chlorowodorek drotaweryny
Chlorowodorek drotaweryny to pochodna izochinoliny o działaniu spazmolitycznym, stosowana jako lek rozkurczowy w stanach skurczowych mięśni gładkich. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu fosfodiesterazy IV, co prowadzi do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśni gładkich i w konsekwencji do ich rozkurczu.
Substancja wykazuje szczególną skuteczność w łagodzeniu skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowego oraz mięśnia macicy. Działanie chlorowodorku drotaweryny rozpoczyna się po około 30 minutach od podania i utrzymuje przez 4-6 godzin. Lek może być stosowany zarówno doustnie, jak i w postaci iniekcji.
W praktyce klinicznej chlorowodorek drotaweryny znajduje zastosowanie w leczeniu kolki jelitowej, żółciowej i nerkowej, bolesnego miesiączkowania, stanów skurczowych w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, a także jako lek wspomagający w diagnostyce radiologicznej. Profil bezpieczeństwa jest relatywnie korzystny, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z hipotensją, niewydolnością krążenia i zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA forte 80 mg
Ocena wpływu chlorowodorku drotaweryny (substancji czynnej leku NO-SPA Forte w dawce 80 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że stosowanie leku w standardowych dawkach doustnych nie powoduje istotnego upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak negatywnego wpływu na zdolności wymagające koncentracji, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa urządzeń mechanicznych. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności zawrotów głowy, konieczne jest zachowanie ostrożności i odpowiednie poinformowanie pacjenta o potencjalnych zagrożeniach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, drotaweryna, działanie niepożądane, konsultacja medyczna, NO-SPA Forte, objawy niepożądane, opcje terapeutyczne, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – NO-SPA 40 mg
Przedawkowanie chlorowodorku drotaweryny (NO-SPA) stanowi poważne zagrożenie dla układu sercowo-naczyniowego, manifestujące się zaburzeniami rytmu serca, przewodnictwa, w tym całkowitym blokiem odnogi pęczka Hisa oraz ryzykiem zatrzymania krążenia. W badaniach klinicznych objawy te występowały przy znacznym, zamierzonym przedawkowaniu leku. W praktyce klinicznej każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny i natychmiastowej interwencji, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania EKG oraz parametrów hemodynamicznych pacjenta.
arytmia, blok odnogi pęczka Hisa, chlorowodorek drotaweryny, EKG, interwencja kardiologiczna, lek antyarytmiczny, mięsień sercowy, parametry hemodynamiczne, przedawkowanie leku, przewodzenie impulsów elektrycznych, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, stymulacja serca, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – NO-SPA Comfort
Produkt NO-SPA Comfort zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny w formie tabletek powlekanych i wykazuje działanie spazmolityczne. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, gdyż drotaweryna może nasilać objawy niskiego ciśnienia krwi. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia z powodu braku danych klinicznych oraz u kobiet w ciąży, gdzie konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w okresie porodu, co jest istotne przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym.
astma, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, działanie spazmolityczne, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niskie ciśnienie krwi, pokrzywka, poród, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie alergiczne, tartrazyna, wzdęcie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA Comfort 40 mg
Preparat NO-SPA Comfort zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, głównie rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje alergiczne ze strony układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd. W zakresie układu nerwowego obserwuje się ból głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego oraz bezsenność, a z nieznaną częstością zawroty głowy ośrodkowe. Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić kołatanie serca i niedociśnienie tętnicze, natomiast ze strony przewodu pokarmowego nudności i zaparcia. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 52 mg laktozy jednowodnej, 0,0007 mg tartrazyny (E 102) oraz 0,245 mg lecytyny sojowej, które mogą wywołać dodatkowe reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie niepożądane, kołatanie serca, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja substancji, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, wykwit skórny, wysypka, zaburzenia serca, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie naczyniowe, zaparcie, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA 40 mg
Chlorowodorek drotaweryny w dawce 40 mg, zawarty w preparacie NO-SPA, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, głównie rzadkie. Do najistotniejszych należą reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (rzadko), pokrzywka oraz wysypka ze świądem, które mogą zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmują drogi oddechowe. Wśród objawów neurologicznych obserwuje się ból głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego) oraz ośrodkowego (częstość nieznana), a także bezsenność. Układ sercowo-naczyniowy może reagować kołataniem serca i niedociśnieniem tętniczym (rzadko), co jest szczególnie istotne u osób starszych i pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego obejmują nudności i zaparcia (rzadko). W każdej tabletce NO-SPA znajduje się 52 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie niepożądane, hipotonia, kołatanie serca, laktoza jednowodna, narząd przedsionkowy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hemodynamiczny, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, ucho wewnętrzne, układ immunologiczny, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku drotaweryny, stosowanego w preparacie NO-SPA w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml (40 mg w ampułce 2 ml), nie wykazały istotnych zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego. Badania toksyczności przewlekłej nie potwierdziły kumulacji toksycznego działania, a ocena wpływu na narządy takie jak wątroba i nerki nie ujawniła niekorzystnych efektów. Testy genotoksyczności oraz długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały właściwości mutagennych ani rakotwórczych chlorowodorku drotaweryny, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, chlorowodorek drotaweryny, funkcja rozrodcza, mutacja DNA, mutacja genowa, nadwrażliwość, narządy miąższowe, pirosiarczyn sodu, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ fizjologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Interakcje leku – NO-SPA Comfort 40 mg
Chlorowodorek drotaweryny, substancja czynna preparatu NO-SPA Comfort, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lewodopą stosowaną w terapii choroby Parkinsona. Jednoczesne podawanie tych leków może prowadzić do zmniejszenia skuteczności lewodopy oraz nasilenia objawów parkinsonowskich, takich jak drżenie i sztywność mięśniowa, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i ewentualnej korekty dawki lewodopy. Ponadto, drotaweryna może potencjalnie nasilać depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy oraz wpływać na układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko hipotensji i zawrotów głowy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii drotaweryną. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (52 mg), tartrazyna (E 102, 0,0007 mg) oraz lecytyna sojowa (0,245 mg), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości lub wpływać na biodostępność innych leków.
alergia na soję, chlorowodorek drotaweryny, choroba Parkinsona, depresyjne działanie alkoholu, działanie niepożądane, działanie spazmolityczne, efekt hemodynamiczny, hipotonia ortostatyczna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek hipotensyjny, lewodopa, nadwrażliwość na aspirynę, nietolerancja laktozy, objawy parkinsonowskie, ośrodkowy układ nerwowy, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, rozkurcz mięśni gładkich, spadek ciśnienia tętniczego, sztywność mięśniowa, tartrazyna, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA Comfort 40 mg
Ocena wpływu drotaweryny (NO-SPA Comfort, 40 mg chlorowodorku drotaweryny w tabletkach powlekanych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że stosowanie leku w zalecanych dawkach terapeutycznych nie upośledza funkcji poznawczych ani sprawności psychomotorycznej. Lek działa spazmolitycznie na mięśnie gładkie i nie wykazuje negatywnego wpływu na koncentrację czy koordynację niezbędną do bezpiecznego wykonywania czynności wymagających wzmożonej uwagi. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (52 mg), tartrazyna (E 102, 0,0007 mg) oraz lecytyna sojowa (0,245 mg), nie wpływają na tę zdolność. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności zawrotów głowy, pacjent powinien być poinformowany o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
chlorowodorek drotaweryny, dawka terapeutyczna, drotaweryna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek spazmolityczny, mięsień gładki, NO-SPA Comfort, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tartrazyna, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA Comfort 40 mg
Lek NO-SPA Comfort zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny w jednej tabletce powlekanej. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 120-240 mg, co odpowiada 3-6 tabletkom podzielonym na 2-3 dawki. U dzieci w wieku 6-12 lat dawka dobowa to 80 mg (2 tabletki w 2 dawkach podzielonych), natomiast u dzieci powyżej 12 lat zaleca się 160 mg (4 tabletki w 2-4 dawkach podzielonych). Brak jest badań klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci, dlatego dawkowanie u młodszych pacjentów powinno być stosowane ostrożnie i zgodnie z powyższymi wytycznymi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA 40 mg
Dawkowanie chlorowodorku drotaweryny (NO-SPA) powinno być indywidualnie dostosowane do wieku pacjenta oraz wskazań klinicznych. Tabletki zawierają 40 mg substancji czynnej, a dawka dobowa u dorosłych wynosi od 120 do 240 mg, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. U dzieci formalne badania kliniczne nie były prowadzone, jednak zalecane dawkowanie wynosi 80 mg na dobę (2 dawki) dla dzieci w wieku 6-12 lat oraz 160 mg na dobę (2-4 dawki) dla dzieci powyżej 12 lat. Każda dawka pojedyncza odpowiada 1-3 tabletkom u dorosłych oraz 1-2 tabletkom u dzieci, co należy uwzględnić podczas planowania terapii.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – NO-SPA Comfort 40 mg
NO-SPA Comfort to preparat zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny, pochodnej izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie, stosowany w leczeniu czynnościowych zaburzeń jelit. Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu IV (PDE IV), co prowadzi do wzrostu stężenia cAMP i inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny, skutkując rozkurczem mięśni gładkich. Drotaweryna nie wpływa na PDE III i PDE V, co tłumaczy brak istotnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Lek wykazuje skuteczność w rozluźnianiu mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz rozszerza naczynia krwionośne, poprawiając perfuzję tkankową.
aktywność skurczowa mięśni gładkich, chlorowodorek drotaweryny, cykliczny adenozynomonofosforan, działanie spazmolityczne, fosfodiesteraza typu IV, hydroliza cAMP, izoenzym PDE III, izoenzym PDE V, kinaza łańcucha lekkiego miozyny, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek spazmolityczny, nadmierna aktywność ruchowa jelit, ośrodek oddechowy, perfuzja tkankowa, pobudzenie oddychania, pochodna izochinoliny, pochodna papaweryny, przepływ krwi, rozkurcz mięśni gładkich, rozluźnienie mięśni, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśni gładkich, skurcz przewodu pokarmowego, tartrazyna, unerwienie autonomiczne, wiązanie z białkami surowicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA Max 80 mg
Chlorowodorek drotaweryny, substancja czynna NO-SPA Max w dawce 80 mg, w standardowym stosowaniu doustnym nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Niemniej jednak, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo podczas wykonywania tych czynności. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się takich objawów oraz zalecić ostrożność i samoobserwację szczególnie w pierwszych dniach terapii.
chlorowodorek drotaweryny, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, drotaweryna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, komunikacja lekarz-pacjent, NO-SPA Max, pojazd mechaniczny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – NO-SPA 40 mg
NO-SPA to lek w formie tabletek doustnych, zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, okrągły kształt i wypukłą powierzchnię, z oznaczeniem „spa” na jednej stronie. Oprócz chlorowodorku drotaweryny, każda tabletka zawiera 52 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują magnez stearynian, talk, powidon, skrobię kukurydzianą oraz laktozę jednowodną, które pełnią funkcje poślizgowe, spoiwa i wypełniacza.
blister Al/PVC, chlorowodorek drotaweryny, laktoza jednowodna, magnez stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, spoiwo farmaceutyczne, środek ostrożności, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka doustna, talk farmaceutyczny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA forte 80 mg
Preparat NO-SPA Forte zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg na tabletkę. U dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi 120-240 mg, podzielona na 2-3 dawki, co odpowiada 1,5-3 tabletkom na dobę. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, podzielona na 2-4 dawki, czyli 2 tabletki na dobę. Nie zaleca się stosowania NO-SPA Forte u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych klinicznych. Tabletki są podłużne, żółte z możliwym zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z linią podziału umożliwiającą dawkowanie po 40 mg. Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dawka dobowa, drotaweryna, laktoza jednowodna, linia podziału, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletka, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
NO-SPA Ampułki zawierają chlorowodorek drotaweryny w dawce 40 mg/2 ml i wykazują silne działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie. Preparat jest wskazany w leczeniu ostrych stanów skurczowych dróg żółciowych (np. kamica, zapalenie pęcherzyka żółciowego), dróg moczowych (kamica nerkowa, zapalenie miedniczek i pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz) oraz przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa, stany skurczowe wpustu i odźwiernika, IBS, zaparcia spastyczne, wzdęcia). Drotaweryna podana parenteralnie zapewnia szybkie złagodzenie bólu i rozkurcz mięśni gładkich, co jest szczególnie istotne w stanach wymagających natychmiastowej interwencji lub gdy podanie doustne jest niemożliwe. Wskazaniem do stosowania są również bolesne miesiączki, gdzie lek zmniejsza napięcie mięśni macicy.
bolesne miesiączkowanie, bolesne parcie na mocz, chlorowodorek drotaweryny, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, drotaweryna, dysmenorrhoea, dyzuria, działanie spazmolityczne, kamica dróg żółciowych, kamica nerkowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, pasaż złogów, podanie parenteralne, rozkurcz mięśni gładkich, roztwór do wstrzykiwań, skurcz mięśni gładkich, skurcz moczowodu, wzdęcie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcie spastyczne, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Drotafemme 40 mg
Chlorowodorek drotaweryny, substancja czynna preparatu Drotafemme 40 mg, stosowany doustnie w zalecanych dawkach terapeutycznych, nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji, o ile nie wystąpią działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość pojawienia się zawrotów głowy, które mogą pośrednio zwiększać ryzyko wypadków i stanowią przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń wymagających wzmożonej uwagi.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
Podczas przepisywania i podawania leku NO-SPA Ampułki (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), zawierającego 20 mg chlorowodorku drotaweryny w 1 ml roztworu (40 mg w 2 ml ampułce), lekarze powinni zwrócić szczególną uwagę na wpływ preparatu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Szczególnie istotne jest to w przypadku podania parenteralnego, zwłaszcza dożylnego, które powoduje szybkie osiągnięcie maksymalnego stężenia leku we krwi i może nasilać efekty niekorzystne dla funkcji poznawczych i motorycznych. Dodatkowo, obecność 132 mg etanolu w jednej ampułce może potęgować te działania. Pacjenci powinni być jednoznacznie poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn wymagających koncentracji, pracy na wysokościach oraz obsługi urządzeń elektrycznych dużej mocy po podaniu leku.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dokumentacja medyczna, działanie spazmolityczne, efekt terapeutyczny, forma parenteralna, funkcje poznawcze, NO-SPA Ampułki, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dożylne, podanie parenteralne, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku we krwi, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – NO-SPA forte 80 mg
Chlorowodorek drotaweryny zawarty w produkcie leczniczym NO-SPA Forte (80 mg, tabletki) wykazuje istotną klinicznie interakcję z lewodopą, polegającą na zmniejszeniu skuteczności działania przeciwparkinsonowego oraz nasileniu objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenia i sztywność mięśniowa. W związku z tym u pacjentów stosujących jednocześnie drotawerynę i lewodopę zaleca się ostrożność, monitorowanie nasilenia objawów oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lewodopy. Ponadto, drotaweryna, jako lek rozkurczowy działający na mięśnie gładkie, może potencjalnie nasilać działanie innych leków o podobnym mechanizmie, w tym leków hipotensyjnych, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego u pacjentów przyjmujących takie leki.
chlorowodorek drotaweryny, choroba Parkinsona, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwparkinsonowe, działanie spazmolityczne, hipotensja, lek hipotensyjny, lek przeciwparkinsonowy, lek rozkurczowy, lek spazmolityczny, lewodopa, mięsień gładki, naczynie krwionośne, sztywność mięśniowa, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
NO-SPA Ampułki zawierają chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 40 mg substancji czynnej w 2 ml ampułce. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancje pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn oraz 132 mg etanolu na ampułkę. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości i układów narządowych. Reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów nadwrażliwych na pirosiarczyn sodu, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). W zakresie układu nerwowego obserwowano bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego oraz bezsenność, również o rzadkiej częstości. Zawroty głowy ośrodkowe mają nieznaną częstość występowania. Rzadko zgłaszano kołatania serca i niedociśnienie tętnicze.
bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie niepożądane, etanol, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, personel medyczny, pirosiarczyn sodu, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, układ immunologiczny, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA forte 80 mg
Produkt leczniczy NO-SPA Forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny w postaci tabletek i może wywoływać działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych zidentyfikowano reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (rzadko), pokrzywka, wysypka i świąd (rzadko), a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy obwodowe rzadko, ośrodkowe częstość nieznana, bezsenność rzadko), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca i hipotonia rzadko) oraz układu pokarmowego (nudności i zaparcia rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i stanowić zagrożenie życia.
ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, hipotonia, kołatanie serca, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia żołądka, zaparcie, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – NO-SPA 40 mg
Drotaweryna, substancja czynna leku NO-SPA w dawce 40 mg, jest pochodną izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie, stosowaną w leczeniu czynnościowych zaburzeń jelit (kod ATC: A03AD02). Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu 4 (PDE4), co prowadzi do wzrostu wewnątrzkomórkowego cAMP i inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny (MLCK), skutkując rozkurczem mięśni gładkich. Drotaweryna nie wpływa na izoenzymy PDE3 i PDE5, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, gdyż PDE3 jest dominującym izoenzymem w mięśniu sercowym i naczyniach krwionośnych. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu skurczów mięśni gładkich o różnym pochodzeniu, działając na mięśnie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz wykazując efekt wazodylatacyjny i poprawę perfuzji tkanek.
ból menstruacyjny, chlorowodorek drotaweryny, cykliczny adenozynomonofosforan, drogi żółciowe, działanie spazmolityczne, działanie wazodylatacyjne, kinaza łańcucha lekkiego miozyny, kolka nerkowa, papaweryna, pobudzenie oddychania, pochodna izochinoliny, rozkurcz mięśni gładkich, rozszerzenie naczyń krwionośnych, selektywność enzymatyczna, skurcz mięśni gładkich, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedawkowanie – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
Przedawkowanie chlorowodorku drotaweryny, substancji czynnej NO-SPA Ampułki (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), stanowi poważne zagrożenie dla układu sercowo-naczyniowego, manifestujące się zaburzeniami rytmu serca, przewodnictwa, całkowitym blokiem odnogi pęczka Hisa oraz zatrzymaniem krążenia. Objawy te wymagają natychmiastowego monitorowania EKG oraz intensywnej opieki medycznej, gdyż mogą prowadzić do stanu zagrożenia życia. Każda ampułka zawiera dodatkowo 132 mg etanolu i sodu pirosiarczyn, co może nasilać toksyczność, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub nadwrażliwością.
blok odnogi pęczka Hisa, chlorowodorek drotaweryny, choroba wątroby, ciśnienie tętnicze krwi, drotaweryna, EKG, funkcje życiowe, iniekcja, parametry hemodynamiczne, pirosiarczyn sodu, reakcja nadwrażliwości, stan neurologiczny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia kardiologiczne, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – NO-SPA Comfort 40 mg
Przedawkowanie chlorowodorku drotaweryny (NO-SPA Comfort) w dawce 40 mg może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym zaburzeń rytmu serca, zaburzeń przewodnictwa, całkowitego bloku odnogi pęczka Hisa oraz zatrzymania krążenia. W badaniach klinicznych odnotowano, że dawki znacznie przekraczające terapeutyczne wywołują ciężkie skutki sercowo-naczyniowe, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu, chorobami układu przewodzącego serca, niewydolnością krążenia oraz tych stosujących inne leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy.
badanie kliniczne, blok odnogi pęczka Hisa, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, dysfagia, EKG, leczenie objawowe, niewydolność krążenia, No-Spa, opieka kardiologiczna, powikłanie kardiologiczne, przedawkowanie, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie pracy serca, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO-SPA 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku drotaweryny (40 mg) wykazały korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej stosowanej w preparacie NO-SPA. Analizy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzone na modelach zwierzęcych z dawkami wielokrotnie przekraczającymi terapeutyczne, nie wykazały efektów toksycznych. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły właściwości mutagennych ani klastogennych, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, działanie kancerogenne, genotoksyczność, No-Spa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO-SPA forte 80 mg
W opiece nad kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią stosowanie chlorowodorku drotaweryny (80 mg w preparacie NO-SPA Forte) wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, a substancja czynna przenika przez łożysko, co może wpływać na płód. Lekarz powinien przepisać NO-SPA Forte ciężarnej wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie drotaweryny w trakcie porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego, co wymaga przerwania terapii i poinformowania personelu medycznego o wcześniejszym stosowaniu leku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – NO-SPA forte 80 mg
NO-SPA Forte zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg i należy do syntetycznych leków przeciwskurczowych, będących pochodnymi papaweryny (kod ATC: A03AD02). Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu IV (PDE IV), co prowadzi do wzrostu stężenia cAMP w komórkach mięśni gładkich, inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny (MLCK) i rozkurczu mięśni. Drotaweryna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego oraz układu krążenia, nie wpływając na izoenzymy PDE III i PDE V, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego, gdzie nie wywołuje istotnych działań niepożądanych ani silnego efektu terapeutycznego.
chlorowodorek drotaweryny, cykliczny adenozynomonofosforan, drogi żółciowe, działanie spazmolityczne, fosfodiesteraza typu IV, hamowanie fosfodiesterazy, hydroliza cAMP, izoenzym PDE III, izoenzym PDE V, kinaza łańcucha lekkiego miozyny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwskurczowy, mięsień gładki, mięsień gładki naczyń, mięsień sercowy, nadmierna aktywność ruchowa jelit, pobudzenie oddychania, pochodna izochinoliny, pochodna papaweryny, podanie pozajelitowe, przepływ krwi w tkankach, przewód pokarmowy, rozkurcz mięśni gładkich, rozszerzenie naczyń, skurcz przewodu pokarmowego, układ krążenia, układ moczowo-płciowy, układ sercowo-naczyniowy, unerwienie autonomiczne, wiązanie z białkami surowicy, właściwości wazodylatacyjne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Drotafemme 40 mg
Drotafemme, zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny w formie tabletek powlekanych, jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, stosowanym w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich układu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych oraz w schorzeniach ginekologicznych. Wskazania obejmują m.in. kamicę dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, kamicę nerkową i moczowodową, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, a także zespoły bólowe związane z chorobą wrzodową, zapaleniem żołądka, jelit, okrężnicy oraz bolesnym miesiączkowaniem. Drotaweryna działa poprzez rozkurcz mięśni gładkich, co prowadzi do redukcji bólu i poprawy komfortu pacjenta.
bolesne miesiączkowanie, bolesne parcie na mocz, chlorowodorek drotaweryny, choroba dróg żółciowych, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dolegliwość ginekologiczna, drogi żółciowe, działanie spazmolityczne, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kolka nerkowa, laktoza jednowodna, maltodekstryna, nietolerancja cukrów, schorzenie układu pokarmowego, skurcz mięśni gładkich macicy, stan skurczowy dróg moczowych, stan skurczowy mięśni gładkich, wzdęcie jelit, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie spastyczne, zespół jelita drażliwego, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – NO-SPA 40 mg
NO-SPA w dawce 40 mg chlorowodorku drotaweryny jest wskazana w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich w układzie żółciowym, moczowym, pokarmowym oraz w ginekologii. W układzie żółciowym lek znajduje zastosowanie m.in. w kamicy dróg żółciowych, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, zapaleniu okołopęcherzykowym, zapaleniu przewodów żółciowych oraz zapaleniu brodawki Vatera, gdzie redukuje napięcie mięśniowe i łagodzi ból. W układzie moczowym NO-SPA jest stosowana w kamicy nerkowej i moczowodowej, zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego oraz w bolesnym parciu na mocz, zmniejszając skurcze i dolegliwości bólowe.
bolesne miesiączkowanie, bolesne parcie na mocz, brodawka Vatera, chlorowodorek drotaweryny, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kolka nerkowa, stan skurczowy mięśni gładkich, stan skurczowy wpustu i odźwiernika żołądka, wzdęcie jelit, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie spastyczne, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Drotapil 40 mg
Drotapil to lek w postaci tabletek zawierających 40 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną, stosowany w terapii schorzeń wymagających działania spazmolitycznego. Tabletki mają średnicę 7,0 ± 0,2 mm i grubość 2,0–4,0 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „40” na jednej stronie. Każda tabletka zawiera również 20 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera ponadto substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych, zapewniając odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność leku.
bezpieczeństwo farmakologiczne, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek drotaweryny, Drotapil, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek dezintegrujący, środek wiążący, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Drotafemme Forte 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku drotaweryny, substancji czynnej leku Drotafemme Forte, wykazały brak istotnych zagrożeń dla funkcji życiowych organizmu. Testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały kumulacji toksycznego działania, nawet przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Profil toksyczności przewlekłej wskazuje na dobry margines bezpieczeństwa, a testy genotoksyczności i kancerogenności nie potwierdziły ryzyka mutagennego ani rakotwórczego.
aberracja chromosomowa, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, klastogenność, mutacja genowa, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA Max 80 mg
Drotaweryna, substancja czynna leku NO-SPA Max (80 mg tabletki powlekane), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według układów narządowych. Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd) występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), zaburzenia układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz bezsenność również rzadko, a zawroty głowy ośrodkowe o częstości nieznanej. Dodatkowo mogą pojawić się kołatanie serca i niedociśnienie tętnicze (również rzadko), a także nudności i zaparcia. Zawroty głowy, zarówno obwodowe, jak i ośrodkowe, zwiększają ryzyko upadków, co jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. Niedociśnienie tętnicze może prowadzić do omdleń i zaburzeń świadomości, co wymaga ostrożności u osób z chorobami układu krążenia.
chlorowodorek drotaweryny, drogi oddechowe, drotaweryna, kołatanie serca, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja składników, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, układ immunologiczny, układ nerwowy, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy obwodowe, zawroty głowy ośrodkowe, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – NO-SPA forte 80 mg
NO-SPA Forte to preparat w formie tabletek zawierających 80 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancji czynnej, wykazującej działanie spazmolityczne. Tabletki mają charakterystyczne żółte zabarwienie z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, są podłużne i wypukłe, z wytłoczonym napisem „NOSPA” oraz linią podziału ułatwiającą ewentualne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 104 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, a także stearynian magnezu, talk, powidon i skrobię kukurydzianą, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych, wiążących oraz rozsadzających, zapewniając odpowiednią strukturę i rozpad tabletki.
blister aluminiowo-poliwinylochloridowy, blister aluminiowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie spazmolityczne, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, talk - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – DROTAMAX 80 mg
Drotamax, zawierający chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg, jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, wskazanym do leczenia stanów skurczowych mięśni gładkich w różnych jednostkach chorobowych. Jego zastosowanie obejmuje schorzenia dróg żółciowych (kamica pęcherzyka i dróg żółciowych, zapalenia pęcherzyka, okołopęcherzykowe, dróg żółciowych oraz brodawki Vatera), układu moczowego (kamica nerkowa i moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych i pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz) oraz przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, stany skurczowe wpustu i odźwiernika, zapalenia jelit i okrężnicy, zespół jelita drażliwego z zaparciami lub wzdęciami). Ponadto, lek jest stosowany w ginekologii, zwłaszcza w leczeniu bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea). Mechanizm działania opiera się na rozluźnieniu mięśni gładkich, co prowadzi do złagodzenia bólu i innych objawów skurczowych.
bolesne miesiączkowanie, chlorowodorek drotaweryny, choroba wrzodowa, drogi żółciowe, dysmenorrhea, infekcja układu moczowego, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kolka nerkowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, parcie na mocz, przewód pokarmowy, skurcz mięśni gładkich, skurcz odźwiernika żołądka, układ moczowy, właściwości spazmolityczne, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – NO-SPA Comfort 40 mg
NO-SPA Comfort, zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny w formie tabletek powlekanych, jest lekiem rozkurczowym stosowanym w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich w różnych układach narządowych. Wskazania obejmują schorzenia dróg żółciowych (np. kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych), dróg moczowych (np. kolka nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie pęcherza moczowego) oraz przewodu pokarmowego (np. choroba wrzodowa, zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego). W ginekologii lek jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu w bolesnym miesiączkowaniu. Drotaweryna działa poprzez rozkurcz mięśniówki gładkiej, co prowadzi do zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy komfortu pacjenta.
bolesne miesiączkowanie, bolesne parcie na mocz, chlorowodorek drotaweryny, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba zapalna jelit, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nadreaktywność pęcherza, stan skurczowy mięśni gładkich, stan skurczowy wpustu i odźwiernika, tartrazyna, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie spastyczne, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Drotafemme 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa drotaweryny, substancji czynnej produktu leczniczego Drotafemme (40 mg, tabletki powlekane), wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz funkcje metaboliczne. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały kumulacji toksyczności ani istotnych skutków toksycznych przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test aberracji chromosomowych in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo, potwierdziły brak potencjału mutagennego i uszkadzającego DNA. Długoterminowe badania kancerogenności na gryzoniach, przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracja chromosomowa, chlorowodorek drotaweryny, drotaweryna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, laktoza jednowodna, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, tabletka powlekana, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Spastyna 40 mg
Chlorowodorek drotaweryny, substancja czynna leku Spastyna w dawce 40 mg w tabletkach, wykazuje działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1000). Objawy te dotyczą głównie czterech układów: przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, bezsenność), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze) oraz układu immunologicznego (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd). Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, mogą mieć charakter potencjalnie zagrażający życiu, zwłaszcza gdy dotyczą dróg oddechowych.
bąbel pokrzywkowy, bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, kołatanie serca, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowa praca serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, świąd, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wysypka, zaburzenia serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy