Skład leku Drotamax

Drotamax występuje w postaci tabletek zawierających 80 mg substancji czynnej – chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum). Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 80 mg substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Drotamax zawierają kilka substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji farmaceutycznej. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki, każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletce
• Powidon (K-29/32) – polimer służący jako środek wiążący
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do maszyn podczas procesu produkcyjnego
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Postać farmaceutyczna leku

Drotamax występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako tabletka. Są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym wytłoczonym oznakowaniem „80″ po jednej stronie. Oznakowanie to pozwala na łatwą identyfikację dawki leku.⁴

Forma podania i opakowanie

Lek Drotamax przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek, chociaż należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Przechowywanie i okres ważności

Lek Drotamax charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.⁶⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Drotamax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Uwagi dotyczące składnika o znanym działaniu

Warto zwrócić szczególną uwagę, że lek Drotamax zawiera laktozę jednowodną w ilości 40 mg na tabletkę, co klasyfikuje ją jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub cierpiących na rzadkie, dziedziczne problemy z metabolizmem galaktozy.¹⁰