Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Intractum Visci PhytoPharm

Preparat Intractum Visci PhytoPharm wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na zawartość substancji czynnych oraz etanolu jako rozpuszczalnika. Należy zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami przed zaleceniem tego leku pacjentowi i odpowiednio poinstruować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach. ¹

Zawartość etanolu i związane z tym zagrożenia

Jednorazowa dawka preparatu Intractum Visci PhytoPharm (2,5 ml) zawiera do 1,25 g etanolu. Należy uświadomić pacjentowi, że ilość ta odpowiada około 13 ml wina lub 28 ml piwa. Ze względu na znaczącą zawartość alkoholu, preparat jest przeciwwskazany i szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. ²

Całkowita zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 52-62% V/V, co stanowi istotny czynnik ryzyka dla określonych grup pacjentów. ³

Grupy szczególnego ryzyka

Podczas zalecania leczenia preparatem Intractum Visci PhytoPharm należy szczególnie wziąć pod uwagę zawartość etanolu u następujących grup pacjentów: ⁴

• Kobiety ciężarne – etanol może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu, dlatego należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem preparatu
• Kobiety karmiące piersią – etanol przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko
• Pacjenci z chorobą wątroby – metabolizm etanolu odbywa się głównie w wątrobie, co może dodatkowo obciążać ten narząd u pacjentów z chorobami wątroby
• Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy, zwiększając ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych

Przeciwwskazania wiekowe

Preparat Intractum Visci PhytoPharm nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, a zawartość etanolu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie. ⁵

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

U pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym nie zaleca się stosowania preparatu Intractum Visci PhytoPharm. Wyciąg z jemioły może wpływać na wartości ciśnienia tętniczego krwi, potencjalnie nasilając problemy u pacjentów z już istniejącym nadciśnieniem. ⁶

Informacje o składzie leku

Preparat zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum (1:1)) w 100 ml płynu. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 96% V/V. ⁷