frakcja wyrzutowa lewej komory serca
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF, ang. Left Ventricular Ejection Fraction) to kluczowy parametr oceniający funkcję skurczową mięśnia sercowego. Definiowana jest jako stosunek objętości krwi wyrzucanej z lewej komory podczas skurczu (objętość wyrzutowa) do całkowitej objętości lewej komory pod koniec rozkurczu (objętość końcoworozkurczowa), wyrażony w procentach.
Prawidłowa wartość frakcji wyrzutowej lewej komory wynosi 50-70%. Obniżenie LVEF poniżej 50% wskazuje na dysfunkcję skurczową lewej komory i jest jednym z głównych parametrów diagnostycznych w niewydolności serca. Wartości 40-49% określane są jako łagodne upośledzenie funkcji skurczowej, 30-39% jako umiarkowane, a poniżej 30% jako ciężkie.
Frakcja wyrzutowa może być oceniana za pomocą różnych metod obrazowych, w tym echokardiografii (najbardziej powszechna), rezonansu magnetycznego serca, tomografii komputerowej i wentrykulografii izotopowej. Wartość LVEF ma istotne znaczenie prognostyczne oraz wpływa na decyzje terapeutyczne w leczeniu niewydolności serca, po zawale mięśnia sercowego oraz w kwalifikacji do implantacji urządzeń wszczepialnych (ICD, CRT).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tuxanuva
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil). Ryzyko krwawień, w tym dużych krwawień z przewodu pokarmowego, jest zwiększone przy dawce 150 mg dwa razy na dobę, szczególnie u osób starszych. Czynniki dodatkowe podnoszące ryzyko to m.in. niska masa ciała (< 50 kg), stosowanie leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel), NLPZ, SSRI/SNRI oraz choroby zapalne przewodu pokarmowego. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia dostępny jest antidotum idarucyzumab (skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostały określone), a alternatywnie hemodializa. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, ale w sytuacjach klinicznych pomocne mogą być testy dTT (> 200 ng/mL), ECT (> 3 x GGN) i aPTT (> 2 x GGN), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciśnienie tętnicze, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, czynniki krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hematokryt, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak rdzeniowy, krwotok, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, niesteroidowe leki przeciwzapalne, osocze świeżo mrożone, płytki krwi, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2-glikoproteinie I, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ropień śródczaszkowy, udar niedokrwienny mózgu, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zavedos 10 mg
Idarubicyna, zawarta w preparacie Zavedos, jest antracykliną stosowaną w terapii przeciwnowotworowej, której profil bezpieczeństwa obejmuje przede wszystkim mielosupresję manifestującą się małopłytkowością, ciężką leukopenią, neutropenią oraz niedokrwistością. Najpoważniejszym powikłaniem jest kardiotoksyczność, w tym zastoinowa niewydolność serca zależna od dawki kumulacyjnej, bezobjawowe zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory oraz rzadkie incydenty zawału mięśnia sercowego i zapalenia mięśnia sercowego. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują bardzo często nudności i wymioty, często zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, biegunkę oraz rzadziej krwawienia i perforacje. Charakterystycznym objawem jest czerwony kolor moczu utrzymujący się 1–2 dni po podaniu leku.
alkalizacja moczu, allopurynol, antracykliny, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, idarubicyna chlorowodorek, jadłowstręt, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, mielosupresja, neutropenia, neutropeniczne zapalenie jelit, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, pokrzywka, posocznica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, tachyarytmia, wstrząs, wtórna białaczka, wysypka, zakażenie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie przełyku, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół lizy guza, zespół mielodysplastyczny, zwiększenie enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Adamed
Bortezomib, stosowany dożylnie lub podskórnie w dawce 2,5 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na specyficzny profil toksyczności. Należy unikać podania dooponowego, które wiąże się z ryzykiem zgonu. Terapia często powoduje toksyczność hematologiczną, w tym małopłytkowość, neutropenię i niedokrwistość, z najniższym poziomem płytek i neutrofili w 11. dniu cyklu. Spadek liczby płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) wymaga wstrzymania leczenia i rozważenia przetoczenia płytek. W badaniu LYM-3002 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) trombocytopenia stopnia ≥3 wystąpiła u 56,7% leczonych schematem BR-CAP, w porównaniu do 5,8% w grupie R-CHOP. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca, które wynosiło 14% w grupie bortezomib+melfalan+prednizon oraz 6,7% u pacjentów z MCL w schemacie BR-CAP.
amyloidoza, ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, drgawki, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, morfologia krwi, naciek w płucach, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, neuropatia układu autonomicznego, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, trombocytopenia, uczucie pieczenia, wirus Johna Cunninghama, wirus WZW typu B, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie OUN, zakażenie wirusem półpaśca, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Mitoksantron – Przeciwwskazania stosowania
Mitoksantron (Mitoxantron Sandoz, 2 mg/ml) posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym siarczyny, co jest istotne u pacjentów z alergią na związki siarki. Preparat zawiera sód w ilości 0,148 mmol/l (3,42 mg/ml), co przekłada się na 0,739 mmol (17,10 mg) sodu w fiolce 5 ml i 1,478 mmol (34,14 mg) sodu w fiolce 10 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Karmienie piersią jest bezwzględnym przeciwwskazaniem ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka i potencjalne działania niepożądane u dziecka. W leczeniu stwardnienia rozsianego mitoksantron jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, co wymaga bezwzględnego odstąpienia od terapii w tym wskazaniu.
anemia, dieta niskosodowa, działanie mielosupresyjne, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, kardiotoksyczność, karmienie piersią, lek alkilujący, lek cytotoksyczny, mielosupresja, mitoksantron, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niewydolność serca, nowotwór wtórny, ryzyko genotoksyczne, siarczyny, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, zaburzenia funkcji wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlodipine Medreg 10 mg
Amlodipine Medreg, zawierający amlodypiny bezylan w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <90 mmHg), wstrząsem (zwłaszcza kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. ciężkie zwężenie zastawki aorty) oraz u chorych z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. W tych stanach podanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia hemodynamiki, nasilenia objawów klinicznych i zwiększenia ryzyka powikłań, w tym nagłego zgonu sercowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta przed rozpoczęciem terapii, uwzględniając potencjalne zagrożenia wynikające z działania wazodylatacyjnego leku.
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby istnieje ryzyko akumulacji amlodypiny i nasilenia działań niepożądanych, dlatego standardowe dawki powinny być stosowane ostrożnie lub rozważone alternatywne terapie. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z niestabilnością hemodynamiczną, obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory, tendencją do hipotensji, niestabilną dławicą piersiową lub po niedawnym zawale serca – w tych przypadkach wprowadzenie leku powinno odbywać się stopniowo i pod ścisłym nadzorem. Ponadto, u pacjentów z zaawansowanymi zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego (II i III stopnia) zaleca się monitorowanie lub rozważenie innych leków hipotensyjnych ze względu na potencjalny wpływ amlodypiny na przewodnictwo serca. Tabletki Amlodipine Medreg są dostępne w formie 5 mg i 10 mg, z możliwością podziału dawki w przypadku tabletki 5 mg.
akumulacja leku, amlodypiny bezylan, choroba niedokrwienna serca, ciężkie niedociśnienie tętnicze, działanie wazodylatacyjne, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, gradient ciśnień, hipoperfuzja obwodowa, hipotensja, klirens, lek hipotensyjny, nadwrażliwość, nagły zgon sercowy, niestabilna dławica piersiowa, niestabilna niewydolność serca, niestabilność hemodynamiczna, ostry zawał mięśnia sercowego, perfuzja tkankowa, pochodna dihydropirydyny, powikłanie sercowo-naczyniowe, przewodnictwo serca, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib Synthon 25 mg
Badania przedkliniczne sunitynibu (Sunitinib Synthon) wykazały wielonarządową toksyczność przy klinicznie istotnych stężeniach osoczowych, obejmującą przewód pokarmowy, nadnercza, układ limfatyczny i krwiotwórczy, trzustkę, ślinianki, stawy oraz układ rozrodczy. Zaobserwowano m.in. nudności, biegunki, przekrwienia i krwotoki nadnerczy, zmniejszenie liczby komórek szpiku, degranulację komórek trzustki, przerost gronek ślinianek, zanik macicy i zmniejszenie wzrostu pęcherzyków jajnikowych. Dodatkowo stwierdzono wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zanik kanalików jądrowych, rozrost mezangium nerkowego oraz przerost komórek przysadki. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii. Potencjał genotoksyczny sunitynibu był ograniczony – brak mutagenności i działania klastogennego in vivo, jednak zaobserwowano poliploidię in vitro. Nie oceniano genotoksyczności metabolitu aktywnego.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, dysfagia, działanie klastogenne, działanie teratogenne, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, guz chromochłonny, hiperplazja błony śluzowej, martwica komórek, odstęp QTc, opóźnienie kostnienia kręgów, organogeneza, płytka wzrostu, poliploidia, przekrwienie kory nadnerczy, przerost gronek, rozrost komórek mezangium, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śródbłoniak krwionośny, śródbłoniak krwionośny złośliwy, stężenie osoczowe, sunitynibu jabłczan, szpik kostny, wada rozwojowa szkieletu, właściwość mutagenna, zanik błony śluzowej, zanik kanalików jądrowych, zanik tkanki limfoidalnej, zwyrodnienie ciałek żółtych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mirexan
