Skład i postać leku – NO-SPA 40 mg

Skład i postać leku
NO-SPA 40 mg

NO-SPA to lek w formie tabletek doustnych, zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, okrągły kształt i wypukłą powierzchnię, z oznaczeniem „spa” na jednej stronie. Oprócz chlorowodorku drotaweryny, każda tabletka zawiera 52 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują magnez stearynian, talk, powidon, skrobię kukurydzianą oraz laktozę jednowodną, które pełnią funkcje poślizgowe, spoiwa i wypełniacza.

Pobierz ChPL PDF NO-SPA – Tabletki – 40 mg

Charakterystyka leku NO-SPA

Skład jakościowy i ilościowy

Postać farmaceutyczna i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Kolejne rozdziały

Charakterystyka leku NO-SPA

NO-SPA to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o mocy 40 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 40 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum). Tabletki mają kolor żółty z możliwym zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, charakteryzują się okrągłym kształtem i wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki widnieje napis „spa”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, którą jest chlorowodorek drotaweryny, produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 52 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Magnez stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli podczas tabletkowania
Talk – poprawia właściwości poślizgowe i wpływa na charakterystykę przepływu proszku
Powidon – pełni funkcję spoiwa w procesie wytwarzania tabletek
Skrobia kukurydziana – działająca jako substancja wypełniająca i rozsadzająca
Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz w składzie tabletki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

NO-SPA jest dostępna w postaci tabletek doustnych. Produkt może być pakowany w dwa różne rodzaje opakowań:⁴

Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku, zawierające 10, 20, 24, 30, 40, 48 lub 60 tabletek
Pojemnik z polietylenu (PE) z zakrętką z polipropylenu (PP), wyposażony w wkład z osuszaczem (żelem krzemionkowym), zawierający 60 tabletek, umieszczony w tekturowym pudełku

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt NO-SPA wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem światła.⁵

Okres ważności leku zależy od rodzaju opakowania:⁶

Rodzaj opakowania	Okres ważności
Opakowanie zawierające 10, 20, 24, 30, 40, 48 lub 60 tabletek w blistrach Al/PVC w tekturowym pudełku	3 lata
Pojemnik z PE z zakrętką z PP wraz z wkładem z osuszaczem (żelem krzemionkowym)	24 miesiące (2 lata)
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika	12 miesięcy

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu NO-SPA w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Produkt leczniczy NO-SPA nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.