Skład i postać leku
NO-SPA Max 80 mg
Lek NO-SPA Max dostępny jest w postaci żółtych tabletek powlekanych o podłużnym kształcie, zawierających 80 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (104 mg), skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian oraz talk. Powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, barwników (żółcień chinolinowa lak E 104 – 1,04 mg, tytanu dwutlenek E 171, żelaza tlenek żółty i czerwony E 172), makrogolu oraz lecytyny sojowej (0,29 mg). Obecność laktozy i lecytyny sojowej jest istotna w kontekście nietolerancji laktozy oraz alergii na soję. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- kamica dróg żółciowych
- kamica moczowodowa
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśnia gładkiego dróg moczowych
- stan skurczowy mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśnia gładkiego związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelita
- zapalenie brodawki Vatera
- zapalenie jelita
- zapalenie miedniczki nerkowej
- zapalenie okołopęcherzykowe
- zapalenie okrężnicy
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie przewodu żółciowego
- zapalenie trzustki
- zapalenie żołądka
- zaparcie na tle spastycznym
- zespół jelita drażliwego
Skład leku NO-SPA Max 80 mg, tabletki powlekane
Lek NO-SPA Max występuje w postaci tabletek powlekanych koloru żółtego, które mają podłużny kształt i wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się napis „NOSPA”, a na drugiej stronie widoczna jest linia podziału, która pełni jedynie funkcję dekoracyjną i nie służy do podziału tabletki na dwie równe dawki.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym leku jest drotaweryny chlorowodorek (Drotaverini hydrochloridum). Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg tej substancji czynnej.2
Substancje pomocnicze
W skład tabletek powlekanych NO-SPA Max wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 104 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy4
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
- Powidon – polimer pełniący funkcję lepiszcza
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
Skład powłoki tabletki (Opadry II yellow 85G32207)
Tabletki NO-SPA Max posiadają powłokę, w skład której wchodzą:5
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki
- Talk – nadaje gładkość powłoce
- Żółcień chinolinowa lak (E 104) – barwnik, każda tabletka zawiera 1,04 mg tej substancji6
- Makrogol – substancja nawilżająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Lecytyna sojowa – emulgator, każda tabletka zawiera 0,29 mg tej substancji7
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
Dane farmaceutyczne leku
Okres ważności
Okres ważności leku NO-SPA Max wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Właściwe przechowywanie ma istotny wpływ na zachowanie pełnej skuteczności leku.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki NO-SPA Max są dostępne w blistrach wykonanych z folii PA/Al/PVC/Al lub PCV/Al, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać różną liczbę tabletek powlekanych:10
- 10 tabletek
- 20 tabletek
- 24 tabletki
- 40 tabletek
- 48 tabletek
- 50 tabletek
- 60 tabletek
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego NO-SPA Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego NO-SPA Max, poza tymi określonymi w zakresie dawkowania i sposobu podawania.12
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek NO-SPA Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania niepożądane u niektórych pacjentów. Do substancji tych należą:13
| Substancja pomocnicza | Ilość w jednej tabletce | Możliwe znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 104 mg | Istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy |
| Żółcień chinolinowa lak (E 104) | 1,04 mg | Barwnik – możliwe reakcje alergiczne |
| Lecytyna sojowa | 0,29 mg | Istotna dla pacjentów z alergią na soję |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NO
- Działania niepożądane – NO
- Interakcje leku – NO
- Profil bezpieczeństwa leku – NO
- Przeciwwskazania – NO
- Przedawkowanie – NO
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO
- Skład i postać leku – NO
- Specjalne ostrzeżenia – NO
- Właściwości farmakodynamiczne – NO
- Właściwości farmakokinetyczne – NO
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO
- Wskazania do stosowania – NO