Działania niepożądane
Intractum Visci PhytoPharm

Działania niepożądane leku Intractum Visci PhytoPharm

Intractum Visci PhytoPharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w proporcji 1:1. Produkt ten jest wykorzystywany w praktyce klinicznej, dlatego istotne jest, aby personel medyczny był świadomy potencjalnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem.¹

Znane działania niepożądane

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi i monitoringiem bezpieczeństwa, dla produktu leczniczego Intractum Visci PhytoPharm do chwili obecnej nie są znane jakiekolwiek działania niepożądane. W trakcie stosowania preparatu nie odnotowano przypadków działań ubocznych, które mogłyby być bezpośrednio związane z przyjmowaniem tego leku.²

Monitoring bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu

Mimo braku znanych działań niepożądanych, należy pamiętać o istotnej roli monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu. Ciągła obserwacja stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.³

Zgłaszanie działań niepożądanych

Pomimo dotychczasowego braku raportowanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii z zastosowaniem preparatu Intractum Visci PhytoPharm. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji:⁴

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Zgłoszenia elektroniczne: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych

W świetle dostępnych danych klinicznych i obserwacji porejestracyjnych, Intractum Visci PhytoPharm charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak pamiętać, że brak raportowanych działań niepożądanych nie wyklucza możliwości ich wystąpienia w przyszłości, szczególnie w przypadku stosowania leku w szerszej populacji pacjentów lub w dłuższym okresie.

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera etanol w stężeniu 52-62% V/V, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów, na przykład z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, czy u kobiet w ciąży.⁶