Właściwości farmakokinetyczne
Bordetella pertussis

W przypadku szczepionki DTP zawierającej inaktywowany szczep Bordetella pertussis, nie określono klasycznych parametrów farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), gdyż nie mają one zastosowania klinicznego dla tego typu preparatów. Zawartość Bordetella pertussis w dawce 0,5 ml wynosi co najmniej 4 j.m., a składnik ten jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺), co wpływa na jego właściwości biologiczne i dystrybucję. Szczepionka występuje jako biała lub prawie biała zawiesina do wstrzykiwań, co determinuje jej właściwości fizykochemiczne i interakcje z układem immunologicznym po podaniu.

  1. Właściwości farmakokinetyczne substancji Bordetella pertussis
    1. Kolejne rozdziały

Właściwości farmakokinetyczne substancji Bordetella pertussis

W przypadku zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis, będącego składnikiem szczepionki DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana, nie określono szczegółowych właściwości farmakokinetycznych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla tego typu szczepionek ocena parametrów farmakokinetycznych nie ma zastosowania klinicznego i nie jest wymagana w procesie rejestracji i dopuszczenia do obrotu. 1

Zawartość Bordetella pertussis w jednej dawce (0,5 ml) szczepionki DTP wynosi nie mniej niż 4 j.m. (jednostki międzynarodowe). Składnik ten występuje w postaci inaktywowanej zawiesiny bakteryjnej i jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺), co wpływa na jego właściwości biologiczne oraz dystrybucję w organizmie. 2

Klasyczne badania farmakokinetyczne obejmujące takie parametry jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie (ADME) nie mają zastosowania w przypadku szczepionek bakteryjnych zawierających inaktywowane komórki Bordetella pertussis. Zamiast tego, ocenie podlegają parametry immunogenności, które są bardziej istotne dla określenia skuteczności szczepionki. 3

Szczepionka DTP występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o charakterystyce białej lub prawie białej zawiesiny, co determinuje jej właściwości fizykochemiczne i może wpływać na interakcje z układem immunologicznym po podaniu. 4

Należy podkreślić, że w kontekście szczepionek zawierających inaktywowane komórki bakteryjne, w tym Bordetella pertussis, tradycyjne badania farmakokinetyczne zastępowane są badaniami immunogenności, bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej, które lepiej odzwierciedlają działanie tych preparatów w organizmie. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl