Wpływ na płodność, ciążę i laktację
NO-SPA 40 mg

Wpływ leku NO-SPA na płodność, ciążę i laktację

Chlorowodorek drotaweryny (substancja czynna leku NO-SPA) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w tych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie w ciąży

Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania drotaweryny w ciąży są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu leku NO-SPA u kobiety w ciąży powinna opierać się na dokładnej analizie potencjalnych korzyści terapeutycznych w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu i matki. Lek można zastosować tylko wtedy, gdy korzyści wynikające z jego podania przewyższają potencjalne zagrożenia.²

Należy poinformować pacjentkę, że substancja czynna leku NO-SPA przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że drotaweryna może docierać do krążenia płodowego.³

Stosowanie podczas porodu

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny w trakcie porodu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego. Z tego powodu należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że drotaweryna (NO-SPA) jest przeciwwskazana w okresie porodu i nie powinna być w tym czasie stosowana.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Obecnie nie ma wystarczających danych potwierdzających, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak tych informacji, stosowanie leku NO-SPA u kobiet w okresie laktacji nie jest zalecane. Kobiety karmiące piersią powinny zostać poinformowane o tych ograniczeniach i w miarę możliwości poszukiwać alternatywnych metod leczenia w trakcie karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego NO-SPA (40 mg, tabletki) nie przedstawiono konkretnych danych dotyczących wpływu drotaweryny na płodność. Informacja ta powinna zostać przekazana pacjentkom planującym ciążę, które mogą być leczone tym preparatem.

Informacje, które należy przekazać pacjentce

• Stosowanie leku NO-SPA w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
• Drotaweryna przenika przez łożysko
• Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego
• Stosowanie leku podczas karmienia piersią nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka
• W przypadku konieczności stosowania leku NO-SPA w ciąży lub podczas karmienia piersią, pacjentka powinna pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską

Powyższe informacje powinny stanowić podstawę do przeprowadzenia szczegółowej rozmowy z pacjentką na temat bezpieczeństwa stosowania leku NO-SPA w okresie ciąży, porodu i karmienia piersią. W każdym przypadku decyzja terapeutyczna powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem aktualnego stanu klinicznego pacjentki, wskazań do zastosowania leku oraz potencjalnych zagrożeń.⁶