Specjalne ostrzeżenia
NO-SPA Comfort

Produkt NO-SPA Comfort zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny w formie tabletek powlekanych i wykazuje działanie spazmolityczne. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, gdyż drotaweryna może nasilać objawy niskiego ciśnienia krwi. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia z powodu braku danych klinicznych oraz u kobiet w ciąży, gdzie konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w okresie porodu, co jest istotne przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym.

Pobierz ChPL PDF NO-SPA Comfort – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu NO-SPA Comfort
    1. Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
    2. Przeciwwskazania szczególne
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Ostrzeżenia związane z zawartością laktozy
    5. Ostrzeżenia związane z zawartością tartrazyny
    6. Ostrzeżenia związane z lecytyną sojową
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
  9. stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
  10. stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
  11. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  12. stan skurczowy wpustu żołądka
  13. wzdęcie jelita
  14. zapalenie brodawki Vatera
  15. zapalenie jelita
  16. zapalenie miedniczki nerkowej
  17. zapalenie okołopęcherzykowe
  18. zapalenie okrężnicy
  19. zapalenie pęcherza moczowego
  20. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  21. zapalenie przewodu żółciowego
  22. zapalenie trzustki
  23. zapalenie żołądka
  24. zaparcie na tle spastycznym
  25. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. drotaweryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu NO-SPA Comfort

W trakcie leczenia produktem NO-SPA Comfort zawierającym 40 mg chlorowodorku drotaweryny w postaci tabletek powlekanych, należy przestrzegać określonych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Drotaweryna, jako substancja o działaniu spazmolitycznym, wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz stanach klinicznych.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podczas zalecania produktu NO-SPA Comfort należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym – drotaweryna może potencjalnie nasilać objawy niskiego ciśnienia krwi2
  • U dzieci w wieku od 6 lat – ze względu na brak przeprowadzonych badań klinicznych dotyczących działania drotaweryny w tej grupie wiekowej3
  • U kobiet w ciąży – należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku4

Przeciwwskazania szczególne

Produktu NO-SPA Comfort nie należy stosować w okresie porodu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania drotaweryny, które wymaga zwrócenia szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku kobietom w wieku rozrodczym.5

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka powlekana produktu NO-SPA Comfort zawiera określone substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:6

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 tabletce Potencjalne zagrożenia
Laktoza jednowodna 52 mg Nietolerancja u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Tartrazyna (E 102) 0,0007 mg Możliwość wywoływania reakcji alergicznych
Lecytyna sojowa 0,245 mg Przeciwwskazana u osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję

Ostrzeżenia związane z zawartością laktozy

Ze względu na zawartość 52 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, produkt NO-SPA Comfort nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów zastosowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji laktozy, takich jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka.7

Ostrzeżenia związane z zawartością tartrazyny

Produkt NO-SPA Comfort zawiera tartrazynę (E 102) w ilości 0,0007 mg na tabletkę. Substancja ta może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Należy zwrócić na to szczególną uwagę u pacjentów z astmą, pokrzywką lub innymi schorzeniami alergicznymi w wywiadzie, gdyż mogą oni być bardziej podatni na wystąpienie reakcji nadwrażliwości.8

Ostrzeżenia związane z lecytyną sojową

Ze względu na zawartość lecytyny sojowej (0,245 mg w jednej tabletce), produkt NO-SPA Comfort jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne albo soję. U tych osób zastosowanie leku może wywołać poważne reakcje alergiczne, włącznie z reakcją anafilaktyczną. Przed przepisaniem leku należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl