inaktywowany szczep Bordetella pertussis
Inaktywowany szczep Bordetella pertussis to kluczowy składnik szczepionek przeciwko krztuścowi, stosowanych w profilaktyce tej groźnej choroby zakaźnej dróg oddechowych. W procesie produkcji szczepionek bakterie B. pertussis są hodowane, a następnie inaktywowane metodami chemicznymi lub fizycznymi, co powoduje utratę ich zdolności do namnażania się i wywoływania choroby, przy jednoczesnym zachowaniu właściwości antygenowych.
Szczepionki zawierające inaktywowany szczep B. pertussis mogą być typu całokomórkowego (wP) lub bezkomórkowego (aP). Szczepionki całokomórkowe zawierają całe inaktywowane bakterie, natomiast bezkomórkowe składają się z oczyszczonych, wybranych antygenów bakteryjnych, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanych odczynów poszczepiennych.
Inaktywowany szczep B. pertussis jest najczęściej stosowany w skojarzonych szczepionkach wieloskładnikowych, takich jak DTPw (błonica-tężec-krztusiec całokomórkowy) lub DTPa (błonica-tężec-krztusiec bezkomórkowy). Szczepienia przeciwko krztuścowi z wykorzystaniem inaktywowanych szczepów są zalecane zarówno w ramach podstawowego schematu szczepień u dzieci, jak i w dawkach przypominających u nastolatków i dorosłych, ze względu na ograniczony czas utrzymywania się odporności poszczepiennej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bordetella pertussis – Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka DTP zawierająca inaktywowany szczep Bordetella pertussis jest podawana w dawce 0,5 ml, zawierającej nie mniej niż 4 j.m. Bordetella pertussis, wraz z toksoidem błoniczym (≥30 j.m.) i toksoidem tężcowym (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich, ≥60 j.m. w badaniu na myszach). Substancje te są adsorbowane na uwodnionym wodorotlenku glinu, którego zawartość nie przekracza 0,7 mg Al³⁺ na dawkę. Podstawowy schemat szczepienia obejmuje cztery dawki: trzy pierwsze podawane domięśniowo w przednioboczną część uda w pierwszych sześciu miesiącach życia dziecka w odstępach 6-8 tygodni, a czwartą dawkę w drugim roku życia, z możliwością uzupełnienia do ukończenia trzeciego roku życia. U dzieci powyżej 12. miesiąca życia dopuszcza się podanie szczepionki w mięsień naramienny, o ile masa mięśniowa na to pozwala.
Bordetella pertussis, inaktywowany szczep Bordetella pertussis, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, Program Szczepień Ochronnych, przednioboczna część uda, szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana, szczepionka DTP, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zaburzenie krzepliwości krwi, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Bordetella pertussis – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionki DTP zawierającej inaktywowany szczep Bordetella pertussis, nie określono klasycznych parametrów farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), gdyż nie mają one zastosowania klinicznego dla tego typu preparatów. Zawartość Bordetella pertussis w dawce 0,5 ml wynosi co najmniej 4 j.m., a składnik ten jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺), co wpływa na jego właściwości biologiczne i dystrybucję. Szczepionka występuje jako biała lub prawie biała zawiesina do wstrzykiwań, co determinuje jej właściwości fizykochemiczne i interakcje z układem immunologicznym po podaniu.
ADME, badanie immunogenności, Bordetella pertussis, immunogenność, inaktywowane komórki bakteryjne, inaktywowany szczep Bordetella pertussis, jednostka międzynarodowa, skuteczność kliniczna, szczepionka bakteryjna, szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa, układ immunologiczny, właściwości fizykochemiczne, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Bordetella pertussis – Wskazania do stosowania
Substancja czynna Bordetella pertussis, zawarta w szczepionce DTP, stanowi kluczowy element indukujący odporność przeciwko krztuścowi. Preparat zawiera zawiesinę inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis w dawce nie mniejszej niż 4 j.m. na 0,5 ml, uzupełnioną toksoidem błoniczym (≥30 j.m.) oraz toksoidem tężcowym (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich lub ≥60 j.m. w badaniu na myszach białych). Składniki szczepionki są adsorbowane na wodorotlenku glinu (≤0,7 mg Al³⁺), co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodpornienia dzieci w wieku od 6. tygodnia do 2. roku życia, z możliwością podania dawek uzupełniających do 3. roku życia, zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych i po wykluczeniu przeciwwskazań do stosowania pełnokomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi.
adiuwant, Bordetella pertussis, choroba zakaźna, czynne uodpornienie, immunogenność, inaktywowany szczep Bordetella pertussis, profilaktyka krztuśca, Program Szczepień Ochronnych, przeciwwskazanie, świnka morska, szczepienie uzupełniające, szczepionka DTP, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Bordetella pertussis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W ocenie wpływu szczepionki DTP zawierającej inaktywowany szczep Bordetella pertussis na płodność, ciążę i laktację, dostępne dane są ograniczone. Preparat, zawierający w jednej dawce 0,5 ml: toksoid błoniczy (≥30 j.m.), toksoid tężcowy (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich, ≥60 j.m. w badaniu na myszach) oraz inaktywowany szczep Bordetella pertussis (≥4 j.m.), adsorbowany na wodorotlenku glinu (≤0,7 mg Al³⁺), jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci. W związku z tym nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających jego wpływ na płodność, przebieg ciąży ani laktację u kobiet, a charakterystyka produktu leczniczego określa ten aspekt jako „nie dotyczy”.
bezpieczeństwo stosowania szczepionki, Bordetella pertussis, charakterystyka produktu leczniczego, inaktywowany szczep Bordetella pertussis, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, krztusiec, laktacja, szczepionka DTP, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, wpływ na płodność, zawiesina do wstrzykiwań