Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bordetella pertussis

W ocenie wpływu szczepionki DTP zawierającej inaktywowany szczep Bordetella pertussis na płodność, ciążę i laktację, dostępne dane są ograniczone. Preparat, zawierający w jednej dawce 0,5 ml: toksoid błoniczy (≥30 j.m.), toksoid tężcowy (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich, ≥60 j.m. w badaniu na myszach) oraz inaktywowany szczep Bordetella pertussis (≥4 j.m.), adsorbowany na wodorotlenku glinu (≤0,7 mg Al³⁺), jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci. W związku z tym nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających jego wpływ na płodność, przebieg ciąży ani laktację u kobiet, a charakterystyka produktu leczniczego określa ten aspekt jako „nie dotyczy”.

  1. Wpływ bordetella pertussis na płodność, ciążę i laktację
    1. Wskazania do stosowania szczepionki zawierającej Bordetella pertussis
    2. Skład szczepionki a ocena ryzyka
    3. Postać farmaceutyczna szczepionki
    4. Podsumowanie dla lekarzy
    5. Kolejne rozdziały

Wpływ bordetella pertussis na płodność, ciążę i laktację

W kontekście oceny wpływu Bordetella pertussis na płodność, ciążę i laktację, należy podkreślić, że informacje dotyczące tego zagadnienia są ograniczone w przypadku szczepionki DTP. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana, zawierająca zawiesinę inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis w ilości nie mniejszej niż 4 j.m. w jednej dawce (0,5 ml), wpływ na płodność, ciążę i laktację określono jako „nie dotyczy”. 1

Wskazania do stosowania szczepionki zawierającej Bordetella pertussis

Istotną informacją dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym jest fakt, że DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana, zawierająca inaktywowany szczep Bordetella pertussis, jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dzieci. 2 W związku z tym nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tej szczepionki na płodność, przebieg ciąży czy laktację u kobiet.

Skład szczepionki a ocena ryzyka

Szczepionka DTP zawiera toksoid błoniczy (nie mniej niż 30 j.m.), toksoid tężcowy (nie mniej niż 40 j.m. w badaniu na świnkach morskich i nie mniej niż 60 j.m. w badaniu na myszach) oraz zawiesinę inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis (nie mniej niż 4 j.m.) w jednej dawce 0,5 ml. 3 Składniki te są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym, w ilości nie większej niż 0,7 mg Al³⁺. 4

Informacje dla lekarzy dotyczące kobiet w ciąży i karmiących piersią

Ze względu na fakt, że szczepionka DTP zawierająca Bordetella pertussis jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dzieci, lekarz powinien poinformować kobiety w ciąży lub karmiące piersią, że nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej konkretnej szczepionki w tej grupie pacjentów. 5 W przypadku konieczności immunizacji przeciw krztuścowi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć inne preparaty, których charakterystyka produktu leczniczego zawiera odpowiednie dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek.

Postać farmaceutyczna szczepionki

DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat ma postać białej lub prawie białej zawiesiny. 6

Podsumowanie dla lekarzy

Lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje odnośnie Bordetella pertussis zawartej w szczepionce DTP:

  • Szczepionka DTP zawierająca inaktywowany szczep Bordetella pertussis jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dzieci
  • Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tej szczepionki na płodność, przebieg ciąży i laktację
  • W związku z powyższym, nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

7

W praktyce klinicznej, dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią, wymagających immunizacji przeciw krztuścowi, należy rozważyć zastosowanie innych preparatów szczepionkowych, których charakterystyka produktu leczniczego zawiera odpowiednie dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl