Pełen skład leku Drotapil, jego postać oraz forma podania

Podstawowe informacje o produkcie leczniczym

Produkt leczniczy Drotapil jest dostępny w postaci tabletek zawierających 40 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum) jako substancję czynną. Lek ma postać żółtej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki z charakterystycznym wytłoczonym oznaczeniem „40″ po jednej stronie, natomiast druga strona pozostaje bez oznaczenia. Parametry fizyczne tabletki to średnica 7,0 ± 0,2 mm oraz grubość mieszcząca się w zakresie 2,0 – 4,0 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Drotapil zawiera dokładnie 40 mg substancji czynnej – chlorowodorku drotaweryny. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 20 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją zwłaszcza dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Drotapil zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Opakowanie i warunki przechowywania

Drotapil jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 20 tabletek umieszczonych w przezroczystym blistrze PVC/Aluminium, który znajduje się w tekturowym pudełku. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego optymalną stabilność i chroni przed wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć czy światło.⁵

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Drotapil lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Drotapil w postaci tabletek 40 mg. Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w przedstawionej formie i opakowaniu, nie wykazując interakcji z materiałami użytymi do konfekcjonowania.⁷