Działania niepożądane
NO-SPA Max 80 mg

Drotaweryna, substancja czynna leku NO-SPA Max (80 mg tabletki powlekane), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według układów narządowych. Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd) występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), zaburzenia układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz bezsenność również rzadko, a zawroty głowy ośrodkowe o częstości nieznanej. Dodatkowo mogą pojawić się kołatanie serca i niedociśnienie tętnicze (również rzadko), a także nudności i zaparcia. Zawroty głowy, zarówno obwodowe, jak i ośrodkowe, zwiększają ryzyko upadków, co jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. Niedociśnienie tętnicze może prowadzić do omdleń i zaburzeń świadomości, co wymaga ostrożności u osób z chorobami układu krążenia.

Pobierz ChPL PDF NO-SPA Max – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Działania niepożądane leku NO-SPA Max
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów narządowych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Dodatkowe informacje dotyczące składu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
  9. stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
  10. stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
  11. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  12. stan skurczowy wpustu żołądka
  13. wzdęcie jelita
  14. zapalenie brodawki Vatera
  15. zapalenie jelita
  16. zapalenie miedniczki nerkowej
  17. zapalenie okołopęcherzykowe
  18. zapalenie okrężnicy
  19. zapalenie pęcherza moczowego
  20. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  21. zapalenie przewodu żółciowego
  22. zapalenie trzustki
  23. zapalenie żołądka
  24. zaparcie na tle spastycznym
  25. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Działania niepożądane leku NO-SPA Max

Podczas stosowania drotaweryny, substancji czynnej leku NO-SPA Max (80 mg, tabletki powlekane), mogą wystąpić różne działania niepożądane z różną częstotliwością. Badania kliniczne potwierdziły, że drotaweryna może wywoływać szereg objawów niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów narządowych i częstości występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi standardami, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów narządowych

NO-SPA Max zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancję czynną. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane pogrupowane według układów narządowych:3

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd) Rzadko Mogą objawiać się jako nagły obrzęk tkanek (obrzęk naczynioruchowy), swędząca wysypka (pokrzywka), różnego typu wysypki skórne oraz uporczywy świąd.
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego), bezsenność Rzadko Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego charakteryzują się uczuciem wirowania otoczenia i zaburzeniami równowagi. Bezsenność może objawiać się trudnościami w zasypianiu lub utrzymaniu snu.
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Częstość nieznana Zawroty głowy ośrodkowe związane są z zaburzeniami w ośrodkowym układzie nerwowym, powodującymi uczucie niestabilności lub oszołomienia.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze Rzadko Kołatanie serca objawia się jako odczuwalne, często przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Niedociśnienie tętnicze to obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych.
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, zaparcie Rzadko Nudności to nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania. Zaparcie objawia się trudnościami w oddawaniu stolca lub rzadszymi wypróżnieniami.

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Choć większość działań niepożądanych drotaweryny występuje rzadko, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalne zagrożenia:4

  • Reakcje alergiczne – szczególnie obrzęk naczynioruchowy może stanowić poważne zagrożenie, jeśli obejmuje drogi oddechowe. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
  • Niedociśnienie tętnicze – może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i zaburzeń świadomości, co jest szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku lub z chorobami układu krążenia.
  • Zawroty głowy (zarówno pochodzenia obwodowego jak i ośrodkowego) – zwiększają ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób starszych.

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu lub jego przedstawicielowi w Polsce.6

Dodatkowe informacje dotyczące składu

Należy pamiętać, że NO-SPA Max poza 80 mg drotaweryny chlorowodorku zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 104 mg laktozy jednowodnej, 1,04 mg żółcieni chinolinowej lak (E 104) oraz 0,29 mg lecytyny sojowej, które same mogą wywoływać działania niepożądane u osób z nietolerancją tych składników.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl