Skład i postać leku
NO-SPA Comfort 40 mg
NO-SPA Comfort to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 40 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 52 mg laktozy jednowodnej, 0,0007 mg tartrazyny (E 102) oraz 0,245 mg lecytyny sojowej, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki. Tabletki zawierają również skrobię kukurydzianą, powidon, magnezu stearynian i talk, a otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu, lecytyny sojowej, karminu (E 120) oraz tartrazyny (E 102). Forma powlekana zapewnia ochronę substancji czynnej i ułatwia podawanie leku.
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- kamica dróg żółciowych
- kamica moczowodowa
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
- stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelita
- zapalenie brodawki Vatera
- zapalenie jelita
- zapalenie miedniczki nerkowej
- zapalenie okołopęcherzykowe
- zapalenie okrężnicy
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie przewodu żółciowego
- zapalenie trzustki
- zapalenie żołądka
- zaparcie na tle spastycznym
- zespół jelita drażliwego
Pełny skład leku NO-SPA Comfort 40 mg, tabletki powlekane
NO-SPA Comfort to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, który w swoim składzie zawiera jako substancję czynną 40 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum) w każdej tabletce powlekanej. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku NO-SPA Comfort znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być istotne z punktu widzenia klinicznego. Należą do nich: 52 mg laktozy jednowodnej, 0,0007 mg tartrazyny (E 102) oraz 0,245 mg lecytyny sojowej. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki powlekane NO-SPA Comfort zawierają następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon, magnezu stearynian oraz talk. 3
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletek NO-SPA Comfort zawiera kompozycję substancji określaną jako Opadry II pink 85G34397, w skład której wchodzą: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, lecytyna (sojowa), karmin (E 120) oraz tartrazyna (E 102). 4
Postać farmaceutyczna leku
NO-SPA Comfort występuje w postaci tabletek powlekanych. Ta forma podania zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia przyjmowanie leku. 5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy NO-SPA Comfort należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. 6
Rodzaj i zawartość opakowania
NO-SPA Comfort dostępna jest w blistrach wykonanych z folii PA/Al/PVC/Al lub PCV/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 20, 30, 40 lub 60 tabletek powlekanych. 7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego NO-SPA Comfort nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, poza standardowymi zasadami dawkowania i podawania. 8
| Składnik | Zawartość w 1 tabletce | Funkcja |
|---|---|---|
| Chlorowodorek drotaweryny | 40 mg | Substancja czynna |
| Laktoza jednowodna | 52 mg | Substancja pomocnicza (wypełniacz) |
| Skrobia kukurydziana | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza (wypełniacz) |
| Powidon | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza (środek wiążący) |
| Magnezu stearynian | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza (środek poślizgowy) |
| Talk | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza (środek poślizgowy) |
| Tartrazyna (E 102) | 0,0007 mg | Barwnik w otoczce |
| Lecytyna sojowa | 0,245 mg | Emulgator w otoczce |
| Alkohol poliwinylowy | Ilość dostosowana | Składnik otoczki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Ilość dostosowana | Barwnik w otoczce |
| Makrogol | Ilość dostosowana | Składnik otoczki |
| Karmin (E 120) | Ilość dostosowana | Barwnik w otoczce |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NO
- Działania niepożądane – NO
- Interakcje leku – NO
- Profil bezpieczeństwa leku – NO
- Przeciwwskazania – NO
- Przedawkowanie – NO
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO
- Skład i postać leku – NO
- Specjalne ostrzeżenia – NO
- Właściwości farmakodynamiczne – NO
- Właściwości farmakokinetyczne – NO
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO
- Wskazania do stosowania – NO