Działania niepożądane
Nalewka z miłorzębu

Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi 37% składu preparatu Venoforton, z DER 1:5, ekstraktowany w 70% etanolu. Profil bezpieczeństwa nalewki charakteryzuje się niską częstością działań niepożądanych, które klasyfikowane są jako bardzo rzadkie (<1/10 000) lub sporadyczne. Główne działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit (dyskomfort, pieczenie, pełność) oraz nudności, które mogą mieć charakter przemijający. Brak jest systematycznych badań epidemiologicznych dotyczących częstości tych działań, jednak dane kliniczne i monitoring po wprowadzeniu do obrotu wskazują na ich sporadyczne występowanie.

  1. Działania niepożądane nalewki z miłorzębu
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
  2. Zestawienie działań niepożądanych
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane nalewki z miłorzębu

Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi jeden z głównych składników produktu leczniczego Venoforton, w którym występuje w proporcji DER 1:5 (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V), stanowiąc 37% składu leku na 100 g produktu. Mimo szerokiego zastosowania preparatów zawierających tę substancję, należy pamiętać o możliwości wystąpienia działań niepożądanych.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Należy zauważyć, że systematyczne badania dotyczące częstotliwości występowania działań niepożądanych nalewki z miłorzębu w preparacie Venoforton nie były prowadzone. Niemniej jednak, na podstawie doświadczenia klinicznego oraz monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu, zidentyfikowano pewne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości występowania.2

Profil bezpieczeństwa nalewki z miłorzębu w kontekście preparatu Venoforton charakteryzuje się stosunkowo niską częstotliwością występowania działań niepożądanych, które można sklasyfikować jako:3

  • Bardzo rzadkie – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Sporadyczne – występujące w pojedynczych, izolowanych przypadkach

4

Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem nalewki z miłorzębu (szczególnie w kontekście preparatu Venoforton) dotyczą układu pokarmowego. Obejmują one:5

  • Podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit – objaw występujący bardzo rzadko, może manifestować się dyskomfortem w obrębie jamy brzusznej, uczuciem pieczenia lub pełności
  • Nudności – objaw występujący sporadycznie, może być związany z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego

6

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Ze względu na ograniczone dane dotyczące działań niepożądanych nalewki z miłorzębu w preparacie Venoforton, szczególne znaczenie ma odpowiednie monitorowanie i zgłaszanie potencjalnych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia skategoryzowane działania niepożądane nalewki z miłorzębu w preparacie Venoforton wraz z ich częstotliwością występowania i opisem klinicznym:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis kliniczny
Układ pokarmowy Podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pieczenia, pełności lub bólu w obrębie jamy brzusznej. Objawy zwykle ustępują po odstawieniu preparatu.
Nudności Sporadycznie
(pojedyncze przypadki)		 Uczucie mdłości, niechęć do spożywania pokarmów. Objaw może być związany z podrażnieniem błony śluzowej żołądka, zwykle o charakterze przemijającym.

9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nalewki z miłorzębu (Venoforton), należy rozważyć następujące postępowanie:10

  1. Weryfikacja związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem preparatu a występującymi objawami
  2. W przypadku dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego:
    • Rozważenie modyfikacji schematu dawkowania (np. przyjmowanie leku podczas posiłku)
    • Czasowe zmniejszenie dawki
    • W przypadku utrzymywania się objawów – odstawienie preparatu
  3. Dokumentacja obserwowanych działań niepożądanych
  4. Zgłoszenie działań niepożądanych do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii

Mając na uwadze skład preparatu Venoforton, który oprócz nalewki z miłorzębu zawiera również wyciąg z owoców kasztanowca, nalewkę z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela jemioły oraz nalewkę z ziela arniki, należy pamiętać, że obserwowane działania niepożądane mogą być wynikiem złożonej interakcji wszystkich składników aktywnych, a nie wyłącznie nalewki z miłorzębu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl