Dawkowanie i sposób podawania
Bupivacaini Noridem 2,5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Bupivacaini Noridem

Dawkowanie produktu leczniczego Bupivacaini Noridem uzależnione jest od wielu czynników klinicznych, w tym: obszaru poddawanego znieczuleniu, stopnia unaczynienia tkanek, liczby segmentów nerwowych przewidzianych do blokady, indywidualnej tolerancji pacjenta oraz zastosowanej techniki znieczulenia. W przypadku tego preparatu nie należy przekraczać pojedynczej dawki 150 mg bupiwakainy chlorowodorku. Następnie można podawać dawki do 50 mg co 2 godziny, jednak maksymalna dawka w okresie 4 godzin nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała.¹

Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat

Podczas planowania dawkowania leku Bupivacaini Noridem należy uwzględnić indywidualne różnice w czasie uzyskania i utrzymywania się znieczulenia. Kluczowa zasada to stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej odpowiedni poziom znieczulenia. W przypadku przedłużonego podawania leku w formie wlewów ciągłych lub wielokrotnych wstrzyknięć, należy zawsze brać pod uwagę ryzyko osiągnięcia toksycznego stężenia w osoczu lub spowodowania miejscowego uszkodzenia nerwów.²

Doświadczenie kliniczne wskazuje, że całkowita dawka dobowa wynosząca 400 mg jest na ogół dobrze tolerowana przez przeciętną osobę dorosłą.³

Szczegółowy schemat dawkowania u dorosłych

Przy znieczuleniu nerwów międzyżebrowych oraz splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego występuje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, niezależnie od rodzaju zastosowanego anestetyku miejscowego. Podczas wykonywania tych procedur należy zachować szczególną ostrożność.⁴

W leczeniu bólu można stosować produkt Bupivacaini Noridem zewnątrzoponowo, często w skojarzeniu z odpowiednim lekiem opioidowym. W takim przypadku dawka całkowita nie powinna przekraczać 400 mg/24h. Należy pamiętać, że jeśli u danego pacjenta stosowana jest dodatkowo bupiwakaina w innych technikach znieczulenia, całkowita podana dawka bupiwakainy nie powinna przekraczać 150 mg.⁵

Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Procedury znieczulenia regionalnego u dzieci powinny być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowanych specjalistów posiadających odpowiednie doświadczenie w anestezjologii pediatrycznej. Podczas ustalania dawkowania leku u dzieci należy uwzględniać różnice osobnicze oraz fakt, że u dzieci z dużą masą ciała często konieczne jest zmniejszenie dawki, którą należy ustalać w oparciu o wzorcową masę ciała, a nie rzeczywistą.⁶

Podobnie jak u dorosłych, należy stosować najmniejsze dawki zapewniające odpowiedni poziom znieczulenia.⁷

U dzieci dawkę leku Bupivacaini Noridem należy zawsze obliczać na podstawie masy ciała, przy czym dawka maksymalna nie powinna przekraczać 2 mg/kg.⁸

W praktyce klinicznej stosowano następujące dawkowanie w specyficznych procedurach u dzieci:

• Znieczulenie nasiekowe okołomigdałkowe – u dzieci powyżej 2 lat stosowano bupiwakainę o stężeniu 2,5 mg/ml w dawce od 7,5 do 12,5 mg na migdałek.⁹
• Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego – u dzieci od 1. roku życia stosowano bupiwakainę o stężeniu 2,5 mg/ml w dawce 0,1-0,5 ml/kg mc. (co odpowiada 0,25-1,25 mg/kg mc.). U dzieci w wieku 5 lat lub starszych stosowano bupiwakainę o stężeniu 5 mg/ml w dawce 1,25-2 mg/kg mc.¹⁰
• Blokada prącia – stosowano bupiwakainę o stężeniu 5 mg/ml w całkowitej dawce 0,2-0,5 ml/kg mc. (co odpowiada 1-2,5 mg/kg mc.).¹¹

Sposób podawania

Podczas podawania leku Bupivacaini Noridem należy zachować szczególne środki ostrożności w celu uniknięcia niezamierzonego podania donaczyniowego. Zaleca się wykonywanie powtarzanej aspiracji przed podaniem głównej dawki leku oraz podczas jego podawania. Dawkę główną należy wstrzykiwać powoli, z szybkością od 25 do 50 mg/min lub w dawkach podzielonych.¹²

Podczas podawania leku konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz utrzymywanie kontaktu słownego. Podanie donaczyniowe leku można rozpoznać na podstawie przemijającego przyspieszenia czynności serca, natomiast niezamierzone podanie do przestrzeni podpajęczynówkowej objawia się wystąpieniem blokady. W przypadku wystąpienia ostrych objawów toksyczności należy natychmiast przerwać podawanie leku.¹³

W przypadku podawania leku u dzieci, szczególnie przy podawaniu zewnątrzoponowym piersiowym lub lędźwiowym, zaleca się wstrzykiwanie dawki powoli, w dawkach podzielonych, z jednoczesnym stałym monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta.¹⁴

Specjalne ostrzeżenia dotyczące dawkowania

Należy pamiętać, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Bupivacaini Noridem u dzieci poniżej 1. roku życia, a dostępne dane są ograniczone. Podobnie, nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności przerywanych wstrzyknięć (bolusów) podawanych zewnątrzoponowo lub we wlewie ciągłym u dzieci.¹⁵

Istotne jest podkreślenie, że po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki chondrolizy u pacjentów otrzymujących pooperacyjnie dostawowo ciągły wlew produktów miejscowo znieczulających. Bupiwakaina nie została zatwierdzona do stosowania w tym wskazaniu.¹⁶