Przeciwwskazania stosowania leku NO-SPA Max. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek NO-SPA Max zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. Identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i powinna być przeprowadzona przed każdym zaleceniem tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

NO-SPA Max jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – drotawerynę chlorowodorek. Należy szczególnie zwrócić uwagę na możliwość występowania reakcji alergicznych na orzeszki ziemne oraz soję, gdyż preparat zawiera lecytynę sojową (0,29 mg w każdej tabletce). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Warto zauważyć, że preparat zawiera również laktozę jednowodną (104 mg) oraz żółcień chinolinową lak (E 104) (1,04 mg), które mogą być źródłem reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.³

Ciężkie niewydolności narządowe

NO-SPA Max nie powinna być stosowana u pacjentów z następującymi ciężkimi zaburzeniami narządowymi:

• Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm drotaweryny głównie w wątrobie, ciężkie upośledzenie funkcji tego narządu stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku⁴
• Ciężka niewydolność nerek – zaburzona eliminacja metabolitów drotaweryny przez nerki może prowadzić do kumulacji leku i jego metabolitów w organizmie⁵
• Niewydolność krążenia – drotaweryna może nasilać zaburzenia hemodynamiczne u pacjentów z niewydolnością układu sercowo-naczyniowego⁶

Zaburzenia przewodnictwa w sercu

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu NO-SPA Max jest blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Drotaweryna, jako lek o działaniu spazmolitycznym, może wpływać na układ przewodzący serca, co stanowi zagrożenie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodnictwa.⁷

Przeciwwskazania wiekowe

NO-SPA Max (80 mg) jest przeciwwskazana w populacji pediatrycznej poniżej 12 roku życia. Ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej (80 mg drotaweryny chlorowodorku), stosowanie tego preparatu u młodszych dzieci wiąże się z ryzykiem przedawkowania.⁸

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że tabletki powlekane NO-SPA Max posiadają linię podziału, jednak nie służy ona do podziału tabletki na dwie równe dawki. Oznacza to, że nie należy dzielić tabletek w celu podania mniejszej dawki leku.⁹