Dabigatran eteksylat (Mirexan) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat, z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. W badaniach klinicznych odnotowano wyższy odsetek poważnych krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie przy dawce 150 mg dwa razy na dobę. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab (Praxbind), a także opcje takie jak hemodializa, transfuzje krwi, koncentraty czynników krzepnięcia i płytki krwi. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak w sytuacjach klinicznych pomocne mogą być testy dTT (>200 ng/mL), ECT (>3x górny limit normy) i aPTT (>2x górny limit normy), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak zewnątrzoponowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osocze świeżo mrożone, ostry udar niedokrwienny mózgu, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Telexer
Dabigatran eteksylan (Telexer 150 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) lub NLPZ. Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu, a niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub obniżenie ciśnienia tętniczego powinny skłonić do poszukiwania źródła krwawienia. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab. Alternatywne metody leczenia ciężkiego krwawienia obejmują hemodializę, podanie świeżej krwi pełnej, osocza świeżo mrożonego, koncentratów czynników krzepnięcia, rekombinowanego czynnika VIIa oraz przetoczenie płytek krwi. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego może być wspomagane testami dTT (>200 ng/mL), ECT (>3 x GGN) i aPTT (>2 x GGN), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na brak wiarygodności wyników.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, czynna choroba nowotworowa, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hematokryt, hemodializa, hemostaza, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, kardiowersja, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie nieopanowane, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Suganet 50 mg
Sunitynib wykazuje wielonarządową toksyczność w badaniach przedklinicznych na szczurach i małpach, obejmującą przewód pokarmowy (nudności, biegunki), nadnercza (przekrwienie, krwotoki, martwica), układ limfatyczny i krwiotwórczy (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustkę zewnątrzwydzielniczą (degranulacja, martwica), ślinianki (przerost gronek), stawy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy żeński (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano efekty systemowe, takie jak wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zanik kanalików jądrowych, rozrost komórek mezangium nerek, krwotoki przewodu pokarmowego i przerost komórek płata przedniego przysadki. Większość zmian była odwracalna w ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii. Genotoksyczność sunitynibu nie wykazała mutagenności ani klastogenności in vivo, jednak stwierdzono poliploidię in vitro, a ocena metabolitu aktywnego nie została przeprowadzona. W badaniach rakotwórczości u myszy i szczurów zaobserwowano nowotwory żołądka, dwunastnicy, śródbłoniaka krwionośnego oraz guzów chromochłonnych nadnerczy przy dawkach ≥1 mg/kg mc./dobę, odpowiadających ekspozycji ≥0,9 do 7,8 razy większej niż u pacjentów stosujących zalecaną dawkę.
aberracja chromosomalna, aberracja chromosomalna liczbowa, atrezja pęcherzyków, AUC, degranulacja komórek pęcherzykowych, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, genotoksyczność, grasica, guz chromochłonny, hiperplazja błony śluzowej żołądka, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica z włóknieniem, narażenie ogólnoustrojowe, opóźnienie kostnienia kręgów, organogeneza, poliploidia, przerost przysadki, rak gruczołów Brunnera, resorpcja, rozrost komórek mezangium, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śledziona, ślinianka, śródbłoniak krwionośny złośliwy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, węzeł chłonny, wpływ na rozród i rozwój potomstwa, wydłużenie odstępu QTc, zanik kanalików jądrowych, zanik macicy, zanik tkanki limfoidalnej, zgrubienie płytki wzrostu, zmniejszenie komórek szpiku kostnego, zwyrodnienie ciałek żółtych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Symtrend 12,5 mg
Symtrend, dostępny w tabletkach powlekanych o mocach 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca. W nadciśnieniu tętniczym dawka początkowa u dorosłych wynosi 12,5 mg raz na dobę przez 2 doby, następnie 25 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki co 2 tygodnie do maksymalnie 50 mg/dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa jest taka sama, a dawka maksymalna również wynosi 50 mg/dobę. W leczeniu dławicy piersiowej dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez 2 doby, następnie 25 mg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką do 100 mg/dobę u dorosłych i 50 mg/dobę u osób starszych. Symtrend może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza tiazydowymi diuretykami.
