wstrzykiwań – 100 j.m./ml
  1. Skład leku Polhumin Mix-4
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie leku
  4. Przygotowanie leku do podania
  5. Niezgodności farmaceutyczne
  6. Przechowywanie i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
Substancja czynna
  1. insulina ludzka
Kategoria leku
  1. insuliny
  2. leki przeciwcukrzycowe

Skład leku Polhumin Mix-4

Polhumin Mix-4 to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, zawierający biosyntetyczną wysokooczyszczoną insulinę ludzką dwufazową (Insulinum humanum), otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem bakterii Escherichia coli. Pojedynczy wkład zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej.1

Substancje pomocnicze

W skład 1 ml zawiesiny leku Polhumin Mix-4 wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml
Protaminy siarczan ok. 0,22 mg
Disodu fosforan dwunastowodny (w przeliczeniu na bezwodny) 2,0 mg
Fenol 0,7 mg
Metakrezol 1,5 mg
Glicerol 16,0 mg
Cynku chlorek (4% roztwór Zn2+) q.s.
Kwas solny (roztwór 0,1 mol/l) q.s.
Sodu wodorotlenek (roztwór 0,1 mol/l) q.s.
Woda do wstrzykiwań do 1 ml

Postać farmaceutyczna

Polhumin Mix-4 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Jest to biała lub prawie biała, obojętna, jałowa, wodna zawiesina insuliny ludzkiej we wkładzie o pH 6,9-7,8.3

Opakowanie leku

Wkłady leku Polhumin Mix-4 stanowią cylindry szklane ze szkła neutralnego bezbarwnego, wewnętrznie silikonowane, dwustronnie zamknięte tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem gumowym, wykonanym z mieszanki bromobutylowej. Każdy wkład zawiera 2 kulki szklane ułatwiające wymieszanie zawiesiny. Opakowanie zawiera 5 wkładów po 3 ml w blistrze PVC/Al umieszczonych w tekturowym pudełku.4

Przygotowanie leku do podania

Przed użyciem leku Polhumin Mix-4 konieczne jest odpowiednie przygotowanie zawiesiny. Przed umieszczeniem wkładu we wstrzykiwaczu do podawania insuliny, należy kilkakrotnie obrócić wkład do góry i na dół, aby szklana kulka mogła swobodnie przemieszczać się od jednego do drugiego końca wkładu. Czynność tę powtarza się około 10 razy, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeżeli wkład znajduje się już we wstrzykiwaczu, należy nim obrócić kilkakrotnie w taki sam sposób.5

Procedurę mieszania należy powtarzać przed każdym wstrzyknięciem insuliny. W przypadku zaobserwowania zmiany wyglądu zawartości opakowania, insuliny nie należy stosować. Istotne zasady bezpieczeństwa podczas stosowania preparatu:6

  • Nie należy powtórnie stosować zużytych igieł – każdorazowo po wykonaniu iniekcji należy użyć nowej, sterylnej igły
  • Zużytą igłę należy usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Surowo zabrania się dzielenia się igłami i wstrzykiwaczami z innymi osobami ze względu na ryzyko przeniesienia zakażeń
  • Wkład można stosować aż do wykorzystania jego zawartości, a następnie należy go usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu leku Polhumin Mix-4 należy uwzględnić istotne niezgodności farmaceutyczne:7

  • Do wkładu z insuliną nie można wprowadzać żadnych innych produktów leczniczych
  • Insuliny nie należy podawać z innymi lekami w jednej strzykawce
  • Produktów insuliny w zawiesinie (jak Polhumin Mix-4) nie należy rozcieńczać w płynach infuzyjnych

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Polhumin Mix-4 należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie wolno go zamrażać. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Po pierwszym otwarciu wkład należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i zużyć w ciągu maksymalnie 28 dni.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl