Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna

Właściwości farmakokinetyczne
Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna

Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech postaciach: submite, mite i forte, różniących się stężeniem inaktywowanych komórek bakterii. Produkt zawiera dziesięć szczepów bakteryjnych, m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, w stężeniach od 1 do 500 mln komórek/ml w zależności od formy preparatu. Ze względu na charakter szczepionki, nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych, gdyż parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie mają zastosowania w tradycyjnym rozumieniu dla tego typu immunologicznych preparatów.

Pobierz ChPL PDF Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna – Zawiesina do wstrzykiwań – –

Właściwości farmakokinetyczne leku Polyvaccinum

Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
Skład produktu wpływający na jego działanie biologiczne
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Kolejne rozdziały

Wskazania

nawracające zakażenia dróg oddechowych

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku Polyvaccinum

W przypadku nieswoistej szczepionki bakteryjnej Polyvaccinum (dostępnej w trzech postaciach: submite, mite i forte) nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych produktu. Producent określa, że standardowe parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania do tego typu preparatu immunologicznego.¹

Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych

Brak standardowych parametrów farmakokinetycznych dla szczepionki Polyvaccinum wynika z charakteru produktu jako szczepionki bakteryjnej, zawierającej inaktywowane komórki bakteryjne różnych szczepów. W przypadku tego typu preparatów immunologicznych ocena typowych parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie znajduje zastosowania w klasycznym znaczeniu.²

Skład produktu wpływający na jego działanie biologiczne

Warto zauważyć, że Polyvaccinum jest dostępny w trzech różnych stężeniach (submite, mite i forte), które różnią się zawartością inaktywowanych bakterii, co może mieć wpływ na odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka zawiera dziesięć różnych szczepów bakteryjnych w zróżnicowanych stężeniach, w zależności od postaci produktu:³

Szczep bakteryjny	Polyvaccinum submite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum mite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum forte (mln komórek/ml)
Staphylococcus aureus	5	50	500
Staphylococcus epidermidis	5	50	500
Streptococcus salivarius	1	10	100
Streptococcus pneumoniae	1	10	100
Streptococcus pyogenes	1	10	100
Escherichia coli	2	20	200
Klebsiella pneumoniae	1	10	100
Haemophilus influenzae	1	10	100
Corynebacterium pseudodiphtheriticum	2	20	200
Moraxella catarrhalis	1	10	100

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Postać farmaceutyczna preparatu jako zawiesiny do wstrzykiwań wpływa na sposób podania i potencjalny profil odpowiedzi immunologicznej. Poszczególne warianty produktu różnią się wyglądem fizycznym:⁴

Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina
Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina
Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o białym odcieniu

Zamiast klasycznych parametrów farmakokinetycznych, w przypadku szczepionek bakteryjnych, takich jak Polyvaccinum, istotniejsza jest ocena odpowiedzi immunologicznej organizmu na podanie preparatu, co stanowi podstawę skuteczności klinicznej i jest elementem oceny farmakodynamicznej.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.