Przeciwwskazania stosowania
Gadoksetynian disodu

Przeciwwskazania stosowania gadoksetynianu disodu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Gadoksetynian disodu to substancja czynna zawarta w leku Primovist, stosowanym jako środek kontrastowy w diagnostyce rezonansu magnetycznego (MRI). Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach o różnych objętościach (5,0 ml, 7,5 ml lub 10,0 ml), zawierających 0,25 mmol/ml substancji czynnej, co odpowiada 181,43 mg disodu gadoksetynianu na ml roztworu. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Primovist, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania gadoksetynianu disodu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. ²

Oznacza to, że pacjentom z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na gadoksetynian disodu lub jakikolwiek inny składnik preparatu Primovist należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego środka kontrastowego. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne, dlatego dokładny wywiad alergologiczny przed podaniem leku jest niezwykle istotny. ³

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Chociaż ChPL Primovistu nie wymienia innych bezwzględnych przeciwwskazań, należy pamiętać, że produkt zawiera 11,7 mg sodu na ml roztworu, co może być istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej. ⁴

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, po przeszczepie wątroby, a także u pacjentów pediatrycznych, kobiet w ciąży i karmiących piersią, decyzję o zastosowaniu gadoksetynianu disodu należy podejmować po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając dostępne alternatywne metody diagnostyczne.

Monitorowanie pacjenta

Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne na środki kontrastowe zawierające gadolin, powinni być szczególnie starannie monitorowani podczas podawania Primovistu. Należy zapewnić dostępność odpowiednich leków i sprzętu ratunkowego w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości. ⁵

Praktyczne zastosowanie przeciwwskazań

Przed podaniem gadoksetynianu disodu lekarz powinien:

• Szczegółowo przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości na środki kontrastowe
• Zweryfikować, czy pacjent miał wcześniej kontakt z gadoksetynianem disodu i czy wystąpiły ewentualne działania niepożądane
• Rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka
• Zapewnić dostęp do sprzętu ratunkowego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej

⁶

W praktyce klinicznej należy pamiętać, że Primovist jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny lub jasnożółty płyn bez widocznych cząstek. Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie preparatu powinny budzić czujność i skutkować odstąpieniem od jego podania. ⁷

Podsumowanie kliniczne

Gadoksetynian disodu (Primovist) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Pomimo ograniczonej liczby bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami nerek, wątroby oraz historią reakcji alergicznych na środki kontrastowe. Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna stanowić podstawę decyzji o zastosowaniu tego środka kontrastowego. ⁸