beta-adrenolityk, bradykardia, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, digoksyna, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, karwedylol, klasa NYHA, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, parametr farmakokinetyczny, przewlekła stabilna dławica piersiowa, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurczowe ciśnienie tętnicze, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie niewydolności serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib Medical Valley 37,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa sunitynibu wskazują na toksyczność wielonarządową przy klinicznie istotnych stężeniach w osoczu, obejmującą przewód pokarmowy (nudności, biegunki), nadnercza (przekrwienie, krwotoki, martwica), układ krwiotwórczy i limfatyczny (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustkę zewnątrzwydzielniczą (degranulacja, martwica), ślinianki (przerost gronek), układ kostno-stawowy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zmiany w nerkach i krwotoki. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć in vitro stwierdzono poliploidię w limfocytach. Potencjał rakotwórczy oceniano na modelach zwierzęcych, gdzie przy dawkach ≥ 25 mg/kg/dobę u myszy transgenicznych rasH2 (ekspozycja ≥ 7,3-krotna względem AUC u ludzi) obserwowano raka żołądka, dwunastnicy i złośliwego śródbłoniaka, a u szczurów (3 mg/kg/dobę, ekspozycja ≥ 7,8-krotna) wzrost guzów chromochłonnych i raka gruczołów Brunnera. Znaczenie tych wyników dla ludzi pozostaje nieustalone.
aberracje chromosomalne, aplazja szpiku kostnego, atrezja pęcherzyków jajnikowych, degranulacja komórek pęcherzykowych, działanie klastogenne, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, guz chromochłonny, myszy transgeniczne, oligospermia, opóźnienie kostnienia, potencjał rakotwórczy, przekrwienie kory nadnerczy, przerost gronek, resorpcja zarodkowa, rozrost komórek mezangium, rozrost rdzenia nadnerczy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śródbłoniak krwionośny, stężenie leku w osoczu, wydłużenie odstępu QTc, zanik kanalików jądrowych, zanik macicy, zanik tkanki limfoidalnej, zgrubienie płytki wzrostu, zwyrodnienie ciałek żółtych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Losartan Krka 100 mg
Losartan Krka, zawierający losartan potasowy w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg (odpowiednio 22,9 mg, 45,8 mg i 91,5 mg substancji aktywnej), jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. Ponadto, znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę, gdzie stanowi element kompleksowego leczenia nefropatii cukrzycowej. W przewlekłej niewydolności serca losartan jest alternatywą dla inhibitorów ACE u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤40% i stabilnym stanem klinicznym, zwłaszcza przy nietolerancji inhibitorów ACE (np. kaszel). Lek jest także stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory potwierdzonym EKG, co potwierdzają wyniki badania LIFE.
badanie EKG, badanie LIFE, białkomocz, choroba nerek, cukrzyca typu 2, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, inhibitor ACE, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, laktoza jednowodna, losartan potasowy, nefropatia cukrzycowa, nietolerancja laktozy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, tabletka powlekana, udar mózgu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dabigatran etexilate +pharma
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu, a ich wczesnym wskaźnikiem jest niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego. W sytuacjach zagrażających życiu dostępny jest antidotum idarucyzumab, jednak jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Alternatywne metody odwrócenia działania przeciwzakrzepowego obejmują hemodializę oraz podanie świeżej krwi, osocza, koncentratów czynników krzepnięcia lub płytek krwi. Monitorowanie laboratoryjne (dTT, ECT, aPTT) jest pomocne w ocenie ryzyka krwawienia, np. dTT >67 ng/ml dla prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz >200 ng/ml dla prewencji udarów mózgu w migotaniu przedsionków wskazuje na zwiększone ryzyko.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie krzepnięcia, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze krwi, czynnik VIIa, dabigatran eteksylan, działanie przeciwzakrzepowe, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hematokryt, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-gp, kardiowersja, klopidogrel, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek fibrynolityczny, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osocze świeżo mrożone, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, refluks żołądkowo-przełykowy, ropień śródczaszkowy, ryzyko krwawienia, stężenie hemoglobiny, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, złamanie szyjki kości udowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa