Specjalne ostrzeżenia
Marcaine Spinal 0,5% Heavy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Marcaine Spinal 0,5% Heavy

Podczas stosowania <a href="/tag/bupiwakaina-chlorowodorek/” title=”bupiwakaina chlorowodorek” class=”to-tag” data-termid=”137362″>bupiwakainy chlorowodorku w formie roztworu do wstrzykiwań podpajęczynówkowych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Ryzyko całkowitego znieczulenia rdzeniowego

Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonywane z użyciem bupiwakainy może w niektórych przypadkach prowadzić do całkowitego znieczulenia rdzeniowego. Stan ten jest szczególnie niebezpieczny, ponieważ może powodować porażenie mięśni międzyżebrowych i przepony. To powikłanie występuje ze zwiększoną częstotliwością u kobiet w ciąży, dlatego w ich przypadku należy zachować wzmożoną czujność.²

Wymogi dotyczące wykonywania znieczulenia

Znieczulenie podpajęczynówkowe powinno być przeprowadzane wyłącznie w ośrodkach dysponujących odpowiednio przeszkolonym personelem. Niezbędne jest zapewnienie dostępu do sprzętu resuscytacyjnego oraz produktów leczniczych stosowanych podczas resuscytacji. Przed rozpoczęciem procedury znieczulenia należy bezwzględnie założyć kaniulę dożylną.³

Lekarz wykonujący znieczulenie musi być odpowiednio wyszkolony oraz posiadać wiedzę na temat diagnozowania i postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, objawów toksyczności oraz innych powikłań. Szczególną uwagę należy zwrócić na uniknięcie niezamierzonego podania leku do naczynia krwionośnego.⁴

Wysokie i całkowite znieczulenie rdzeniowe – mechanizm i konsekwencje

Bardzo wysokie lub całkowite znieczulenie rdzeniowe jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem znieczulenia podpajęczynówkowego. Konsekwencje tego stanu obejmują:⁵

• Niewydolność układu krążenia – spowodowana rozległą blokadą układu współczulnego, objawiająca się niedociśnieniem, znaczną bradykardią, a w skrajnych przypadkach zatrzymaniem pracy serca.⁶
• Niewydolność oddechowa – wynikająca z porażenia mięśni oddechowych, w tym przepony, na skutek zahamowania przewodnictwa w nerwach unerwiających te mięśnie.⁷

Grupy pacjentów zwiększonego ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania bupiwakainy u następujących grup pacjentów:⁸

• Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko wysokiego znieczulenia rdzeniowego, wymagają zmniejszenia dawki bupiwakainy.⁹
• Pacjentki w zaawansowanej ciąży – zwiększone ryzyko wysokiego znieczulenia rdzeniowego, wymagają zmniejszenia dawki bupiwakainy.¹⁰
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia – wymagają szczególnej ostrożności podczas znieczulenia.¹¹
• Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby – wymagają szczególnej ostrożności.¹²
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek – wymagają szczególnej ostrożności.¹³
• Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne klasy III (np. amiodaron) – wymagają ścisłej obserwacji z rozważeniem monitorowania EKG ze względu na potencjalne sumowanie się działania z bupiwakainą.¹⁴

Potencjalne działania niepożądane i ich przyczyny

Toksyczność ogólnoustrojowa

Zwiększenie stężenia bupiwakainy w surowicy może prowadzić do wystąpienia objawów ostrej toksyczności ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstszą przyczyną zwiększonego stężenia jest niezamierzone podanie donaczyniowe leku.¹⁵

Konsekwencje zwiększonego stężenia bupiwakainy w surowicy mogą obejmować:¹⁶

• Komorowe zaburzenia rytmu
• Migotanie komór
• Nagłe zatrzymanie pracy serca
• W skrajnych przypadkach – śmierć pacjenta

Należy podkreślić, że po zastosowaniu zalecanych dawek bupiwakainy w czasie znieczulenia podpajęczynówkowego nie obserwowano zwiększonego stężenia produktu leczniczego w surowicy.¹⁷

Hipotensja i bradykardia

U pacjentów z hipowolemią podczas znieczulenia podpajęczynówkowego może dojść do nagłego i znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, niezależnie od zastosowanego środka znieczulającego.¹⁸

W czasie trwania znieczulenia podpajęczynówkowego mogą wystąpić hipotensja oraz bradykardia. Ryzyko wystąpienia tych objawów można zmniejszyć poprzez wstrzyknięcie produktu leczniczego wywołującego skurcz naczyń. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy niezwłocznie zastosować leczenie poprzez dożylne podanie sympatykomimetyku, z powtórzeniem w razie potrzeby.¹⁹

Powikłania neurologiczne

Powikłania neurologiczne po znieczuleniu podpajęczynówkowym występują rzadko, ale mogą obejmować:²⁰

• Zaburzenia czucia lub całkowity brak czucia
• Zaburzenia czynności ruchowych
• Porażenia

W bardzo rzadkich przypadkach zmiany te mogą mieć charakter trwały.²¹

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak:²²

• Stwardnienie rozsiane
• Porażenie połowicze
• Porażenie poprzeczne
• Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Nie obserwowano nasilenia tych zaburzeń po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego. Niemniej jednak, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentów.²³

Postępowanie w razie powikłań

W przypadku wystąpienia ostrych objawów toksyczności lub objawów całkowitego znieczulenia rdzeniowego należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe.²⁴

Inne informacje

Przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego, niezależnie od zastosowanego produktu leczniczego miejscowo znieczulającego, należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści dla pacjenta.²⁵

Produkt leczniczy Marcaine Spinal 0,5% Heavy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę (4 ml), co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.²⁶