profil bezpieczeństwa farmakoterapii
Profil bezpieczeństwa farmakoterapii to kompleksowa ocena wszystkich potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku, obejmująca zarówno znane działania niepożądane, jak i potencjalne ryzyko wynikające z długotrwałego stosowania. Analiza ta uwzględnia stosunek korzyści do ryzyka podczas terapii danym preparatem farmaceutycznym.
W ocenie profilu bezpieczeństwa brane są pod uwagę: częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych, interakcje z innymi lekami, wpływ na szczególne grupy pacjentów (kobiety w ciąży, osoby starsze, pacjenci z niewydolnością nerek czy wątroby), a także ryzyko uzależnienia, przedawkowania czy rozwoju oporności (w przypadku antybiotyków).
Profil bezpieczeństwa leku jest kluczowym elementem przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych i powinien być indywidualnie rozpatrywany dla każdego pacjenta. Jest on ustalany podczas badań klinicznych, a następnie stale monitorowany i aktualizowany w trakcie stosowania leku po wprowadzeniu go na rynek (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii – pharmacovigilance).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Berinert 500 500 j.m./ml
Produkt leczniczy Berinert, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępny w dawkach 500 j.m. oraz 1500 j.m., nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ leku w tym zakresie, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa farmakoterapii. Lekarz powinien jednak poinformować pacjenta o możliwości indywidualnych reakcji organizmu oraz konieczności monitorowania pierwszych objawów po podaniu leku, zwłaszcza biorąc pod uwagę różne drogi podania Berinert 500 (roztwór do wstrzykiwań/infuzji) i Berinert 1500 (roztwór do wstrzykiwań).
Berinert, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działanie leku, farmakoterapia, inhibitor C1-esterazy, interakcje lekowe, profil bezpieczeństwa farmakoterapii, profil bezpieczeństwa terapii, reakcja organizmu, roztwór do wstrzykiwań, zdolność psychomotoryczna