Specjalne ostrzeżenia
NO-SPA Max

Drotaweryna chlorowodorek w dawce 80 mg (No-Spa Max) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego. Lek jest przeciwwskazany podczas porodu z uwagi na działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie, które może zaburzać przebieg akcji porodowej. Stosowanie u dzieci powyżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań klinicznych. Kobiety w ciąży powinny być leczone tym preparatem wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. No-Spa Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane, w tym laktozę jednowodną (104 mg/tabletkę), żółcień chinolinową (E 104, 1,04 mg/tabletkę) oraz lecytynę sojową (0,29 mg/tabletkę), co wymaga uwzględnienia w przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, alergią na barwniki lub nadwrażliwością na soję i orzeszki ziemne.

Pobierz ChPL PDF NO-SPA Max – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu No-Spa Max
    1. Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
    2. Przeciwwskazania dotyczące okresu porodu
    3. Informacje o substancjach pomocniczych i potencjalnych reakcjach niepożądanych
    4. Nietolerancja laktozy
    5. Potencjalne reakcje alergiczne
    6. Nadwrażliwość na soję
    7. Zawartość sodu
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
  9. stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
  10. stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
  11. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  12. stan skurczowy wpustu żołądka
  13. wzdęcie jelita
  14. zapalenie brodawki Vatera
  15. zapalenie jelita
  16. zapalenie miedniczki nerkowej
  17. zapalenie okołopęcherzykowe
  18. zapalenie okrężnicy
  19. zapalenie pęcherza moczowego
  20. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  21. zapalenie przewodu żółciowego
  22. zapalenie trzustki
  23. zapalenie żołądka
  24. zaparcie na tle spastycznym
  25. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu No-Spa Max

Stosowanie drotaweryny chlorowodorku w dawce 80 mg (No-Spa Max) wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz uwzględnienia specyficznych ograniczeń terapeutycznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed zaleceniem tego leku pacjentowi.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podczas leczenia preparatem No-Spa Max należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym – drotaweryna może nasilać efekt hipotensyjny, co może prowadzić do pogłębienia objawów niedociśnienia2
  • Dzieci powyżej 12 roku życia – brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania drotaweryny w tej grupie wiekowej3
  • Kobiety w ciąży – konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku pacjentkom ciężarnym4

Przeciwwskazania dotyczące okresu porodu

Drotaweryna jest bezwzględnie przeciwwskazana podczas porodu. Ze względu na jej działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie, lek ten może wpływać na przebieg akcji porodowej, dlatego nie należy go podawać kobietom w tym okresie.5

Informacje o substancjach pomocniczych i potencjalnych reakcjach niepożądanych

Produkt No-Spa Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z określonymi predyspozycjami:6

Substancja pomocnicza Zawartość w tabletce Potencjalne działania niepożądane i przeciwwskazania
Laktoza jednowodna 104 mg Przeciwwskazany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Żółcień chinolinowa lak (E 104) 1,04 mg Może wywoływać reakcje alergiczne
Lecytyna sojowa 0,29 mg Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne albo soję

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka No-Spa Max zawiera 104 mg laktozy jednowodnej. Ze względu na to, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U pacjentów z tymi schorzeniami stosowanie produktu może wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.7

Potencjalne reakcje alergiczne

Tabletki No-Spa Max zawierają żółcień chinolinową (E 104) w ilości 1,04 mg na tabletkę. Ten barwnik może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę lub inne manifestacje nadwrażliwości.8

Nadwrażliwość na soję

Produkt zawiera lecytynę sojową (0,29 mg na tabletkę), dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne. U takich osób stosowanie leku może wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych do ciężkich, zagrażających życiu.9

Zawartość sodu

No-Spa Max zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala uznać go za produkt praktycznie „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl