Dawkowanie i sposób podawania leku BUPIVACAINE WZF SPINAL 0,5% HEAVY

BUPIVACAINE WZF SPINAL 0,5% HEAVY to produkt leczniczy zawierający 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku, przeznaczony wyłącznie do podawania podpajęczynówkowego. Gęstość roztworu wynosi 1,026 g/ml w temperaturze 20°C oraz 1,021 g/ml w temperaturze 37°C, co klasyfikuje go jako roztwór hiperbaryczny.¹

Dawkowanie u noworodków, niemowląt i dzieci

Produkt może być stosowany u dzieci, jednak należy uwzględnić istotne różnice anatomiczno-fizjologiczne. Noworodki i niemowlęta mają względnie dużą objętość płynu mózgowo-rdzeniowego, co wymaga stosowania proporcjonalnie większych dawek na kilogram masy ciała w porównaniu z dorosłymi, aby osiągnąć ten sam poziom blokady.²

Znieczulenie regionalne u dzieci powinno być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowanych specjalistów, posiadających odpowiednie doświadczenie w pracy z tą grupą pacjentów oraz w stosowaniu technik znieczulenia. Dawki przedstawione w tabeli należy traktować jako zalecane, pamiętając o istnieniu różnic indywidualnych.³

Czynniki wpływające na techniki wykonywania blokad oraz indywidualne potrzeby pacjentów są szczegółowo opisane w literaturze specjalistycznej. Zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednie znieczulenie.⁴

Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat

Przy określaniu dawki leku istotne znaczenie ma doświadczenie lekarza wykonującego znieczulenie oraz znajomość stanu fizycznego pacjenta. Należy uwzględnić różnorodne czynniki mogące wpływać na poszczególne techniki znieczulenia oraz indywidualne wymagania pacjenta.⁵

Zgodnie z zasadami farmakoterapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu zapewniającą odpowiednie znieczulenie. Występują indywidualne różnice dotyczące początku i czasu trwania znieczulenia. Zasięg znieczulenia może być trudny do przewidzenia, ale zależy przede wszystkim od objętości zastosowanego leku (dotyczy to zwłaszcza roztworu izobarycznego).⁶

Dawki przedstawione poniżej dotyczą pacjentów dorosłych o standardowej budowie ciała. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u kobiet w zaawansowanej ciąży należy zmniejszyć dawkę leku.⁷

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz w obrębie jamy brzusznej (w tym do cięcia cesarskiego):

Zalecana dawka wynosi 2 do 4 ml produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (10 do 20 mg bupiwakainy chlorowodorku). Efekt znieczulający pojawia się po 5-8 minutach od podania leku. Czas trwania znieczulenia wynosi 2-3 godziny dla zabiegów w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz 45-60 minut dla zabiegów w obrębie jamy brzusznej.⁸

Znieczulenie podpajęczynówkowe do zabiegów urologicznych:

Zalecana dawka wynosi od 1,5 ml do 3 ml produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (od 7,5 mg do 15 mg bupiwakainy chlorowodorku). Efekt znieczulający pojawia się po 5-8 minutach od podania leku i utrzymuje się przez 2-3 godziny.⁹

Czynniki wpływające na zasięg znieczulenia

Zakres znieczulenia po zastosowaniu produktu zależy od wielu czynników, takich jak:

• objętość podanego leku
• pozycja pacjenta podczas wykonywania znieczulenia
• ułożenie pacjenta po podaniu leku

Na przykład, po podaniu 3 ml roztworu do przestrzeni podpajęczynówkowej między L3 i L4 można uzyskać różny poziom znieczulenia, w zależności od pozycji pacjenta:¹⁰

• Pozycja siedząca podczas wykonywania znieczulenia – zablokowane będą wszystkie segmenty poniżej poziomu Th7-Th10¹¹
• Pozycja leżąca na boku podczas wykonywania znieczulenia, a następnie ułożenie pacjenta na plecach – zablokowane będą wszystkie segmenty poniżej poziomu Th4-Th7¹²

Należy podkreślić, że niezależnie od rodzaju zastosowanego środka znieczulającego miejscowo, zakres segmentów objętych znieczuleniem jest indywidualny i w niektórych przypadkach klinicznych niemożliwy do precyzyjnego przewidzenia przed wykonaniem znieczulenia.¹³

Zalecenia dotyczące podawania

Zaleca się podawanie roztworu do przestrzeni podpajęczynówkowej poniżej poziomu L3.¹⁴

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy w objętości większej niż 4 ml, dlatego nie zaleca się podawania dawki przekraczającej tę objętość.¹⁵

W przypadku niepowodzenia znieczulenia, nową próbę należy podejmować dokonując wkłucia na innym poziomie kręgosłupa i stosując mniejszą objętość produktu. Warto pamiętać, że przyczyną braku efektu znieczulającego może być nieprawidłowa dystrybucja produktu w przestrzeni podpajęczynówkowej, która może ulec poprawie po zmianie pozycji pacjenta.¹⁶