Przeciwwskazania
NO-SPA Comfort 40 mg
Produkt leczniczy NO-SPA Comfort zawierający drotawerynę w dawce 40 mg w postaci tabletek powlekanych posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek drotaweryny, soję (lek zawiera 0,245 mg lecytyny sojowej), orzeszki ziemne oraz inne substancje pomocnicze preparatu. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów oraz negatywny wpływ na parametry hemodynamiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia, gdyż drotaweryna może nasilać zaburzenia przewodzenia i pogarszać stan hemodynamiczny. Preparat jest również przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- kamica dróg żółciowych
- kamica moczowodowa
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
- stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelita
- zapalenie brodawki Vatera
- zapalenie jelita
- zapalenie miedniczki nerkowej
- zapalenie okołopęcherzykowe
- zapalenie okrężnicy
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie przewodu żółciowego
- zapalenie trzustki
- zapalenie żołądka
- zaparcie na tle spastycznym
- zespół jelita drażliwego
Przeciwwskazania stosowania leku NO-SPA Comfort. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Drotaweryna w postaci tabletek powlekanych NO-SPA Comfort 40 mg posiada określone przeciwwskazania, w przypadku których nie należy zalecać pacjentowi stosowania tego produktu leczniczego. Dokładna znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnych powikłań.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku NO-SPA Comfort jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Substancję czynną – chlorowodorek drotaweryny
- Soję – lek zawiera lecytynę sojową (0,245 mg) jako substancję pomocniczą
- Orzeszki ziemne – ze względu na potencjalne ryzyko reakcji krzyżowych
- Którekolwiek substancje pomocnicze preparatu
Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.2
Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową
Produkt NO-SPA Comfort nie powinien być stosowany u pacjentów z:
- Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm drotaweryny głównie w wątrobie
- Ciężką niewydolnością nerek – z powodu ryzyka kumulacji metabolitów leku
- Ciężką niewydolnością serca – drotaweryna może wpływać na parametry hemodynamiczne
W przypadku współistnienia powyższych stanów klinicznych, należy rozważyć alternatywne metody leczenia, które nie będą stanowiły dodatkowego obciążenia dla niewydolnych narządów.3
Przeciwwskazania kardiologiczne
Istotnym przeciwwskazaniem do zastosowania produktu NO-SPA Comfort jest obecność:
- Bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodzenia
- Bloku przedsionkowo-komorowego III stopnia – z powodu wysokiego ryzyka zaburzeń hemodynamicznych
U pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa w układzie bodźco-przewodzącym serca drotaweryna może nasilać istniejące zaburzenia, co stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjenta.4
Przeciwwskazania wiekowe
Preparat NO-SPA Comfort nie powinien być stosowany u:
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej
W przypadku konieczności zastosowania leku rozkurczowego u dzieci poniżej 6 roku życia, należy rozważyć inne preparaty o udokumentowanym bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.5
Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Produkt NO-SPA Comfort zawiera substancje pomocnicze, które mogą być istotne klinicznie u niektórych pacjentów:
- Laktoza jednowodna (52 mg/tabletkę) – należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Tartrazyna (E 102) (0,0007 mg/tabletkę) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
- Lecytyna sojowa (0,245 mg/tabletkę) – może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję
Obecność wymienionych substancji pomocniczych może stanowić dodatkowe ograniczenie w stosowaniu leku u pacjentów z określonymi nietolerancjami lub alergiami.6
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Drotaweryna, soja, orzeszki ziemne, substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji |
| Niewydolność narządowa | Ciężka niewydolność wątroby, nerek, serca | Ryzyko kumulacji metabolitów, pogorszenie funkcji narządów |
| Zaburzenia kardiologiczne | Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia | Ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodzenia i hemodynamiki |
| Ograniczenia wiekowe | Dzieci poniżej 6 roku życia | Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności |
| Substancje pomocnicze | Laktoza, tartrazyna, lecytyna sojowa | Ryzyko nietolerancji lub reakcji alergicznych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NO
- Działania niepożądane – NO
- Interakcje leku – NO
- Profil bezpieczeństwa leku – NO
- Przeciwwskazania – NO
- Przedawkowanie – NO
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO
- Skład i postać leku – NO
- Specjalne ostrzeżenia – NO
- Właściwości farmakodynamiczne – NO
- Właściwości farmakokinetyczne – NO
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO
- Wskazania do stosowania – NO