Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Panadol Femina

Stosowanie produktu leczniczego Panadol Femina (500 mg paracetamolu + 10 mg hioscyny butylobromku) wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz przy współistnieniu niektórych chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Panadol Femina u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Zwężenie ujścia zastawki mitralnej – hioscyna może nasilać zaburzenia hemodynamiczne
• Choroba tętnic wieńcowych – składniki leku mogą wpływać na ukrwienie mięśnia sercowego
• Ostry zawał mięśnia sercowego – lek może modyfikować odpowiedź układu autonomicznego

²

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Hioscyna butylobromek może wywoływać lub nasilać zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:³

• Owrzodzeniem jelit – lek może spowalniać motorykę i nasilać zaparcia
• Refluksem żołądkowo-przełykowym – hioscyna może zmniejszać napięcie dolnego zwieracza przełyku
• Przewlekłymi zaburzeniami motoryki mięśni gładkich górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Zwężeniem odźwiernika – możliwe nasilenie objawów obstrukcji

W przypadku pojawienia się ciągłego lub ostrego bólu brzucha lub innych niepokojących objawów, takich jak:⁴

• Gorączka
• Nudności
• Zmiany w perystaltyce jelit
• Dyskomfort w jamie brzusznej
• Niskie ciśnienie krwi
• Krew w stolcu

należy natychmiast przerwać stosowanie leku Panadol Femina i bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Panadol Femina może powodować:⁵

• Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – dezorientacja, splątanie
• Suchość w jamie ustnej – utrudniająca połykanie i prowadząca do dyskomfortu
• Zatrzymanie moczu – szczególnie u mężczyzn, zwłaszcza z przerostem prostaty

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych należy przerwać podawanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia narządu wzroku

Stosowanie produktu należy przerwać w przypadku wystąpienia:⁶

• Zaburzeń ostrości widzenia – nieostre widzenie, trudności z akomodacją
• Bólu spowodowanego podwyższeniem ciśnienia w gałce ocznej – możliwy objaw jaskry

Ostrzeżenia dotyczące paracetamolu

Ze względu na zawartość paracetamolu w produkcie Panadol Femina, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:⁷

• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol (acetaminofen) – może to prowadzić do przedawkowania
• Nie spożywać alkoholu podczas terapii – potencjalizacja działania hepatotoksycznego

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do:⁸

• Uszkodzenia wątroby
• Niewydolności wątroby
• W skrajnych przypadkach – konieczności przeszczepienia wątroby
• Śmierci pacjenta

Grupy ryzyka uszkodzeń wątroby

Szczególnie narażeni na hepatotoksyczne działanie paracetamolu są pacjenci z:⁹

• Współistniejącą chorobą wątroby – każdy pacjent z zaburzeniami czynności wątroby przed rozpoczęciem stosowania produktu powinien skonsultować się z lekarzem
• Zaburzeniami czynności nerek – zalecana konsultacja lekarska przed zastosowaniem leku

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych paracetamolu dotyczy także pacjentów:¹⁰

• Ze zmniejszonym stężeniem glutationu, co może wystąpić u osób:
  • Skrajnie niedożywionych
  • Z anoreksją
  • Z niskim wskaźnikiem masy ciała
  • Regularnie nadużywających alkoholu
  • Chorych na sepsę

U pacjentów z niskim stężeniem glutationu (np. w przebiegu posocznicy), stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej.¹¹

Nadwrażliwość

Mniej niż 5% pacjentów z nadwrażliwością na pochodne kwasu acetylosalicylowego może również wykazywać nadwrażliwość na paracetamol. W takiej sytuacji należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Panadol Femina.¹²

Informacje o składnikach pomocniczych

Panadol Femina zawiera 15 mg sorbitolu w każdej tabletce powlekanej, co ma znaczenie dla pacjentów z określonymi schorzeniami:¹³

• Nietolerancja niektórych cukrów – wymagana konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Dziedziczna nietolerancja fruktozy – sorbitol jest źródłem fruktozy, w przypadku tej rzadkiej choroby genetycznej pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku¹⁴

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.¹⁵

Dodatkowe środki ostrożności

Lek Panadol Femina należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby uniknąć przypadkowego zażycia i przedawkowania.¹⁶