Skład i postać leku
Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech wariantach mocy: submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii (w milionach komórek/ml). Wariant submite zawiera od 1 do 5 mln komórek/ml poszczególnych bakterii, mite od 10 do 50 mln, a forte od 100 do 500 mln. Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy m.in. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum oraz Moraxella catarrhalis. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań, w ampułkach po 1 ml, pakowanych po 5 sztuk, przechowywanych w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
Skład szczepionki Polyvaccinum
Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech wariantach mocy: submite, mite oraz forte. Produkt ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i zawiera inaktywowane szczepy bakterii.1
Zawartość bakterii w poszczególnych wariantach
Każdy wariant mocy produktu Polyvaccinum zawiera określoną liczbę inaktywowanych bakterii, wyrażoną w milionach komórek na 1 ml zawiesiny:2
| Bakterie | Polyvaccinum submite | Polyvaccinum mite | Polyvaccinum forte |
|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus | 5 | 50 | 500 |
| Staphylococcus epidermidis | 5 | 50 | 500 |
| Streptococcus salivarius | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pyogenes | 1 | 10 | 100 |
| Escherichia coli | 2 | 20 | 200 |
| Klebsiella pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Haemophilus influenzae | 1 | 10 | 100 |
| Corynebacterium pseudodiphtheriticum | 2 | 20 | 200 |
| Moraxella catarrhalis | 1 | 10 | 100 |
Substancje pomocnicze
W skład szczepionki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Fenol – substancja o właściwościach konserwujących, zapobiegająca wzrostowi mikroorganizmów w preparacie
- Sodu chlorek – zapewnia odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego utrzymującego odpowiednie pH
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizujący pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei
Postać farmaceutyczna i właściwości wizualne
Produkt Polyvaccinum występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, przy czym w zależności od wariantu mocy ma różne właściwości wizualne:4
- Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o białym odcieniu
Podczas przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem ampułkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.5
Opakowanie i specjalne środki ostrożności
Rodzaj opakowania
Wszystkie trzy warianty mocy Polyvaccinum są dostępne w tej samej formie opakowania:6
- Ampułki ze szkła typu I
- Każda ampułka zawiera 1 ml zawiesiny
- Opakowanie zawiera 5 ampułek
Warunki przechowywania
Produkt wymaga przechowywania w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.7 Okres ważności szczepionki wynosi 18 miesięcy.8
Zgodność farmaceutyczna
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących zgodności, szczepionki Polyvaccinum nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.9
Przygotowanie do podania
Przed podaniem szczepionki należy:10
- Mocno wstrząsnąć ampułkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny
- Ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera obcych cząstek
- Sprawdzić, czy nie nastąpiły zmiany w wyglądzie produktu
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian lub obecności obcych cząstek, nie należy stosować szczepionki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Działania niepożądane – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Interakcje leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Profil bezpieczeństwa leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przeciwwskazania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedawkowanie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Skład i postać leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wskazania do stosowania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna