Dawkowanie i sposób podawania leku Bupivacaini Noridem

Dawkowanie produktu leczniczego Bupivacaini Noridem jest uzależnione od wielu czynników, w tym obszaru znieczulenia, unaczynienia tkanek, liczby segmentów nerwowych podlegających blokadzie, tolerancji indywidualnej pacjenta oraz zastosowanej techniki znieczulenia. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne wskazuje na stosowanie bupiwakainy chlorowodorku w pojedynczej dawce do 150 mg. Następnie można podawać dawki do 50 mg co 2 godziny. Należy pamiętać, że w okresie 4 godzin nie wolno przekroczyć dawki maksymalnej wynoszącej 2 mg/kg masy ciała pacjenta.²

W przypadku przedłużonego podawania leku w postaci wlewów ciągłych lub wielokrotnych wstrzyknięć, należy zawsze brać pod uwagę ryzyko osiągnięcia toksycznego stężenia w osoczu lub spowodowania miejscowego uszkodzenia nerwów.³

Wymaganą dawkę należy zawsze ustalać na podstawie wiedzy i doświadczenia lekarza oraz stanu ogólnego pacjenta. Należy stosować najmniejszą dawkę wystarczającą do osiągnięcia odpowiedniego poziomu znieczulenia. Należy pamiętać, że mogą występować indywidualne różnice w czasie uzyskania i utrzymywania się efektu znieczulającego.⁴

Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia dostępne są szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania przy najczęściej stosowanych technikach znieczulenia. Należy pamiętać, że znieczulenie nerwów międzyżebrowych i splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego wiąże się ze zwiększoną częstością występowania ciężkich działań niepożądanych, niezależnie od zastosowanego środka znieczulającego.⁵

Maksymalna dawka całkowita nie powinna przekraczać 400 mg/24 h. Roztwór bupiwakainy jest często podawany zewnątrzoponowo w celu leczenia bólu w skojarzeniu z odpowiednim lekiem opioidowym. Jeżeli u danego pacjenta stosowana jest dodatkowo bupiwakaina w innych technikach znieczulenia, całkowita podana dawka bupiwakainy nie powinna przekraczać 150 mg.⁶

Należy zwrócić uwagę, że bupiwakaina nie została zatwierdzona do stosowania we wlewie dostawowym pooperacyjnym, ponieważ zgłaszano przypadki chondrolizy po takim zastosowaniu.⁷

Sposób podawania

W celu uniknięcia podania donaczyniowego, zaleca się wykonywanie powtarzanej aspiracji przed podaniem głównej dawki leku oraz podczas jego podawania. Dawkę główną należy wstrzykiwać powoli, z szybkością od 25 do 50 mg/min, lub w dawkach podzielonych, jednocześnie kontrolując czynności życiowe pacjenta i utrzymując z nim kontakt słowny.⁸

Niezamierzone podanie donaczyniowe można rozpoznać na podstawie przemijającego przyspieszenia czynności serca, a niezamierzone podanie do przestrzeni podpajęczynówkowej po wystąpieniu objawów blokady. W przypadku wystąpienia ostrych objawów toksyczności należy natychmiast przerwać podawanie leku.⁹

Stężenie i objętość roztworu bupiwakainy należy dostosować w zależności od potrzeb – większe stężenia i dawki są konieczne do uzyskania znieczulenia ogólnego do zabiegów chirurgicznych, natomiast mniejsze stężenia są wskazane do uzyskania znieczulenia o mniejszej sile, np. do łagodzenia bólu porodowego. Objętość podanego leku decyduje o wielkości obszaru objętego działaniem znieczulającym.¹⁰

Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Zabiegi znieczulenia regionalnego u dzieci mogą przeprowadzać wyłącznie wykwalifikowani klinicyści, posiadający odpowiednie doświadczenie w tej grupie pacjentów oraz znajomość technik znieczulenia.¹¹

Dawkowanie u dzieci wymaga szczególnej uwagi ze względu na różnice osobnicze. U dzieci z dużą masą ciała często konieczne jest zmniejszenie dawki, którą należy ustalać w oparciu o wzorcową masę ciała. Należy stosować najmniejsze dawki zalecane do osiągnięcia odpowiedniego poziomu łagodzenia bólu.¹²

Tabela dawkowania

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę dawkowania dla leku Bupivacaini Noridem w różnych wskazaniach i dla różnych grup wiekowych pacjentów.¹³

* Blokady zewnątrzoponowe piersiowe należy podawać w dawkach podzielonych do momentu osiągnięcia pożądanego poziomu znieczulenia.
** Rozpoczęcie i czas działania blokady nerwów obwodowych zależy od rodzaju blokady i podawanej dawki.¹⁴

Szczegółowe dawkowanie u dzieci

U dzieci dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała, nie przekraczając 2 mg/kg. Aby uniknąć podania donaczyniowego, zaleca się wykonywanie powtarzanej aspiracji przed podaniem głównej dawki leku oraz podczas jego podawania. Dawkę należy wstrzykiwać powoli w dawkach podzielonych, szczególnie przy podawaniu zewnątrzoponowym piersiowym lub lędźwiowym, stale kontrolując czynności życiowe pacjenta.¹⁵

Wskazania szczegółowe dla dzieci:

• Nasączanie iniekcyjne (znieczulenie nasiękowe) okołomigdałkowe – przeprowadzane u dzieci w wieku powyżej 2 lat z zastosowaniem bupiwakainy o mocy 2,5 mg/mL w dawce od 7,5 do 12,5 mg na migdałek.¹⁶
• Blokady nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego – przeprowadzane u dzieci od 1. roku życia z zastosowaniem bupiwakainy o mocy 2,5 mg/mL w dawce 0,1–0,5 mL/kg mc., co odpowiada 0,25–1,25 mg/kg mc. Dzieci w wieku 5 lat lub starsze mogą otrzymywać bupiwakainę o mocy 5 mg/ml w dawce 1,25–2 mg/kg mc.¹⁷
• Blokada prącia – stosowano bupiwakainę o mocy 5 mg/mL w całkowitej dawce 0,2–0,5 mL/kg mc., co odpowiada 1–2,5 mg/kg mc.¹⁸

Ograniczenia stosowania

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Bupivacaini Noridem z adrenaliną lub bez u dzieci poniżej 1. roku życia ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych.¹⁹

Nie ustalono również bezpieczeństwa stosowania i skuteczności przerywanych wstrzyknięć (bolusów) podawanych zewnątrzoponowo lub we wlewie ciągłym ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych.²⁰